- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04510077
SmartQuit-program til rygestop
10. august 2020 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Undersøgelse af SmartQuit, et smartphone-baseret rygestopprogram
Dette forsøg undersøger, hvor godt et smartphone-baseret rygestopprogram kaldet SmartQuit virker for at hjælpe patienter med at holde op med at ryge.
SmartQuit er et smartphone-applikationsbaseret rygestopprogram, der inkluderer et defineret program bestående af interaktive evidensbaserede øvelser til mere effektivt at håndtere rygetrang, et sted at spore ønsket adfærd, personlige planer for at holde op og et certifikat for færdiggørelse, når anbefalede programkomponenter er gennemført.
SmartQuit kan hjælpe patienter med at holde op med at ryge, sænke sundhedsomkostningerne og reducere for tidlige tobaksrelaterede dødsfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OMRIDS:
Patienter bruger SmartQuit-programmet til at lære og øve færdighedsmoduler, så ofte de ønsker i løbet af 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ryger mindst fem cigaretter dagligt i mindst de sidste 12 måneder
- Ønsker at stoppe inden for de næste 30 dage
- Interesseret i at lære færdigheder til at holde op med at ryge
- Bor i USA (USA)
- Har som minimum daglig adgang til egen smartphone
- Ved, hvordan man logger på og downloader en smartphone-applikation fra deres smartphone
- Villig og kan læse på engelsk
- Ikke at deltage i andre rygestopinterventioner (inklusive vores andre interventionsstudier)
- Skal være ansat i en virksomhed, der deltager i rekruttering
- Er villig til at udfylde en opfølgende undersøgelse
- Angiv e-mail, telefon og postadresse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forebyggelse (SmartQuit)
Patienter bruger SmartQuit-programmet til at lære og øve færdighedsmoduler, så ofte de ønsker i løbet af 6 måneder.
|
Hjælpestudier
Brug programmet SmartQuit
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med 7 dages cigaretrygestop ved 2 måneder.
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Ingen rygning i de sidste 7 eller flere dage (7-dages forekomst, der er holdt op med at stoppe).
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers udbredelse af punktprævalens
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
|
|
Ændring i antallet af røget cigaretter om dagen
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
|
|
Antal bevidste 24-timers afbrydelsesforsøg
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
|
|
Ændring i beredskab til at holde op
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Forskelle i en deltagers parathed til at afslutte vil blive vurderet ved at sammenligne deres svar med baseline-undersøgelsens parathed til at afslutte spørgsmål med deres svar på 2 måneders opfølgningsundersøgelsen
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
|
Nikotinafhængighedsniveau
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil dele deres nikotinafhængighedsniveau via undersøgelse ved deres 2 måneders opfølgning
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
|
Antal gange logget ind i applikationen
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Vil blive vurderet via 2 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
|
Tid brugt på ansøgningen
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Vil blive vurderet via 2 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
|
Deltagertilfredshed med ansøgningen
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Vil blive vurderet via 2 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
|
Deltagerens mening om anvendeligheden af applikationen til at holde op med at ryge
Tidsramme: Ved 2 måneders opfølgning
|
Vil blive vurderet via 2 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Ved 2 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (REGISTRERING: NCI / CTRP)
- 8287 (ANDET: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu