Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n immuunivasteen ja hermovaurioiden luonnehdintaa

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Immuunivasteen ja hermovaurioiden luonnehdinta SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla yksilöillä

Tutkijat aikovat tutkia synnynnäistä ja adaptiivista immuunivastetta, tulehdusvastetta ja siihen liittyviä komplikaatioita, kuten komplementin aktivaatiota ja neurologisia vaurioita SARS-Cov-2-tartunnan saaneilla yksilöillä. Potilaat, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea COVID-19-tauti, otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) vaikeusaste vaihtelee oireettomasta infektiosta vakavaan mekaanista ventilaatiota vaativaan sairauteen. Immunologiset tekijät, jotka johtavat vakaviin sairauksiin tietyillä COVID-19-potilailla, ovat edelleen epätäydellisiä. Neurologiset vauriot ja komplementin aktivaatio voivat olla seurausta liiallisesta tulehduksesta vakavassa COVID-19:ssä. Tutkijat aikovat tutkia synnynnäistä ja adaptiivista immuunivastetta ja mahdollisesti siihen liittyviä komplikaatioita, kuten neurologisia vaurioita ja komplementin aktivaatiota lievissä, keskivaikeissa ja vaikeissa COVID-19-vaiheissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (≤ 18-vuotiaat) potilaat, joilla oli PCR, vahvistivat SARS-Cov-2-infektion

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCR vahvisti SARS-Cov-2-infektion

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lievä COVID-19
SARS-Cov-2-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on lieviä oireita (WHO:n yleisasteikko COVID-19:n kliinisen paranemisen osalta: pisteet 1–2)
Muut: Sytokiinivasteen, synnynnäisen ja adaptiivisen immuunivasteen, komplementin aktivaation ja seerumin neurofilamenttien analyysi neurologisten vaurioiden merkkinä.
Sytokiinivasteen, synnynnäisen ja adaptiivisen immuunivasteen, komplementin aktivaation ja seerumin neurofilamenttien analyysi neurologisten vaurioiden merkkinä.
Kohtalainen COVID-19
SARS-Cov-2-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on kohtalaisia ​​oireita (WHO:n yleisasteikko COVID-19:n kliinisen paranemisen osalta: pisteet 3–4)
Muut: Sytokiinivasteen, synnynnäisen ja adaptiivisen immuunivasteen, komplementin aktivaation ja seerumin neurofilamenttien analyysi neurologisten vaurioiden merkkinä.
Sytokiinivasteen, synnynnäisen ja adaptiivisen immuunivasteen, komplementin aktivaation ja seerumin neurofilamenttien analyysi neurologisten vaurioiden merkkinä.
Vakava COVID-19
SARS-Cov-2-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on vakavia oireita (WHO:n yleisasteikko COVID-19:n kliinisen paranemisen osalta: pisteet 5–8)
Muut: Sytokiinivasteen, synnynnäisen ja adaptiivisen immuunivasteen, komplementin aktivaation ja seerumin neurofilamenttien analyysi neurologisten vaurioiden merkkinä.
Sytokiinivasteen, synnynnäisen ja adaptiivisen immuunivasteen, komplementin aktivaation ja seerumin neurofilamenttien analyysi neurologisten vaurioiden merkkinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinivaste SARS-Cov-2:lle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Seerumin sytokiinipitoisuuden (pg/ml) mittaus (IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-alfa)
Ilmoittautumisen yhteydessä
Sytokiinivaste SARS-Cov-2:lle
Aikaikkuna: 28 päivää (+/-7) ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin sytokiinipitoisuuden (pg/ml) mittaus (IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-alfa)
28 päivää (+/-7) ilmoittautumisen jälkeen
Synnynnäinen immuunivaste SARS-Cov-2:lle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
HLA-DR:n ilmentymisen mittaaminen CD14+-soluissa (virtaussytometria)
Ilmoittautumisen yhteydessä
Synnynnäinen immuunivaste SARS-Cov-2:lle
Aikaikkuna: 3 päivää ilmoittautumisen jälkeen
HLA-DR:n ilmentymisen mittaus CD14+-soluissa (virtaussytometria)
3 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Synnynnäinen immuunivaste SARS-Cov-2:lle
Aikaikkuna: 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
HLA-DR:n ilmentymisen mittaaminen CD14+-soluissa (virtaussytometria)
5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Humoraalinen immuunivaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Neutraloivien SARS-Cov-2-vasta-ainepitoisuuksien mittaus (plakin vähentämismääritys)
Ilmoittautumisen yhteydessä
Soluvälitteinen immuunivaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
SARS-Cov-2-spesifisten T-solujen frekvenssien mittaaminen (ELISPOT-määritys)
Ilmoittautumisen yhteydessä
Soluvälitteinen immuunivaste
Aikaikkuna: 28 päivää (+/-7) ilmoittautumisen jälkeen
SARS-Cov-2-spesifisten T-solujen frekvenssien mittaaminen (ELISPOT-määritys)
28 päivää (+/-7) ilmoittautumisen jälkeen
Neurologinen vaurio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Neurofilamentin kevyiden ketjujen mittaus seerumissa (ELLA-alustalla; Protein Simple, Bio-techne)
Ilmoittautumisen yhteydessä
Neurologinen vaurio
Aikaikkuna: 28 päivää (+/-7) ilmoittautumisen jälkeen
Neurofilamentin kevyiden ketjujen mittaus seerumissa (ELLA-alustalla; Protein Simple, Bio-techne)
28 päivää (+/-7) ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydennä aktivointia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Tekijän B, tekijän H, tekijän I, C3a, C4a, C5a, SC5b9 mittaus
Ilmoittautumisen yhteydessä
Täydennä aktivointia
Aikaikkuna: 28 päivää (+/-7) ilmoittautumisen jälkeen
Tekijän B, tekijän H, tekijän I, C3a, C4a, C5a, SC5b9 mittaus
28 päivää (+/-7) ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Yhteistyökumppanit

University of Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Cédric Hirzel, MD, Department of Infectious Diseases, Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Päätutkija: Leib L Stephen, MD, Institute for Infectious Diseases; Bern University
  • Päätutkija: Jörg C Schefold, MD, Department of Intensive Care Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nCOV19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa