Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van de immuunrespons en neuronale schade bij COVID-19

25 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Karakterisering van de immuunrespons en neuronale schade bij met SARS-CoV-2 geïnfecteerde personen

De onderzoekers zijn van plan om de aangeboren en adaptieve immuunrespons, de ontstekingsreactie en bijbehorende complicaties zoals complementactivering en neurologische schade bij met SARS-Cov-2 geïnfecteerde personen te bestuderen. Patiënten met milde, matige en ernstige COVID-19-ziekte zullen worden ingeschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ernst van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) varieert van asymptomatische infectie tot ernstige ziekte die mechanische beademing vereist. Immunologische factoren die bij bepaalde COVID-19-patiënten tot ernstige ziekte leiden, blijven onvolledig begrepen. Neurologische schade en complementactivering kunnen een gevolg zijn van overmatige ontsteking bij ernstige COVID-19. De onderzoekers zijn van plan om de aangeboren en adaptieve immuunrespons en mogelijk daarmee samenhangende complicaties zoals neurologische schade en complementactivering te bestuderen bij milde, matige en ernstige COVID-19-kuren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Bern University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (≤ 18 jaar) patiënten met door PCR bevestigde SARS-Cov-2-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCR bevestigde SARS-Cov-2-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Milde COVID-19
Met SARS-Cov-2 geïnfecteerde personen met milde symptomen (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19: scores 1-2)
Ander: Analyse van cytokinerespons, aangeboren en adaptieve immuunrespons, complementactivatie en serumneurofilamenten als marker van neurologische schade.
Analyse van cytokinerespons, aangeboren en adaptieve immuunrespons, complementactivatie en serumneurofilamenten als marker van neurologische schade.
Matige COVID-19
Met SARS-Cov-2 geïnfecteerde personen met matige symptomen (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19: scores 3-4)
Ander: Analyse van cytokinerespons, aangeboren en adaptieve immuunrespons, complementactivatie en serumneurofilamenten als marker van neurologische schade.
Analyse van cytokinerespons, aangeboren en adaptieve immuunrespons, complementactivatie en serumneurofilamenten als marker van neurologische schade.
Ernstige COVID-19
Met SARS-Cov-2 geïnfecteerde personen met ernstige symptomen (WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19: scores 5-8)
Ander: Analyse van cytokinerespons, aangeboren en adaptieve immuunrespons, complementactivatie en serumneurofilamenten als marker van neurologische schade.
Analyse van cytokinerespons, aangeboren en adaptieve immuunrespons, complementactivatie en serumneurofilamenten als marker van neurologische schade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine-reactie op SARS-Cov-2
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Meting van cytokineconcentratie (pg/ml) in serum (IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alpha)
Bij inschrijving
Cytokine-reactie op SARS-Cov-2
Tijdsspanne: 28 dagen (+/-7) na inschrijving
Meting van cytokineconcentratie (pg/ml) in serum (IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alpha)
28 dagen (+/-7) na inschrijving
Aangeboren immuunrespons op SARS-Cov-2
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Meting van HLA-DR-expressie op CD14+-cellen (flowcytometrie)
Bij inschrijving
Aangeboren immuunrespons op SARS-Cov-2
Tijdsspanne: 3 dagen na inschrijving
Meting van HLA-DR-expressie op CD14+-cellen (flowcytometrie)
3 dagen na inschrijving
Aangeboren immuunrespons op SARS-Cov-2
Tijdsspanne: 5 dagen na inschrijving
Meting van HLA-DR-expressie op CD14+-cellen (flowcytometrie)
5 dagen na inschrijving
Humorale immuunrespons
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Meting van neutraliserende SARS-Cov-2-antilichaamconcentraties (plaquereductietest)
Bij inschrijving
Celgemedieerde immuunrespons
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Meting van frequenties van SARS-Cov-2-specifieke T-cellen (ELISPOT-assay)
Bij inschrijving
Celgemedieerde immuunrespons
Tijdsspanne: 28 dagen (+/-7) na inschrijving
Meting van frequenties van SARS-Cov-2-specifieke T-cellen (ELISPOT-assay)
28 dagen (+/-7) na inschrijving
Neurologische schade
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Meting van lichte ketens van neurofilamenten in serum (op ELLA-platform; Protein Simple, Bio-techne)
Bij inschrijving
Neurologische schade
Tijdsspanne: 28 dagen (+/-7) na inschrijving
Meting van lichte ketens van neurofilamenten in serum (op ELLA-platform; Protein Simple, Bio-techne)
28 dagen (+/-7) na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complementaire activatie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Meting van factor B, factor H, factor I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
Bij inschrijving
Complementaire activatie
Tijdsspanne: 28 dagen (+/-7) na inschrijving
Meting van factor B, factor H, factor I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
28 dagen (+/-7) na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Medewerkers

University of Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cédric Hirzel, MD, Department of Infectious Diseases, Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Hoofdonderzoeker: Leib L Stephen, MD, Institute for Infectious Diseases; Bern University
  • Hoofdonderzoeker: Jörg C Schefold, MD, Department of Intensive Care Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nCOV19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren