- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04510077
Program SmartQuit pro odvykání kouření
10. srpna 2020 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Studie SmartQuit, programu pro odvykání kouření založeného na chytrých telefonech
Tato studie zkoumá, jak dobře funguje program na odvykání kouření založený na chytrých telefonech s názvem SmartQuit, který pomáhá pacientům přestat kouřit.
SmartQuit je program pro odvykání kouření založený na aplikaci pro chytré telefony, který zahrnuje definovaný program skládající se z interaktivních cvičení založených na důkazech pro efektivnější zvládání nutkání kouřit, místo pro sledování požadovaného chování, personalizované plány, jak přestat kouřit, a certifikát o absolvování po ukončení kouření. doporučené součásti programu jsou dokončeny.
SmartQuit může pomoci pacientům přestat kouřit, snížit náklady na zdravotní péči a snížit předčasná úmrtí související s tabákem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
OBRYS:
Pacienti používají program SmartQuit k učení a procvičování modulů dovedností tak často, jak chtějí, po dobu 6 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kouří alespoň pět cigaret denně po dobu nejméně 12 měsíců
- V příštích 30 dnech chce skončit
- Zájem o učení dovedností přestat kouřit
- Bydlí ve Spojených státech (USA)
- Má alespoň každodenní přístup k vlastnímu smartphonu
- Ví, jak se přihlásit a stáhnout aplikaci pro smartphone ze svého smartphonu
- Ochota a schopnost číst v angličtině
- Neúčastnit se jiných intervencí pro odvykání kouření (včetně našich dalších intervenčních studií)
- Musí být zaměstnancem společnosti, která se účastní náboru
- Ochota vyplnit jeden navazující průzkum
- Uveďte e-mail, telefon a poštovní adresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prevence (SmartQuit)
Pacienti používají program SmartQuit k učení a procvičování modulů dovedností tak často, jak chtějí, po dobu 6 měsíců.
|
Pomocná studia
Použijte program SmartQuit
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se 7denním odvykáním po 2 měsících.
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Vůbec nekouřit v posledních 7 nebo více dnech (7denní bodová prevalence s odvykáním).
|
Po 2 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinová bodová prevalence odvykání
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Po 2 měsících sledování
|
|
|
Změna počtu vykouřených cigaret za den
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Po 2 měsících sledování
|
|
|
Počet úmyslných 24hodinových pokusů o ukončení
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Po 2 měsících sledování
|
|
|
Změna připravenosti přestat
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Rozdíly v připravenosti účastníků přestat se posuzují porovnáním jejich odpovědí na otázky základního průzkumu o připravenosti přestat s kouřením a jejich odpovědí na 2měsíční následný průzkum.
|
Po 2 měsících sledování
|
|
Úroveň závislosti na nikotinu
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Účastníci se podělí o úroveň své závislosti na nikotinu prostřednictvím průzkumu během dvouměsíčního sledování
|
Po 2 měsících sledování
|
|
Počet přihlášení do aplikace
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Bude posouzeno prostřednictvím 2měsíčního následného průzkumu
|
Po 2 měsících sledování
|
|
Čas strávený na aplikaci
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Bude posouzeno prostřednictvím 2měsíčního následného průzkumu
|
Po 2 měsících sledování
|
|
Spokojenost účastníků s aplikací
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Bude posouzeno prostřednictvím 2měsíčního následného průzkumu
|
Po 2 měsících sledování
|
|
Názor účastníka na užitečnost aplikace pro odvykání kouření
Časové okno: Po 2 měsících sledování
|
Bude posouzeno prostřednictvím 2měsíčního následného průzkumu
|
Po 2 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. října 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (REGISTR: NCI / CTRP)
- 8287 (JINÝ: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa