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RAAS e Rigidez Arterial na LME

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Pressão arterial ortostática e rigidez arterial em pessoas com lesão medular: o efeito do sistema RAAS

O estudo está examinando as diferenças na rigidez arterial central, alterações ortostáticas na pressão arterial, norepinefrina e renina plasmática em indivíduos com lesão da medula espinhal em comparação com controles não lesionados da mesma idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo está examinando as diferenças na rigidez arterial central, alterações ortostáticas na pressão arterial, norepinefrina e renina plasmática em indivíduos com lesão da medula espinhal em comparação com controles não lesionados da mesma idade. A rigidez arterial e a pressão arterial serão coletadas na posição deitada. Uma amostra de sangue de norepinefrina e renina plasmática também será coletada. O participante irá inclinar a 30, 45 e 60 graus por 10 minutos em cada anjo. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão monitoradas em cada ângulo. Outra amostra de sangue de renina e norepinefrina será coletada ao final de 10 minutos a 60 graus.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J Peters VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos ambulatoriais com LME, panfletos na cidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes do SCI:
  • lesionado entre C1-T1 e T6-T12
  • dependente de cadeira de rodas
  • Classificação AIS A, B ou C
  • Lesão ocorreu há mais de 1 ano

Critério de exclusão:

  • atualmente tem uma doença ou infecção
  • fumante atual de pelo menos 1 ano
  • hipertensão controlada ou não controlada ou diabetes mellitus
  • Condição neurológica diferente de SCI (doença de Alzheimer, demência, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
  • doença cardiovascular (doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial periférica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
LME cervical
Idade entre 21-70 anos Lesão entre C1-T1 Dependente de cadeira de rodas Classificação AIS de A, B ou C Lesão ocorrida há mais de 1 ano
Outro: Lesão da medula espinal
Lesão da medula espinal
LME Torácica
Idade entre 21-70 Ferido entre T6-T12 Dependente de cadeira de rodas Classificação AIS de A, B ou C Ferimento ocorrido há mais de 1 ano
Outro: Lesão da medula espinal
Lesão da medula espinal
Controle apto
Idade entre 21-70

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da onda de pulso (m/s)
Prazo: 2 anos
Determine a velocidade média das ondas de pulso entre os três grupos.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Sistólica (mmHg)
Prazo: 2 anos
Determinar as diferenças na pressão arterial entre os grupos
2 anos
Norepinefrina (pg/ml)
Prazo: 2 anos
Determine as diferenças na norepinefrina plasmática entre os grupos.
2 anos
Renina de plasma (PG/ML)
Prazo: 2 anos
Determinar diferenças no plasma renina entre os grupos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

Kessler Foundation
Seton Hall University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WEC-18-025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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