Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAAS og arteriel stivhed i SCI

10. august 2020 opdateret af: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Ortostatisk blodtryk og arteriel stivhed hos personer med SCI: Effekten af ​​RAAS-systemet

Undersøgelsen undersøger forskelle i central arteriel stivhed, ortostatiske ændringer i blodtryk, noradrenalin og plasmarenin hos personer med rygmarvsskade sammenlignet med aldersmatchede uskadede kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen undersøger forskelle i central arteriel stivhed, ortostatiske ændringer i blodtryk, noradrenalin og plasmarenin hos personer med rygmarvsskade sammenlignet med aldersmatchede uskadede kontroller. Arteriel stivhed og blodtryk vil blive opsamlet i liggende stilling. En blodprøve af noradrenalin og plasmarenin vil også blive indsamlet. Deltageren vil vippe til 30, 45 og 60 grader i 10 minutter ved hver engel. Blodtryk og hjertefrekvens vil blive overvåget i hver vinkel. Endnu en blodprøve af renin og noradrenalin vil blive indsamlet efter 10 minutter ved 60 grader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • James J Peters VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante personer med SCI, flyers i byen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SCI deltagere:
  • skadet mellem C1-T1 og T6-T12
  • kørestolsafhængig
  • AIS klassifikation A, B eller C
  • Tilskadekomne skete for mere end 1 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket har en sygdom eller infektion
  • nuværende ryger på mindst 1 år
  • kontrolleret eller ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus
  • Andre neurologiske tilstande end SCI (Alzheimers sygdom, demens, slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
  • kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, perifer arteriesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cervikal SCI
Alder mellem 21-70 år Skadet mellem C1-T1 Kørestolsafhængig AIS-klassificering af A, B eller C Skade opstod for mere end 1 år siden
Andet: Rygmarvsskade
Rygmarvsskade
Thorax SCI
Alder mellem 21-70 Skadet mellem T6-T12 Kørestolsafhængig AIS-klassificering af A, B eller C Skade opstod for mere end 1 år siden
Andet: Rygmarvsskade
Rygmarvsskade
Handig kontrol
Alder mellem 21-70

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed (m/s)
Tidsramme: 2 år
Bestem forholdet mellem arteriel stivhed, blodtryk, noradrenalin og renin-reaktioner på head-up-tilt blandt grupperne.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 2 år
Bestem forskelle i blodtryk mellem grupper
2 år
Plasma renin (pg/ml)
Tidsramme: 2 år
Bestem forskelle i plasmarenin mellem grupperne
2 år
Noradrenalin (pg/ml)
Tidsramme: 2 år
Bestem forskelle i plasma noradrenalin blandt grupperne.
2 år
Noradrenalin og Renin
Tidsramme: 2 år
Beskriv ændringerne i noradrenalin og renin fra liggende hvile til 60 graders hældning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Kessler Foundation
Seton Hall University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEC-18-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner