- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04510077
SmartQuit-program for røykeslutt
10. august 2020 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Studie av SmartQuit, et smarttelefonbasert røykesluttprogram
Denne studien undersøker hvor godt et smarttelefonbasert røykesluttprogram kalt SmartQuit fungerer for å hjelpe pasienter med å slutte å røyke.
SmartQuit er et smarttelefonbasert røykesluttprogram som inkluderer et definert program som består av interaktive evidensbaserte øvelser for å håndtere trang til å røyke mer effektivt, et sted for å spore ønsket atferd, personlige planer for å slutte og et sertifikat for ferdigstillelse når anbefalte programkomponenter er fullført.
SmartQuit kan hjelpe pasienter med å slutte å røyke, redusere helsekostnader og redusere for tidlig tobakksrelaterte dødsfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Pasienter bruker SmartQuit-programmet til å lære og trene ferdighetsmoduler så ofte de ønsker i løpet av 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røyker minst fem sigaretter daglig i minst 12 måneder
- Ønsker å slutte i løpet av de neste 30 dagene
- Interessert i å lære ferdigheter for å slutte å røyke
- Bosatt i USA (USA)
- Har minst daglig tilgang til egen smarttelefon
- Vet hvordan du logger på og laster ned en smarttelefonapplikasjon fra smarttelefonen
- Villig og kan lese på engelsk
- Ikke deltar i andre røykeavvenningsintervensjoner (inkludert våre andre intervensjonsstudier)
- Må være ansatt i en bedrift som deltar i rekruttering
- Villig til å fylle ut en oppfølgingsundersøkelse
- Oppgi e-post, telefon og postadresse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Forebygging (SmartQuit)
Pasienter bruker SmartQuit-programmet til å lære og trene ferdighetsmoduler så ofte de ønsker i løpet av 6 måneder.
|
Hjelpestudier
Bruk SmartQuit-programmet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med 7 dagers røykeslutt ved 2 måneder.
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Ingen røyking i det hele tatt de siste 7 dagene eller mer (7-dagers forekomst av sluttfrekvens).
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers punktprevalens sluttfrekvens
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
|
|
Endring i antall sigaretter som røykes per dag
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
|
|
Antall tilsiktede 24-timers slutteforsøk
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
|
|
Endring i beredskap til å slutte
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Forskjeller i en deltakers beredskap til å slutte vil bli vurdert ved å sammenligne svarene deres med grunnlinjeundersøkelsens beredskap til å slutte-spørsmål med deres svar på 2-måneders oppfølgingsundersøkelsen
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
|
Nikotinavhengighetsnivå
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil dele nivået av nikotinavhengighet via undersøkelse ved 2 måneders oppfølging
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
|
Antall ganger logget inn i applikasjonen
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Vil bli vurdert via 2 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
|
Tid brukt på søknaden
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Vil bli vurdert via 2 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
|
Deltagertilfredshet med søknaden
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Vil bli vurdert via 2 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
|
Deltakerens mening om nytten av søknaden for å slutte å røyke
Tidsramme: Ved 2 måneders oppfølging
|
Vil bli vurdert via 2 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Ved 2 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (REGISTER: NCI / CTRP)
- 8287 (ANNEN: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon