- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04510077
Программа SmartQuit для отказа от курения
10 августа 2020 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Изучение SmartQuit, программы отказа от курения на базе смартфона
В этом испытании исследуется, насколько хорошо работает программа по прекращению курения на основе смартфона под названием SmartQuit, чтобы помочь пациентам бросить курить.
SmartQuit — это программа по прекращению курения на основе приложения для смартфона, которая включает в себя определенную программу, состоящую из интерактивных научно обоснованных упражнений для более эффективного преодоления тяги к курению, места для отслеживания желаемого поведения, персонализированных планов отказа от курения и сертификата об окончании после прекращения курения. рекомендуемые программные компоненты завершены.
SmartQuit может помочь пациентам бросить курить, снизить расходы на здравоохранение и снизить преждевременную смертность, связанную с употреблением табака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
КОНТУР:
Пациенты используют программу SmartQuit, чтобы изучать и практиковать модули навыков так часто, как они хотят, в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Курит не менее пяти сигарет в день в течение как минимум последних 12 месяцев.
- Хочет бросить курить в течение следующих 30 дней
- Заинтересованы в получении навыков, чтобы бросить курить
- Проживает в Соединенных Штатах (США)
- Имеет как минимум ежедневный доступ к собственному смартфону
- Знает, как войти в систему и загрузить приложение для смартфона со своего смартфона
- Желание и умение читать на английском языке
- Неучастие в других интервенциях по прекращению курения (включая другие наши интервенционные исследования)
- Должен быть сотрудником компании, которая участвует в подборе персонала
- Готов пройти один дополнительный опрос
- Укажите электронную почту, телефон и почтовый адрес
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Профилактика (SmartQuit)
Пациенты используют программу SmartQuit, чтобы изучать и практиковать модули навыков так часто, как они хотят, в течение 6 месяцев.
|
Дополнительные исследования
Используйте программу SmartQuit.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, отказавшихся от курения сигарет в течение 7 дней через 2 месяца.
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Полный отказ от курения в течение последних 7 или более дней (показатель распространенности отказа от курения за 7 дней).
|
Через 2 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов от курения за 24 часа
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Через 2 месяца наблюдения
|
|
|
Изменение количества выкуриваемых сигарет в день
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Через 2 месяца наблюдения
|
|
|
Количество преднамеренных попыток бросить курить в течение 24 часов
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Через 2 месяца наблюдения
|
|
|
Изменение готовности бросить
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Различия в готовности участников бросить курить будут оцениваться путем сравнения их ответов на вопросы базового опроса о готовности бросить курить с их ответами на контрольный опрос через 2 месяца.
|
Через 2 месяца наблюдения
|
|
Уровень никотиновой зависимости
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Участники поделятся своим уровнем никотиновой зависимости с помощью опроса через 2 месяца наблюдения.
|
Через 2 месяца наблюдения
|
|
Количество входов в приложение
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Будет оцениваться с помощью контрольного опроса через 2 месяца
|
Через 2 месяца наблюдения
|
|
Время, потраченное на приложение
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Будет оцениваться с помощью контрольного опроса через 2 месяца
|
Через 2 месяца наблюдения
|
|
Удовлетворенность участников приложением
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Будет оцениваться с помощью контрольного опроса через 2 месяца
|
Через 2 месяца наблюдения
|
|
Мнение участников о полезности приложения для отказа от курения
Временное ограничение: Через 2 месяца наблюдения
|
Будет оцениваться с помощью контрольного опроса через 2 месяца
|
Через 2 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI / CTRP)
- 8287 (ДРУГОЙ: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация опроса
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты