- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04510077
Programa SmartQuit para dejar de fumar
10 de agosto de 2020 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Estudio de SmartQuit, un programa para dejar de fumar basado en teléfonos inteligentes
Este ensayo investiga qué tan bien funciona un programa para dejar de fumar basado en teléfonos inteligentes llamado SmartQuit para ayudar a los pacientes a dejar de fumar.
SmartQuit es un programa para dejar de fumar basado en una aplicación para teléfonos inteligentes que incluye un programa definido que consta de ejercicios interactivos basados en evidencia para lidiar de manera más efectiva con los impulsos de fumar, un lugar para rastrear los comportamientos deseados, planes personalizados para dejar de fumar y un certificado de finalización una vez que el se completan los componentes recomendados del programa.
SmartQuit puede ayudar a los pacientes a dejar de fumar, reducir los costos de atención médica y reducir las muertes prematuras relacionadas con el tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DESCRIBIR:
Los pacientes usan el programa SmartQuit para aprender y practicar módulos de habilidades con la frecuencia que deseen durante 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fuma al menos cinco cigarrillos al día durante al menos los últimos 12 meses
- Quiere dejar de fumar en los próximos 30 días
- Interesado en aprender habilidades para dejar de fumar
- Reside en Estados Unidos (US)
- Tiene al menos acceso diario a su propio teléfono inteligente
- Sabe cómo iniciar sesión y descargar una aplicación de teléfono inteligente desde su teléfono inteligente
- Dispuesto y capaz de leer en inglés.
- No participar en otras intervenciones para dejar de fumar (incluidos nuestros otros estudios de intervención)
- Debe ser un empleado de una empresa que esté participando en el reclutamiento.
- Dispuesto a completar una encuesta de seguimiento
- Proporcionar correo electrónico, teléfono y dirección postal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Prevención (SmartQuit)
Los pacientes usan el programa SmartQuit para aprender y practicar módulos de habilidades con la frecuencia que deseen durante 6 meses.
|
Estudios complementarios
Usar el programa SmartQuit
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que dejaron de fumar cigarrillos durante 7 días a los 2 meses.
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
No fumar en absoluto en los últimos 7 días o más (tasa de abandono del punto de prevalencia de 7 días).
|
A los 2 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de abandono del hábito de prevalencia puntual de 24 horas
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
A los 2 meses de seguimiento
|
|
|
Cambio en el número de cigarrillos fumados por día
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
A los 2 meses de seguimiento
|
|
|
Número de intentos de abandono intencionales en 24 horas
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
A los 2 meses de seguimiento
|
|
|
Cambio en la disposición para dejar de fumar
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
Las diferencias en la preparación para dejar de fumar de un participante se evaluarán comparando sus respuestas con las preguntas de preparación para dejar de fumar de la encuesta de referencia con sus respuestas a la encuesta de seguimiento de 2 meses.
|
A los 2 meses de seguimiento
|
|
Nivel de dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
Los participantes compartirán su nivel de dependencia de la nicotina a través de una encuesta en su seguimiento de 2 meses.
|
A los 2 meses de seguimiento
|
|
Número de veces que inició sesión en la aplicación
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
Se evaluará a través de una encuesta de seguimiento de 2 meses
|
A los 2 meses de seguimiento
|
|
Tiempo dedicado a la aplicación
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
Se evaluará a través de una encuesta de seguimiento de 2 meses
|
A los 2 meses de seguimiento
|
|
Satisfacción de los participantes con la aplicación
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
Se evaluará a través de una encuesta de seguimiento de 2 meses
|
A los 2 meses de seguimiento
|
|
Opinión de los participantes sobre la utilidad de la aplicación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: A los 2 meses de seguimiento
|
Se evaluará a través de una encuesta de seguimiento de 2 meses
|
A los 2 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (REGISTRO: NCI / CTRP)
- 8287 (OTRO: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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