Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RAAS och arteriell stelhet vid SCI

10 augusti 2020 uppdaterad av: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Ortostatiskt blodtryck och arteriell stelhet hos personer med SCI: effekten av RAAS-systemet

Studien undersöker skillnader i central artärstelhet, ortostatiska förändringar i blodtryck, noradrenalin och plasmarenin hos individer med ryggmärgsskada jämfört med åldersmatchade oskadade kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien undersöker skillnader i central artärstelhet, ortostatiska förändringar i blodtryck, noradrenalin och plasmarenin hos individer med ryggmärgsskada jämfört med åldersmatchade oskadade kontroller. Arteriell stelhet och blodtryck kommer att samlas in i liggande position. Ett blodprov av noradrenalin och plasmarenin kommer också att tas. Deltagaren kommer att luta till 30, 45 och 60 grader i 10 minuter vid varje ängel. Blodtryck och hjärtfrekvens kommer att övervakas vid varje vinkel. Ytterligare ett blodprov av renin och noradrenalin kommer att tas i slutet av 10 minuter vid 60 grader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • James J Peters VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polispatienter med SCI, flygblad i stan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SCI-deltagare:
  • skadad mellan C1-T1 och T6-T12
  • rullstolsberoende
  • AIS-klassificering A, B eller C
  • Den skadade inträffade för mer än 1 år sedan

Exklusions kriterier:

  • för närvarande har en sjukdom eller infektion
  • nuvarande rökare i minst 1 år
  • kontrollerad eller okontrollerad hypertoni eller diabetes mellitus
  • Andra neurologiska tillstånd än SCI (Alzheimers sjukdom, demens, stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom)
  • hjärt-kärlsjukdom (kranskärlsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, perifer artärsjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cervikal SCI
Åldrar mellan 21-70 år skadade mellan C1-T1 Rullstolsberoende AIS-klassificering av A, B eller C Skada inträffade för mer än 1 år sedan
Övrig: Ryggmärgsskada
Ryggmärgsskada
Thoracic SCI
Åldrar mellan 21-70 Skadade mellan T6-T12 Rullstolsberoende AIS-klassificering av A, B eller C Skada inträffade för mer än 1 år sedan
Övrig: Ryggmärgsskada
Ryggmärgsskada
Duglig kontroll
Ålder mellan 21-70

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsvågshastighet (m/s)
Tidsram: 2 år
Bestäm sambandet mellan arteriell stelhet, blodtryck, noradrenalin och reninsvar på head-up-lutning bland grupperna.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 2 år
Bestäm skillnader i blodtryck mellan grupper
2 år
Plasma renin (pg/ml)
Tidsram: 2 år
Bestäm skillnader i plasmarenin mellan grupperna
2 år
Noradrenalin (pg/ml)
Tidsram: 2 år
Bestäm skillnader i plasmanoradrenalin bland grupperna.
2 år
Noradrenalin och Renin
Tidsram: 2 år
Beskriv förändringarna i noradrenalin och renin från liggande vila till 60 graders lutning
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Samarbetspartners

Kessler Foundation
Seton Hall University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WEC-18-025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera