- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04510077
SmartQuit-program för rökavvänjning
10 augusti 2020 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Studie av SmartQuit, ett smartphone-baserat rökavvänjningsprogram
Denna studie undersöker hur väl ett smartphone-baserat rökavvänjningsprogram som heter SmartQuit fungerar för att hjälpa patienter att sluta röka.
SmartQuit är ett smartphone-applikationsbaserat rökavvänjningsprogram som inkluderar ett definierat program som består av interaktiva evidensbaserade övningar för att mer effektivt hantera rökbehov, en plats för att spåra önskat beteende, personliga planer för att sluta, och ett intyg om slutförande när rekommenderade programkomponenter är klara.
SmartQuit kan hjälpa patienter att sluta röka, sänka vårdkostnaderna och minska förtida tobaksrelaterade dödsfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SKISSERA:
Patienter använder SmartQuit-programmet för att lära sig och träna färdighetsmoduler så ofta de vill under 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Röker minst fem cigaretter dagligen under minst de senaste 12 månaderna
- Vill sluta inom de närmaste 30 dagarna
- Intresserad av att lära sig färdigheter för att sluta röka
- Bor i USA (USA)
- Har åtminstone daglig tillgång till sin egen smartphone
- Vet hur man loggar in och laddar ner en smartphoneapplikation från sin smartphone
- Vill och kan läsa på engelska
- Att inte delta i andra rökavvänjningsinterventioner (inklusive våra andra interventionsstudier)
- Måste vara anställd på ett företag som deltar i rekrytering
- Vill gärna fylla i en uppföljande undersökning
- Ange e-post, telefon och postadress
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Förebyggande (SmartQuit)
Patienter använder SmartQuit-programmet för att lära sig och träna färdighetsmoduler så ofta de vill under 6 månader.
|
Sidostudier
Använd programmet SmartQuit
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med 7-dagars cigarettrökning vid 2 månader.
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Ingen rökning alls under de senaste 7 eller fler dagarna (7-dagars prevalens som har slutat).
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
24-timmars avbrottsfrekvens för punktprevalens
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
|
Förändring i antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
|
Antal avsiktliga 24-timmars slutförsök
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
|
Förändring i beredskap att sluta
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Skillnader i en deltagares beredskap att sluta kommer att bedömas genom att jämföra deras svar med baslinjeundersökningens beredskap att sluta-frågor med deras svar på 2 månaders uppföljningsundersökning
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
Nivå av nikotinberoende
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att dela sin nikotinberoendenivå via enkät vid deras 2 månaders uppföljning
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
Antal gånger inloggad i applikationen
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Kommer att bedömas via 2 månaders uppföljningsundersökning
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
Tid som spenderas på ansökan
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Kommer att bedömas via 2 månaders uppföljningsundersökning
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
Deltagarna är nöjda med ansökan
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Kommer att bedömas via 2 månaders uppföljningsundersökning
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
Deltagarnas åsikt om användbarheten av ansökan för att sluta röka
Tidsram: Vid 2 månaders uppföljning
|
Kommer att bedömas via 2 månaders uppföljningsundersökning
|
Vid 2 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
11 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
12 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (REGISTER: NCI / CTRP)
- 8287 (ÖVRIG: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökningsadministration
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad