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COVID-19의 면역 반응 및 신경 손상 특성화

2023년 1월 25일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

SARS-CoV-2 감염자의 면역 반응 및 신경 손상 특성화

연구자들은 SARS-Cov-2 감염 개인의 선천 및 적응 면역 반응, 염증 반응, 보체 활성화 및 신경학적 손상과 같은 관련 합병증을 연구할 계획입니다. 경증, 중등도 및 중증 COVID-19 질환 환자가 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 중증도는 무증상 감염부터 기계적 환기가 필요한 중증 질환까지 다양합니다. 특정 COVID-19 환자에게 심각한 질병을 유발하는 면역학적 요인은 아직 완전히 이해되지 않고 있습니다. 중증 COVID-19에서 신경학적 손상 및 보체 활성화는 과도한 염증의 결과일 수 있습니다. 연구자들은 경증, 중등도 및 중증 COVID-19 과정에서 선천적 및 적응적 면역 반응과 신경학적 손상 및 보체 활성화와 같은 잠재적으로 관련된 합병증을 연구할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Bern University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCR로 확인된 SARS-Cov-2 감염이 있는 성인(≤ 18세) 환자

설명

포함 기준:

  • PCR 확인 SARS-Cov-2 감염

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 COVID-19
경미한 증상이 있는 SARS-Cov-2 감염자(COVID-19 임상 개선을 위한 WHO 서수 척도: 점수 1-2)
다른: 사이토카인 반응, 선천적 및 적응적 면역 반응, 보체 활성화 및 신경학적 손상의 마커로서의 혈청 신경필라멘트 분석.
사이토카인 반응, 선천적 및 적응적 면역 반응, 보체 활성화 및 신경학적 손상의 마커로서의 혈청 신경필라멘트 분석.
보통 COVID-19
SARS-Cov-2에 감염된 중등도 증상의 개인(COVID-19 임상 개선을 위한 WHO 서수 척도: 점수 3-4)
다른: 사이토카인 반응, 선천적 및 적응적 면역 반응, 보체 활성화 및 신경학적 손상의 마커로서의 혈청 신경필라멘트 분석.
사이토카인 반응, 선천적 및 적응적 면역 반응, 보체 활성화 및 신경학적 손상의 마커로서의 혈청 신경필라멘트 분석.
심각한 COVID-19
심각한 증상이 있는 SARS-Cov-2 감염자(COVID-19 임상 개선을 위한 WHO 순서 척도: 점수 5-8)
다른: 사이토카인 반응, 선천적 및 적응적 면역 반응, 보체 활성화 및 신경학적 손상의 마커로서의 혈청 신경필라멘트 분석.
사이토카인 반응, 선천적 및 적응적 면역 반응, 보체 활성화 및 신경학적 손상의 마커로서의 혈청 신경필라멘트 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-Cov-2에 대한 사이토카인 반응
기간: 등록 시
혈청 내 사이토카인 농도(pg/ml) 측정(IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alpha)
등록 시
SARS-Cov-2에 대한 사이토카인 반응
기간: 등록 후 28일(+/-7)
혈청 내 사이토카인 농도(pg/ml) 측정(IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alpha)
등록 후 28일(+/-7)
SARS-Cov-2에 대한 선천적 면역 반응
기간: 등록 시
CD14+ 세포에서 HLA-DR 발현 측정(유세포 분석법)
등록 시
SARS-Cov-2에 대한 선천적 면역 반응
기간: 등록 후 3일
CD14+ 세포에서 HLA-DR 발현 측정(유세포 분석법)
등록 후 3일
SARS-Cov-2에 대한 선천적 면역 반응
기간: 등록 후 5일
CD14+ 세포에서 HLA-DR 발현 측정(유세포 분석법)
등록 후 5일
체액 면역 반응
기간: 등록 시
중화 SARS-Cov-2 항체 농도 측정(플라크 감소 분석)
등록 시
세포 매개 면역 반응
기간: 등록 시
SARS-Cov-2 특이적 T 세포의 빈도 측정(ELISPOT 분석)
등록 시
세포 매개 면역 반응
기간: 등록 후 28일(+/-7)
SARS-Cov-2 특이적 T 세포의 빈도 측정(ELISPOT 분석)
등록 후 28일(+/-7)
신경 손상
기간: 등록 시
혈청 내 신경필라멘트 경쇄 측정(ELLA 플랫폼, Protein Simple, Bio-techne)
등록 시
신경 손상
기간: 등록 후 28일(+/-7)
혈청 내 신경필라멘트 경쇄 측정(ELLA 플랫폼, Protein Simple, Bio-techne)
등록 후 28일(+/-7)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보완 활성화
기간: 등록 시
인자 B, 인자 H, 인자 I, C3a, C4a, C5a, SC5b9 측정
등록 시
보완 활성화
기간: 등록 후 28일(+/-7)
인자 B, 인자 H, 인자 I, C3a, C4a, C5a, SC5b9 측정
등록 후 28일(+/-7)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

협력자

University of Bern

수사관

  • 수석 연구원: Cédric Hirzel, MD, Department of Infectious Diseases, Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • 수석 연구원: Leib L Stephen, MD, Institute for Infectious Diseases; Bern University
  • 수석 연구원: Jörg C Schefold, MD, Department of Intensive Care Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • nCOV19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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