- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04510077
SmartQuit-programma voor stoppen met roken
10 augustus 2020 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Studie van SmartQuit, een op smartphones gebaseerd programma om te stoppen met roken
Deze proef onderzoekt hoe goed een op smartphones gebaseerd programma om te stoppen met roken, genaamd SmartQuit, werkt om patiënten te helpen stoppen met roken.
SmartQuit is een op een smartphone-applicatie gebaseerd programma om te stoppen met roken met een gedefinieerd programma dat bestaat uit interactieve, op feiten gebaseerde oefeningen om effectiever om te gaan met de drang om te roken, een plek om gewenst gedrag te volgen, gepersonaliseerde plannen om te stoppen en een certificaat van voltooiing zodra het stoppen met roken is voltooid. aanbevolen programmaonderdelen zijn afgerond.
SmartQuit kan patiënten helpen stoppen met roken, de zorgkosten verlagen en voortijdige tabaksgerelateerde sterfgevallen terugdringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Patiënten gebruiken het SmartQuit-programma om gedurende 6 maanden zo vaak als ze willen vaardigheidsmodules te leren en te oefenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rookt minstens vijf sigaretten per dag gedurende minstens 12 maanden
- Wil stoppen in de komende 30 dagen
- Geïnteresseerd in het leren van vaardigheden om te stoppen met roken
- Woont in de Verenigde Staten (VS)
- Heeft minimaal dagelijks toegang tot de eigen smartphone
- Weet hoe hij moet inloggen en een smartphone-applicatie moet downloaden van zijn smartphone
- Engels willen en kunnen lezen
- Niet deelnemen aan andere stoppen-met-rokeninterventies (inclusief onze andere interventiestudies)
- Moet een werknemer zijn van een bedrijf dat deelneemt aan werving
- Bereid om één vervolgenquête in te vullen
- Geef e-mail, telefoon en postadres op
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Preventie (SmartQuit)
Patiënten gebruiken het SmartQuit-programma om gedurende 6 maanden zo vaak als ze willen vaardigheidsmodules te leren en te oefenen.
|
Nevenstudies
Gebruik het SmartQuit-programma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met 7 dagen stoppen met roken na 2 maanden.
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Helemaal niet gerookt in de afgelopen 7 of meer dagen (7-daagse puntprevalentie stoppercentage).
|
Na 2 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Na 2 maanden follow-up
|
|
|
Verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Na 2 maanden follow-up
|
|
|
Aantal opzettelijke stoppogingen van 24 uur
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Na 2 maanden follow-up
|
|
|
Verandering in bereidheid om te stoppen
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Verschillen in de bereidheid van een deelnemer om te stoppen worden beoordeeld door hun antwoorden op de vragen over de bereidheid om te stoppen met de baseline-enquête te vergelijken met hun antwoorden op de follow-up-enquête na 2 maanden
|
Na 2 maanden follow-up
|
|
Niveau van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Deelnemers zullen hun nicotineafhankelijkheidsniveau via een enquête delen tijdens hun follow-up van 2 maanden
|
Na 2 maanden follow-up
|
|
Aantal keer ingelogd op de applicatie
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Zal worden beoordeeld via een follow-uponderzoek van 2 maanden
|
Na 2 maanden follow-up
|
|
Tijd besteed aan de aanvraag
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Zal worden beoordeeld via een follow-uponderzoek van 2 maanden
|
Na 2 maanden follow-up
|
|
Tevredenheid van deelnemers over de aanvraag
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Zal worden beoordeeld via een follow-uponderzoek van 2 maanden
|
Na 2 maanden follow-up
|
|
Mening van de deelnemer over het nut van de applicatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Na 2 maanden follow-up
|
Zal worden beoordeeld via een follow-uponderzoek van 2 maanden
|
Na 2 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 oktober 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1001139
- NCI-2020-05658 (REGISTRATIE: NCI / CTRP)
- 8287 (ANDER: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .