- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04510077
Program SmartQuit do rzucania palenia
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Badanie SmartQuit, programu rzucania palenia opartego na smartfonie
Ta próba ma na celu zbadanie, jak dobrze działa oparty na smartfonie program rzucania palenia o nazwie SmartQuit, aby pomóc pacjentom rzucić palenie.
SmartQuit to program rzucania palenia oparty na aplikacji na smartfony, który obejmuje zdefiniowany program składający się z interaktywnych ćwiczeń opartych na dowodach, które pomagają skuteczniej radzić sobie z nakłanianiem do palenia, miejscem do śledzenia pożądanych zachowań, spersonalizowanymi planami rzucenia palenia oraz certyfikatem ukończenia po zalecane komponenty programu są ukończone.
SmartQuit może pomóc pacjentom rzucić palenie, obniżyć koszty opieki zdrowotnej i zmniejszyć liczbę przedwczesnych zgonów związanych z paleniem tytoniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS:
Pacjenci korzystają z programu SmartQuit, aby uczyć się i ćwiczyć moduły umiejętności tak często, jak chcą przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pali co najmniej pięć papierosów dziennie przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy
- Chce rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni
- Zainteresowany nauką umiejętności rzucania palenia
- mieszka w Stanach Zjednoczonych (USA)
- Ma przynajmniej codzienny dostęp do własnego smartfona
- Wie, jak się zalogować i pobrać aplikację na smartfon ze swojego smartfona
- Chętny i zdolny do czytania w języku angielskim
- Nieuczestniczenie w innych interwencjach mających na celu zaprzestanie palenia (w tym w innych naszych badaniach interwencyjnych)
- Musi być pracownikiem firmy, która bierze udział w rekrutacji
- Gotowość do wypełnienia jednej ankiety uzupełniającej
- Podaj adres e-mail, telefon i adres pocztowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zapobieganie (SmartQuit)
Pacjenci korzystają z programu SmartQuit, aby uczyć się i ćwiczyć moduły umiejętności tak często, jak chcą przez 6 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Użyj programu SmartQuit
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z 7-dniowym zaprzestaniem palenia papierosów po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Całkowity zakaz palenia w ciągu ostatnich 7 lub więcej dni (wskaźnik rzucenia palenia w ciągu 7 dni).
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinny wskaźnik rozpowszechnienia rzucania palenia
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
|
|
Zmiana liczby wypalanych dziennie papierosów
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
|
|
Liczba celowych 24-godzinnych prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
|
|
Zmiana gotowości do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Różnice w gotowości uczestnika do rzucenia palenia zostaną ocenione poprzez porównanie ich odpowiedzi na pytania dotyczące gotowości do rzucenia palenia w badaniu podstawowym z odpowiedziami udzielonymi w 2-miesięcznej ankiecie uzupełniającej
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
|
Stopień uzależnienia od nikotyny
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Uczestnicy podzielą się swoim poziomem uzależnienia od nikotyny za pomocą ankiety podczas ich 2-miesięcznej obserwacji
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
|
Liczba logowań do aplikacji
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Zostanie oceniony za pomocą 2-miesięcznej ankiety uzupełniającej
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
|
Czas spędzony na aplikacji
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Zostanie oceniony za pomocą 2-miesięcznej ankiety uzupełniającej
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
|
Zadowolenie uczestnika z aplikacji
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Zostanie oceniony za pomocą 2-miesięcznej ankiety uzupełniającej
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
|
Opinia uczestników na temat przydatności aplikacji do rzucania palenia
Ramy czasowe: Po 2 miesiącach obserwacji
|
Zostanie oceniony za pomocą 2-miesięcznej ankiety uzupełniającej
|
Po 2 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (REJESTR: NCI / CTRP)
- 8287 (INNY: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony