Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caracterización de la respuesta inmune y el daño neuronal en COVID-19

25 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Caracterización de la respuesta inmune y el daño neuronal en individuos infectados por SARS-CoV-2

Los investigadores planean estudiar la respuesta inmunitaria innata y adaptativa, la respuesta inflamatoria y las complicaciones asociadas, como la activación del complemento y el daño neurológico en individuos infectados con SARS-Cov-2. Se inscribirán pacientes con enfermedad COVID-19 leve, moderada y grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La gravedad de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) varía desde una infección asintomática hasta una enfermedad grave que requiere ventilación mecánica. Los factores inmunológicos que conducen a una enfermedad grave en ciertos pacientes con COVID-19 aún no se conocen por completo. El daño neurológico y la activación del complemento pueden ser consecuencia del exceso de inflamación en la COVID-19 grave. Los investigadores planean estudiar la respuesta inmunitaria innata y adaptativa y las posibles complicaciones asociadas, como el daño neurológico y la activación del complemento, en cursos leves, moderados y graves de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Bern University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≤ 18 años) con infección por SARS-Cov-2 confirmada por PCR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PCR confirmó infección por SARS-Cov-2

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19 leve
Individuos infectados por SARS-Cov-2 con síntomas leves (Escala ordinal de la OMS para la mejora clínica en COVID-19: puntajes 1-2)
Otro: Análisis de la respuesta de citoquinas, respuesta inmune innata y adaptativa, activación del complemento y neurofilamentos séricos como marcador de daño neurológico.
Análisis de la respuesta de citoquinas, respuesta inmune innata y adaptativa, activación del complemento y neurofilamentos séricos como marcador de daño neurológico.
COVID-19 moderado
Individuos infectados por SARS-Cov-2 con síntomas moderados (Escala ordinal de la OMS para la mejora clínica en COVID-19: puntajes 3-4)
Otro: Análisis de la respuesta de citoquinas, respuesta inmune innata y adaptativa, activación del complemento y neurofilamentos séricos como marcador de daño neurológico.
Análisis de la respuesta de citoquinas, respuesta inmune innata y adaptativa, activación del complemento y neurofilamentos séricos como marcador de daño neurológico.
COVID-19 grave
Individuos infectados por SARS-Cov-2 con síntomas graves (Escala ordinal de la OMS para la mejora clínica en COVID-19: puntajes 5-8)
Otro: Análisis de la respuesta de citoquinas, respuesta inmune innata y adaptativa, activación del complemento y neurofilamentos séricos como marcador de daño neurológico.
Análisis de la respuesta de citoquinas, respuesta inmune innata y adaptativa, activación del complemento y neurofilamentos séricos como marcador de daño neurológico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de citocinas al SARS-Cov-2
Periodo de tiempo: En la inscripción
Medición de la concentración de citoquinas (pg/ml) en suero (IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alfa)
En la inscripción
Respuesta de citocinas al SARS-Cov-2
Periodo de tiempo: 28 días (+/-7) después de la inscripción
Medición de la concentración de citoquinas (pg/ml) en suero (IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alfa)
28 días (+/-7) después de la inscripción
Respuesta inmune innata al SARS-Cov-2
Periodo de tiempo: En la inscripción
Medición de la expresión de HLA-DR en células CD14+ (citometría de flujo)
En la inscripción
Respuesta inmune innata al SARS-Cov-2
Periodo de tiempo: 3 días después de la inscripción
Medición de la expresión de HLA-DR en células CD14+ (citometría de flujo)
3 días después de la inscripción
Respuesta inmune innata al SARS-Cov-2
Periodo de tiempo: 5 días después de la inscripción
Medición de la expresión de HLA-DR en células CD14+ (citometría de flujo)
5 días después de la inscripción
Respuesta inmune humoral
Periodo de tiempo: En la inscripción
Medición de las concentraciones de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-Cov-2 (ensayo de reducción de placa)
En la inscripción
Respuesta inmune mediada por células
Periodo de tiempo: En la inscripción
Medición de frecuencias de células T específicas de SARS-Cov-2 (ensayo ELISPOT)
En la inscripción
Respuesta inmune mediada por células
Periodo de tiempo: 28 días (+/-7) después de la inscripción
Medición de frecuencias de células T específicas de SARS-Cov-2 (ensayo ELISPOT)
28 días (+/-7) después de la inscripción
Daño neurológico
Periodo de tiempo: En la inscripción
Medición de cadenas ligeras de neurofilamentos en suero (en plataforma ELLA; Protein Simple, Bio-techne)
En la inscripción
Daño neurológico
Periodo de tiempo: 28 días (+/-7) después de la inscripción
Medición de cadenas ligeras de neurofilamentos en suero (en plataforma ELLA; Protein Simple, Bio-techne)
28 días (+/-7) después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación del complemento
Periodo de tiempo: En la inscripción
Medición del factor B, factor H, factor I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
En la inscripción
Activación del complemento
Periodo de tiempo: 28 días (+/-7) después de la inscripción
Medición del factor B, factor H, factor I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
28 días (+/-7) después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Colaboradores

University of Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Cédric Hirzel, MD, Department of Infectious Diseases, Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Investigador principal: Leib L Stephen, MD, Institute for Infectious Diseases; Bern University
  • Investigador principal: Jörg C Schefold, MD, Department of Intensive Care Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • nCOV19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir