- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04510077
Programa SmartQuit para parar de fumar
10 de agosto de 2020 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Estudo do SmartQuit, um programa para parar de fumar baseado em smartphone
Este estudo investiga o quão bem um programa de cessação do tabagismo baseado em smartphone chamado SmartQuit funciona para ajudar os pacientes a parar de fumar.
O SmartQuit é um programa de cessação do tabagismo baseado em aplicativo para smartphone que inclui um programa definido que consiste em exercícios interativos baseados em evidências para lidar de forma mais eficaz com o desejo de fumar, um local para rastrear os comportamentos desejados, planos personalizados para parar e um certificado de conclusão uma vez que o os componentes recomendados do programa foram concluídos.
O SmartQuit pode ajudar os pacientes a parar de fumar, diminuir os custos com saúde e reduzir as mortes prematuras relacionadas ao tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os pacientes usam o programa SmartQuit para aprender e praticar os módulos de habilidades quantas vezes quiserem durante 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fuma pelo menos cinco cigarros por dia há pelo menos 12 meses
- Quer sair nos próximos 30 dias
- Interessado em aprender habilidades para parar de fumar
- Reside nos Estados Unidos (EUA)
- Tem pelo menos acesso diário ao seu próprio smartphone
- Sabe como fazer login e baixar um aplicativo de smartphone de seu smartphone
- Disposto e capaz de ler em inglês
- Não participar de outras intervenções para parar de fumar (incluindo nossos outros estudos de intervenção)
- Deve ser um funcionário de uma empresa que está participando do recrutamento
- Disposto a concluir uma pesquisa de acompanhamento
- Informe e-mail, telefone e endereço para correspondência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Prevenção (SmartQuit)
Os pacientes usam o programa SmartQuit para aprender e praticar os módulos de habilidades quantas vezes quiserem durante 6 meses.
|
Estudos auxiliares
Usar o programa SmartQuit
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com 7 dias de cessação do tabagismo em 2 meses.
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
Não fumou nos últimos 7 dias ou mais (taxa de abandono pontual de prevalência de 7 dias).
|
Em seguimento de 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de abandono de prevalência pontual em 24 horas
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
Em seguimento de 2 meses
|
|
|
Mudança no número de cigarros fumados por dia
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
Em seguimento de 2 meses
|
|
|
Número de tentativas intencionais de parar em 24 horas
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
Em seguimento de 2 meses
|
|
|
Mudança na prontidão para parar
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
As diferenças na prontidão de um participante para parar de fumar serão avaliadas comparando suas respostas às perguntas da pesquisa de linha de base sobre prontidão para parar de fumar com suas respostas à pesquisa de acompanhamento de 2 meses
|
Em seguimento de 2 meses
|
|
Nível de dependência de nicotina
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
Os participantes compartilharão seu nível de dependência de nicotina por meio de pesquisa em seu acompanhamento de 2 meses
|
Em seguimento de 2 meses
|
|
Número de vezes logado no aplicativo
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
Será avaliado por meio de pesquisa de acompanhamento de 2 meses
|
Em seguimento de 2 meses
|
|
Tempo gasto no aplicativo
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
Será avaliado por meio de pesquisa de acompanhamento de 2 meses
|
Em seguimento de 2 meses
|
|
Satisfação do participante com o aplicativo
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
Será avaliado por meio de pesquisa de acompanhamento de 2 meses
|
Em seguimento de 2 meses
|
|
Opinião do participante sobre a utilidade do aplicativo para parar de fumar
Prazo: Em seguimento de 2 meses
|
Será avaliado por meio de pesquisa de acompanhamento de 2 meses
|
Em seguimento de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
11 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (REGISTRO: NCI / CTRP)
- 8287 (OUTRO: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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