Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RAAS a arteriální tuhost u SCI

18. února 2025 aktualizováno: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Ortostatický krevní tlak a arteriální ztuhlost u osob s SCI: Vliv systému RAAS

Studie zkoumá rozdíly v centrální arteriální tuhosti, ortostatických změnách krevního tlaku, norepinefrinu a plazmatického reninu u jedinců s poraněním míchy ve srovnání s nezraněnými kontrolami stejného věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zkoumá rozdíly v centrální arteriální tuhosti, ortostatických změnách krevního tlaku, norepinefrinu a plazmatického reninu u jedinců s poraněním míchy ve srovnání s nezraněnými kontrolami stejného věku. Arteriální ztuhlost a krevní tlak budou shromažďovány v poloze vleže. Bude také odebrán vzorek krve norepinefrinu a plazmatického reninu. Účastník se nakloní o 30, 45 a 60 stupňů po dobu 10 minut u každého anděla. Krevní tlak a srdeční frekvence budou monitorovány v každém úhlu. Další krevní vzorek reninu a norepinefrinu bude odebrán na konci 10 minut při 60 stupních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • James J Peters VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní jedinci s SCI, letáky ve městě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci SCI:
  • zraněný mezi C1-T1 a T6-T12
  • závislý na invalidním vozíku
  • Klasifikace AIS A, B nebo C
  • Ke zranění došlo před více než 1 rokem

Kritéria vyloučení:

  • aktuálně trpíte nemocí nebo infekcí
  • současný kuřák minimálně 1 rok
  • kontrolovaná nebo nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes mellitus
  • Neurologické stavy jiné než SCI (Alzheimerova choroba, demence, mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
  • kardiovaskulární onemocnění (koronární srdeční onemocnění, městnavé srdeční selhání, onemocnění periferních tepen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cervikální SCI
Věk mezi 21-70 lety Zranění mezi C1-T1 Závislá na invalidním vozíku klasifikace AIS A, B nebo C Ke zranění došlo před více než 1 rokem
Jiný: Poranění míchy
Poranění míchy
Hrudní SCI
Věk mezi 21-70 Zranění mezi T6-T12 Klasifikace AIS závislé na invalidním vozíku A, B nebo C Ke zranění došlo před více než 1 rokem
Jiný: Poranění míchy
Poranění míchy
Schopná kontrola
Věk mezi 21-70

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulzní vlny (m/s)
Časové okno: 2 roky
Určete průměrnou rychlost pulzní vlny mezi třemi skupinami.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 2 roky
Určete rozdíly v krevním tlaku mezi skupinami
2 roky
Norepinefrin (pg/ml)
Časové okno: 2 roky
Určete rozdíly v plazmatickém norepinefrinu mezi skupinami.
2 roky
Plazmový renin (PG/ML)
Časové okno: 2 roky
Určete rozdíly v plazmové reninu mezi skupinami
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

Kessler Foundation
Seton Hall University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WEC-18-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit