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RAAS et rigidité artérielle dans les lésions médullaires

18 février 2025 mis à jour par: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Tension artérielle orthostatique et raideur artérielle chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire : l'effet du système RAAS

L'étude examine les différences de rigidité artérielle centrale, les changements orthostatiques de la pression artérielle, la norépinéphrine et la rénine plasmatique chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière par rapport aux témoins non blessés appariés selon l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude examine les différences de rigidité artérielle centrale, les changements orthostatiques de la pression artérielle, la norépinéphrine et la rénine plasmatique chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière par rapport aux témoins non blessés appariés selon l'âge. La raideur artérielle et la tension artérielle seront relevées en position allongée. Un échantillon sanguin de noradrénaline et de rénine plasmatique sera également prélevé. Le participant s'inclinera à 30, 45 et 60 degrés pendant 10 minutes à chaque ange. La tension artérielle et la fréquence cardiaque seront surveillées à chaque angle. Un autre échantillon sanguin de rénine et de noradrénaline sera prélevé au bout de 10 minutes à 60 degrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • James J Peters VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes ambulatoires avec SCI, dépliants en ville

La description

Critère d'intégration:

  • Participants SCI :
  • blessé entre C1-T1 et T6-T12
  • dépendant d'un fauteuil roulant
  • Classification AIS A, B ou C
  • Blessé survenu il y a plus d'un an

Critère d'exclusion:

  • avez actuellement une maladie ou une infection
  • fumeur actuel depuis au moins 1 an
  • hypertension contrôlée ou non contrôlée ou diabète sucré
  • Affection neurologique autre qu'une lésion médullaire (maladie d'Alzheimer, démence, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
  • maladie cardiovasculaire (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, maladie artérielle périphérique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SCI cervicale
Âge compris entre 21 et 70 ans Blessé entre C1 et T1 Dépendant du fauteuil roulant Classification AIS de A, B ou C Blessure survenue il y a plus d'un an
Autre: Lésion de la moelle épinière
Lésion de la moelle épinière
SCI thoracique
Âge compris entre 21 et 70 ans Blessé entre T6 et T12 Classification AIS en fauteuil roulant A, B ou C Blessure survenue il y a plus d'un an
Autre: Lésion de la moelle épinière
Lésion de la moelle épinière
Contrôle des personnes valides
Entre 21 et 70 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse d'onde d'impulsion (m / s)
Délai: 2 ans
Déterminer la vitesse moyenne des ondes d'impulsion entre les trois groupes.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique (mmHg)
Délai: 2 années
Déterminer les différences de tension artérielle entre les groupes
2 années
Norépinéphrine (pg/ml)
Délai: 2 années
Déterminer les différences de norépinéphrine plasmatique entre les groupes.
2 années
Plasma rénine (pg / ml)
Délai: 2 ans
Déterminer les différences de plasma rénine entre les groupes
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Collaborateurs

Kessler Foundation
Seton Hall University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WEC-18-025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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