Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace imunitní reakce a poškození neuronů u COVID-19

25. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Charakterizace imunitní odpovědi a poškození neuronů u jedinců infikovaných SARS-CoV-2

Výzkumníci plánují studovat vrozenou a adaptivní imunitní odpověď, zánětlivou odpověď a související komplikace, jako je aktivace komplementu a neurologické poškození u jedinců infikovaných SARS-Cov-2. Zařazeni budou pacienti s mírným, středně těžkým a těžkým onemocněním COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závažnost koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) sahá od asymptomatické infekce až po závažné onemocnění vyžadující mechanickou ventilaci. Imunologické faktory, které vedou k závažnému onemocnění u některých pacientů s COVID-19, zůstávají neúplně pochopeny. Neurologické poškození a aktivace komplementu mohou být důsledkem nadměrného zánětu u závažného onemocnění COVID-19. Vyšetřovatelé plánují studovat vrozenou a adaptivní imunitní odpověď a potenciálně související komplikace, jako je neurologické poškození a aktivace komplementu v mírných, středně těžkých a těžkých cyklech COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (≤ 18 let) pacienti s PCR potvrdili infekci SARS-Cov-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCR potvrdila infekci SARS-Cov-2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírný COVID-19
Jedinci infikovaní SARS-Cov-2 s mírnými symptomy (ordinální stupnice WHO pro klinické zlepšení u COVID-19: skóre 1-2)
Jiný: Analýza cytokinové odpovědi, vrozené a adaptivní imunitní odpovědi, aktivace komplementu a sérových neurofilament jako markeru neurologického poškození.
Analýza cytokinové odpovědi, vrozené a adaptivní imunitní odpovědi, aktivace komplementu a sérových neurofilament jako markeru neurologického poškození.
Středně silný COVID-19
Jedinci infikovaní SARS-Cov-2 se středně závažnými příznaky (Ordinální stupnice WHO pro klinické zlepšení u COVID-19: skóre 3–4)
Jiný: Analýza cytokinové odpovědi, vrozené a adaptivní imunitní odpovědi, aktivace komplementu a sérových neurofilament jako markeru neurologického poškození.
Analýza cytokinové odpovědi, vrozené a adaptivní imunitní odpovědi, aktivace komplementu a sérových neurofilament jako markeru neurologického poškození.
Těžký COVID-19
Jedinci infikovaní SARS-Cov-2 se závažnými symptomy (ordinální stupnice WHO pro klinické zlepšení u COVID-19: skóre 5–8)
Jiný: Analýza cytokinové odpovědi, vrozené a adaptivní imunitní odpovědi, aktivace komplementu a sérových neurofilament jako markeru neurologického poškození.
Analýza cytokinové odpovědi, vrozené a adaptivní imunitní odpovědi, aktivace komplementu a sérových neurofilament jako markeru neurologického poškození.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytokinová odpověď na SARS-Cov-2
Časové okno: Při zápisu
Měření koncentrace cytokinů (pg/ml) v séru (IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-alfa)
Při zápisu
Cytokinová odpověď na SARS-Cov-2
Časové okno: 28 dní (+/-7) po registraci
Měření koncentrace cytokinů (pg/ml) v séru (IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-alfa)
28 dní (+/-7) po registraci
Přirozená imunitní odpověď na SARS-Cov-2
Časové okno: Při zápisu
Měření exprese HLA-DR na buňkách CD14+ (flowcytometrie)
Při zápisu
Přirozená imunitní odpověď na SARS-Cov-2
Časové okno: 3 dny po zápisu
Měření exprese HLA-DR na buňkách CD14+ (flowcytometrie)
3 dny po zápisu
Přirozená imunitní odpověď na SARS-Cov-2
Časové okno: 5 dní po zápisu
Měření exprese HLA-DR na buňkách CD14+ (flowcytometrie)
5 dní po zápisu
Humorální imunitní odpověď
Časové okno: Při zápisu
Měření koncentrací neutralizujících protilátek SARS-Cov-2 (test redukce plaku)
Při zápisu
Buňkou zprostředkovaná imunitní odpověď
Časové okno: Při zápisu
Měření frekvencí SARS-Cov-2 specifických T-buněk (ELISPOT test)
Při zápisu
Buňkou zprostředkovaná imunitní odpověď
Časové okno: 28 dní (+/-7) po registraci
Měření frekvencí SARS-Cov-2 specifických T-buněk (ELISPOT test)
28 dní (+/-7) po registraci
Neurologické poškození
Časové okno: Při zápisu
Měření lehkých řetězců neurofilamentů v séru (na platformě ELLA; Protein Simple, Bio-techne)
Při zápisu
Neurologické poškození
Časové okno: 28 dní (+/-7) po registraci
Měření lehkých řetězců neurofilamentů v séru (na platformě ELLA; Protein Simple, Bio-techne)
28 dní (+/-7) po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace doplňku
Časové okno: Při zápisu
Měření faktoru B, faktoru H, faktoru I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
Při zápisu
Aktivace doplňku
Časové okno: 28 dní (+/-7) po registraci
Měření faktoru B, faktoru H, faktoru I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
28 dní (+/-7) po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cédric Hirzel, MD, Department of Infectious Diseases, Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: Leib L Stephen, MD, Institute for Infectious Diseases; Bern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jörg C Schefold, MD, Department of Intensive Care Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nCOV19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit