Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka odpowiedzi immunologicznej i uszkodzenia neuronów w COVID-19

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Charakterystyka odpowiedzi immunologicznej i uszkodzenia neuronów u osób zakażonych SARS-CoV-2

Badacze planują zbadać wrodzoną i nabytą odpowiedź immunologiczną, odpowiedź zapalną i powiązane powikłania, takie jak aktywacja dopełniacza i uszkodzenia neurologiczne u osób zakażonych SARS-Cov-2. Pacjenci z łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką chorobą COVID-19 będą zapisani.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasilenie choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) waha się od bezobjawowej infekcji do ciężkiej choroby wymagającej wentylacji mechanicznej. Czynniki immunologiczne, które prowadzą do ciężkiej choroby u niektórych pacjentów z COVID-19, pozostają nie do końca poznane. Uszkodzenia neurologiczne i aktywacja dopełniacza mogą być konsekwencją nadmiernego stanu zapalnego w ciężkim przebiegu COVID-19. Badacze planują zbadać wrodzoną i adaptacyjną odpowiedź immunologiczną oraz potencjalnie związane z nią powikłania, takie jak uszkodzenia neurologiczne i aktywacja dopełniacza w łagodnych, umiarkowanych i ciężkich przebiegach COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Bern University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (≤ 18 lat) pacjenci z PCR potwierdzili zakażenie SARS-Cov-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCR potwierdził zakażenie SARS-Cov-2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodny COVID-19
Osoby zakażone SARS-Cov-2 z łagodnymi objawami (Ordinalna Skala Poprawy Klinicznej WHO w COVID-19: wyniki 1-2)
Inny: Analiza odpowiedzi cytokinowej, wrodzonej i adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej, aktywacji dopełniacza i neurofilamentów surowicy jako markera uszkodzeń neurologicznych.
Analiza odpowiedzi cytokinowej, wrodzonej i adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej, aktywacji dopełniacza i neurofilamentów surowicy jako markera uszkodzeń neurologicznych.
Umiarkowany COVID-19
Osoby zakażone SARS-Cov-2 z umiarkowanymi objawami (Ordinalna Skala Poprawy Klinicznej WHO w COVID-19: wyniki 3-4)
Inny: Analiza odpowiedzi cytokinowej, wrodzonej i adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej, aktywacji dopełniacza i neurofilamentów surowicy jako markera uszkodzeń neurologicznych.
Analiza odpowiedzi cytokinowej, wrodzonej i adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej, aktywacji dopełniacza i neurofilamentów surowicy jako markera uszkodzeń neurologicznych.
Ciężki COVID-19
Osoby zakażone SARS-Cov-2 z ciężkimi objawami (Ordinal Scale for Clinical Improvement in COVID-19 WHO: 5-8)
Inny: Analiza odpowiedzi cytokinowej, wrodzonej i adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej, aktywacji dopełniacza i neurofilamentów surowicy jako markera uszkodzeń neurologicznych.
Analiza odpowiedzi cytokinowej, wrodzonej i adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej, aktywacji dopełniacza i neurofilamentów surowicy jako markera uszkodzeń neurologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź cytokin na SARS-Cov-2
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Pomiar stężenia cytokin (pg/ml) w surowicy (IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alfa)
Przy rejestracji
Odpowiedź cytokin na SARS-Cov-2
Ramy czasowe: 28 dni (+/-7) po rejestracji
Pomiar stężenia cytokin (pg/ml) w surowicy (IL-6, IL-8, IL-1b,TNF-alfa)
28 dni (+/-7) po rejestracji
Wrodzona odpowiedź immunologiczna na SARS-Cov-2
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Pomiar ekspresji HLA-DR na komórkach CD14+ (cytometria przepływowa)
Przy rejestracji
Wrodzona odpowiedź immunologiczna na SARS-Cov-2
Ramy czasowe: 3 dni po rejestracji
Pomiar ekspresji HLA-DR na komórkach CD14+ (cytometria przepływowa)
3 dni po rejestracji
Wrodzona odpowiedź immunologiczna na SARS-Cov-2
Ramy czasowe: 5 dni po rejestracji
Pomiar ekspresji HLA-DR na komórkach CD14+ (cytometria przepływowa)
5 dni po rejestracji
Humoralna odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Pomiar stężeń przeciwciał neutralizujących SARS-Cov-2 (test redukcji płytki nazębnej)
Przy rejestracji
Odpowiedź immunologiczna za pośrednictwem komórek
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Pomiar częstotliwości komórek T swoistych dla SARS-Cov-2 (test ELISPOT)
Przy rejestracji
Odpowiedź immunologiczna za pośrednictwem komórek
Ramy czasowe: 28 dni (+/-7) po rejestracji
Pomiar częstotliwości komórek T swoistych dla SARS-Cov-2 (test ELISPOT)
28 dni (+/-7) po rejestracji
Uszkodzenie neurologiczne
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Pomiar łańcuchów lekkich neurofilamentów w surowicy (na platformie ELLA; Protein Simple, Bio-techne)
Przy rejestracji
Uszkodzenie neurologiczne
Ramy czasowe: 28 dni (+/-7) po rejestracji
Pomiar łańcuchów lekkich neurofilamentów w surowicy (na platformie ELLA; Protein Simple, Bio-techne)
28 dni (+/-7) po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja dopełniacza
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Pomiar czynnika B, czynnika H, ​​czynnika I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
Przy rejestracji
Aktywacja dopełniacza
Ramy czasowe: 28 dni (+/-7) po rejestracji
Pomiar czynnika B, czynnika H, ​​czynnika I, C3a, C4a, C5a, SC5b9
28 dni (+/-7) po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Współpracownicy

University of Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Cédric Hirzel, MD, Department of Infectious Diseases, Bern University Hospital, Bern, Switzerland
  • Główny śledczy: Leib L Stephen, MD, Institute for Infectious Diseases; Bern University
  • Główny śledczy: Jörg C Schefold, MD, Department of Intensive Care Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nCOV19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj