- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04510077
SmartQuit program a dohányzásról való leszokáshoz
2020. augusztus 10. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center
Tanulmány a SmartQuitról, egy okostelefon-alapú dohányzásról való leszokásról
Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy a SmartQuit nevű okostelefon-alapú dohányzás abbahagyására szolgáló program mennyire segíti a betegeket a dohányzás abbahagyásában.
A SmartQuit egy okostelefon-alkalmazás alapú, dohányzásról való leszokást segítő program, amely egy meghatározott programot tartalmaz, amely interaktív, bizonyítékokon alapuló gyakorlatokból áll a dohányzási késztetések hatékonyabb kezelésére, egy hely a kívánt viselkedések nyomon követésére, személyre szabott leszokási tervek, valamint egy bizonyítvány a dohányzás befejezését követően. A javasolt programösszetevők elkészültek.
A SmartQuit segíthet a betegeknek leszokni a dohányzásról, csökkentheti az egészségügyi költségeket és csökkentheti a dohányzással összefüggő korai haláleseteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
VÁZLAT:
A betegek a SmartQuit programot használják készségmodulok elsajátításához és gyakorlásához 6 hónapon keresztül, ahányszor csak akarnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Naponta legalább öt cigarettát szív el legalább az elmúlt 12 hónapban
- Ki akar lépni a következő 30 napban
- Érdekel a dohányzásról való leszokáshoz szükséges készségek elsajátítása
- Az Egyesült Államokban él (USA)
- Legalább napi hozzáférése van saját okostelefonjához
- Tudja, hogyan kell bejelentkezni és letölteni egy okostelefon alkalmazást okostelefonjáról
- Hajlandó és tud angolul olvasni
- Nem vesz részt más dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokban (beleértve egyéb intervenciós tanulmányainkat is)
- Olyan cég alkalmazottjának kell lennie, aki részt vesz a toborzásban
- Hajlandó egy nyomon követési felmérés kitöltésére
- Adja meg e-mail-címét, telefonszámát és levelezési címét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Megelőzés (SmartQuit)
A betegek a SmartQuit programot használják készségmodulok elsajátításához és gyakorlásához 6 hónapon keresztül, ahányszor csak akarnak.
|
Kisegítő tanulmányok
Használja a SmartQuit programot
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik 7 napos dohányzásról leszoktak 2 hónap után.
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
Egyáltalán nem dohányzott az elmúlt 7 vagy több napban (7 napos pontszerű leszokási arány).
|
2 hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás pontprevalencia leszokási arány
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
2 hónapos követéskor
|
|
|
A naponta elszívott cigaretták számának változása
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
2 hónapos követéskor
|
|
|
A szándékos 24 órás leszokási kísérletek száma
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
2 hónapos követéskor
|
|
|
Változás a kilépési készségben
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
A résztvevők kilépési hajlandóságában mutatkozó különbségeket úgy értékelik, hogy összehasonlítják az alapszintű felmérés kilépési hajlandóság kérdéseire adott válaszait a 2 hónapos követési felmérésre adott válaszaival.
|
2 hónapos követéskor
|
|
Nikotinfüggőség szintje
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
A résztvevők 2 hónapos követésük során felmérésen keresztül osztják meg nikotinfüggőségük szintjét
|
2 hónapos követéskor
|
|
Az alkalmazásba bejelentkezések száma
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
2 hónapos követési felméréssel értékelik
|
2 hónapos követéskor
|
|
Az alkalmazásra fordított idő
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
2 hónapos követési felméréssel értékelik
|
2 hónapos követéskor
|
|
A résztvevők elégedettsége a pályázattal
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
2 hónapos követési felméréssel értékelik
|
2 hónapos követéskor
|
|
A résztvevők véleménye a dohányzásról való leszokásról szóló alkalmazás hasznosságáról
Időkeret: 2 hónapos követéskor
|
2 hónapos követési felméréssel értékelik
|
2 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. október 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (IKTATÓ HIVATAL: NCI / CTRP)
- 8287 (EGYÉB: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .