- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04510077
Programme SmartQuit pour arrêter de fumer
10 août 2020 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Étude de SmartQuit, un programme de sevrage tabagique sur téléphone intelligent
Cet essai étudie l'efficacité d'un programme de sevrage tabagique sur smartphone appelé SmartQuit pour aider les patients à arrêter de fumer.
SmartQuit est un programme d'arrêt du tabac basé sur une application pour smartphone qui comprend un programme défini composé d'exercices interactifs fondés sur des preuves pour faire face plus efficacement aux envies de fumer, un endroit pour suivre les comportements souhaités, des plans personnalisés pour arrêter de fumer et un certificat d'achèvement une fois le les composantes recommandées du programme sont terminées.
SmartQuit peut aider les patients à arrêter de fumer, à réduire les coûts des soins de santé et à réduire les décès prématurés liés au tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTOUR:
Les patients utilisent le programme SmartQuit pour apprendre et pratiquer des modules de compétences aussi souvent qu'ils le souhaitent pendant 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fume au moins cinq cigarettes par jour pendant au moins 12 derniers mois
- Veut arrêter dans les 30 prochains jours
- Intéressé à acquérir des compétences pour arrêter de fumer
- Réside aux États-Unis (US)
- A au moins un accès quotidien à son propre smartphone
- Sait se connecter et télécharger une application smartphone depuis son smartphone
- Disposé et capable de lire en anglais
- Ne pas participer à d'autres interventions de sevrage tabagique (y compris nos autres études d'intervention)
- Doit être un employé d'une entreprise qui participe au recrutement
- Disposé à répondre à une enquête de suivi
- Fournir un e-mail, un téléphone et une adresse postale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Prévention (SmartQuit)
Les patients utilisent le programme SmartQuit pour apprendre et pratiquer des modules de compétences aussi souvent qu'ils le souhaitent pendant 6 mois.
|
Etudes annexes
Utiliser le programme SmartQuit
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants ayant cessé de fumer pendant 7 jours à 2 mois.
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Ne pas fumer du tout au cours des 7 derniers jours ou plus (taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle sur 7 jours).
|
Au suivi de 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle sur 24 heures
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Au suivi de 2 mois
|
|
|
Changement du nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Au suivi de 2 mois
|
|
|
Nombre de tentatives intentionnelles d'arrêt sur 24 heures
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Au suivi de 2 mois
|
|
|
Changement dans la disposition à cesser de fumer
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Les différences dans la volonté d'un participant d'arrêter de fumer seront évaluées en comparant ses réponses aux questions de l'enquête de référence sur la préparation à l'arrêt avec ses réponses à l'enquête de suivi de 2 mois.
|
Au suivi de 2 mois
|
|
Niveau de dépendance à la nicotine
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Les participants partageront leur niveau de dépendance à la nicotine via une enquête lors de leur suivi de 2 mois
|
Au suivi de 2 mois
|
|
Nombre de fois connecté à l'application
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Sera évalué via une enquête de suivi de 2 mois
|
Au suivi de 2 mois
|
|
Temps passé sur la candidature
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Sera évalué via une enquête de suivi de 2 mois
|
Au suivi de 2 mois
|
|
Satisfaction des participants avec l'application
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Sera évalué via une enquête de suivi de 2 mois
|
Au suivi de 2 mois
|
|
Avis des participants sur l'utilité de l'application pour arrêter de fumer
Délai: Au suivi de 2 mois
|
Sera évalué via une enquête de suivi de 2 mois
|
Au suivi de 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (RÉEL)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (ENREGISTREMENT: NCI / CTRP)
- 8287 (AUTRE: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .