RAAS och arteriell stelhet vid SCI
18 februari 2025 uppdaterad av: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Ortostatiskt blodtryck och arteriell stelhet hos personer med SCI: effekten av RAAS-systemet
Studien undersöker skillnader i central artärstelhet, ortostatiska förändringar i blodtryck, noradrenalin och plasmarenin hos individer med ryggmärgsskada jämfört med åldersmatchade oskadade kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien undersöker skillnader i central artärstelhet, ortostatiska förändringar i blodtryck, noradrenalin och plasmarenin hos individer med ryggmärgsskada jämfört med åldersmatchade oskadade kontroller.
Arteriell stelhet och blodtryck kommer att samlas in i liggande position.
Ett blodprov av noradrenalin och plasmarenin kommer också att tas.
Deltagaren kommer att luta till 30, 45 och 60 grader i 10 minuter vid varje ängel.
Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att övervakas vid varje vinkel.
Ytterligare ett blodprov av renin och noradrenalin kommer att tas i slutet av 10 minuter vid 60 grader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
- James J Peters VAMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polispatienter med SCI, flygblad i stan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SCI-deltagare:
- skadad mellan C1-T1 och T6-T12
- rullstolsberoende
- AIS-klassificering A, B eller C
- Den skadade inträffade för mer än 1 år sedan
Exklusions kriterier:
- för närvarande har en sjukdom eller infektion
- nuvarande rökare i minst 1 år
- kontrollerad eller okontrollerad hypertoni eller diabetes mellitus
- Andra neurologiska tillstånd än SCI (Alzheimers sjukdom, demens, stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom)
- hjärt-kärlsjukdom (kranskärlsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, perifer artärsjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cervikal SCI
Åldrar mellan 21-70 år skadade mellan C1-T1 Rullstolsberoende AIS-klassificering av A, B eller C Skada inträffade för mer än 1 år sedan
|
Ryggmärgsskada
|
|
Thoracic SCI
Åldrar mellan 21-70 Skadade mellan T6-T12 Rullstolsberoende AIS-klassificering av A, B eller C Skada inträffade för mer än 1 år sedan
|
Ryggmärgsskada
|
|
Duglig kontroll
Ålder mellan 21-70
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsvåghastighet (M/S)
Tidsram: 2 år
|
Bestäm den genomsnittliga pulsvåghastigheten bland de tre grupperna.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 2 år
|
Bestäm skillnader i blodtryck mellan grupper
|
2 år
|
|
Noradrenalin (pg/ml)
Tidsram: 2 år
|
Bestäm skillnader i plasmanoradrenalin bland grupperna.
|
2 år
|
|
Plasma Renin (PG/ML)
Tidsram: 2 år
|
Bestäm skillnader i plasmarenin bland grupperna
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WEC-18-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .