- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04510077
Programma SmartQuit per smettere di fumare
10 agosto 2020 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Studio di SmartQuit, un programma per smettere di fumare basato su smartphone
Questo studio indaga sull'efficacia di un programma per smettere di fumare basato su smartphone chiamato SmartQuit per aiutare i pazienti a smettere di fumare.
SmartQuit è un programma per smettere di fumare basato su un'applicazione per smartphone che include un programma definito costituito da esercizi interattivi basati sull'evidenza per affrontare in modo più efficace l'impulso di fumare, un luogo in cui tenere traccia dei comportamenti desiderati, piani personalizzati per smettere e un certificato di completamento una volta i componenti del programma consigliati sono stati completati.
SmartQuit può aiutare i pazienti a smettere di fumare, abbassare i costi sanitari e ridurre i decessi prematuri legati al tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTORNO:
I pazienti utilizzano il programma SmartQuit per apprendere e praticare moduli di abilità tutte le volte che lo desiderano nell'arco di 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fuma almeno cinque sigarette al giorno da almeno 12 mesi
- Vuole smettere nei prossimi 30 giorni
- Interessato all'apprendimento delle abilità per smettere di fumare
- Risiede negli Stati Uniti (USA)
- Ha accesso almeno giornaliero al proprio smartphone
- Sa come accedere e scaricare un'applicazione per smartphone dal proprio smartphone
- Disposto e in grado di leggere in inglese
- Non partecipare ad altri interventi per smettere di fumare (inclusi i nostri altri studi di intervento)
- Deve essere un dipendente di un'azienda che partecipa al reclutamento
- Disposto a completare un sondaggio di follow-up
- Fornire e-mail, telefono e indirizzo postale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Prevenzione (SmartQuit)
I pazienti utilizzano il programma SmartQuit per apprendere e praticare moduli di abilità tutte le volte che lo desiderano nell'arco di 6 mesi.
|
Studi accessori
Usa il programma SmartQuit
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con cessazione del fumo di sigaretta per 7 giorni a 2 mesi.
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
Non fumare affatto negli ultimi 7 o più giorni (tasso di cessazione con prevalenza puntuale su 7 giorni).
|
A 2 mesi di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di abbandono con prevalenza puntuale nelle 24 ore
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
A 2 mesi di follow-up
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Variazione del numero di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
A 2 mesi di follow-up
|
|
|
Numero di tentativi di uscita intenzionali nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
A 2 mesi di follow-up
|
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|
Cambiamento nella prontezza a smettere
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
Le differenze nella prontezza a smettere di un partecipante saranno valutate confrontando le loro risposte alle domande del sondaggio di base sulla prontezza a smettere con le loro risposte al sondaggio di follow-up di 2 mesi
|
A 2 mesi di follow-up
|
|
Livello di dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
I partecipanti condivideranno il loro livello di dipendenza dalla nicotina tramite sondaggio al loro follow-up di 2 mesi
|
A 2 mesi di follow-up
|
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Numero di accessi all'applicazione
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
Verrà valutato tramite un sondaggio di follow-up di 2 mesi
|
A 2 mesi di follow-up
|
|
Tempo impiegato per l'applicazione
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
Verrà valutato tramite un sondaggio di follow-up di 2 mesi
|
A 2 mesi di follow-up
|
|
Soddisfazione dei partecipanti con l'applicazione
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
Verrà valutato tramite un sondaggio di follow-up di 2 mesi
|
A 2 mesi di follow-up
|
|
Opinione dei partecipanti sull'utilità dell'applicazione per smettere di fumare
Lasso di tempo: A 2 mesi di follow-up
|
Verrà valutato tramite un sondaggio di follow-up di 2 mesi
|
A 2 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (REGISTRO: NCI / CTRP)
- 8287 (ALTRO: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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