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RAAS und arterielle Steifheit bei SCI

18. Februar 2025 aktualisiert von: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Orthostatischer Blutdruck und arterielle Steifheit bei Personen mit SCI: Die Wirkung des RAAS-Systems

Die Studie untersucht Unterschiede in der zentralen arteriellen Steifigkeit, orthostatischen Veränderungen des Blutdrucks, Noradrenalin und Plasma-Renin bei Personen mit Rückenmarksverletzung im Vergleich zu gleichaltrigen unverletzten Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie untersucht Unterschiede in der zentralen arteriellen Steifigkeit, orthostatischen Veränderungen des Blutdrucks, Noradrenalin und Plasma-Renin bei Personen mit Rückenmarksverletzung im Vergleich zu gleichaltrigen unverletzten Kontrollen. Arterielle Steifheit und Blutdruck werden im Liegen erfasst. Eine Blutprobe von Norepinephrin und Plasma-Renin wird ebenfalls entnommen. Der Teilnehmer wird sich bei jedem Winkel 10 Minuten lang um 30, 45 und 60 Grad neigen. Blutdruck und Herzfrequenz werden bei jedem Winkel überwacht. Eine weitere Blutprobe von Renin und Norepinephrin wird am Ende von 10 Minuten bei 60 Grad entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • James J Peters VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Personen mit SCI, Flyer in der Stadt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCI-Teilnehmer:
  • verletzt zwischen C1-T1 und T6-T12
  • rollstuhlabhängig
  • AIS-Klassifizierung A, B oder C
  • Verletzt vor mehr als 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • derzeit an einer Krankheit oder Infektion leiden
  • aktueller Raucher von mindestens 1 Jahr
  • kontrollierter oder unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
  • Andere neurologische Erkrankungen als SCI (Alzheimer-Krankheit, Demenz, Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, kongestive Herzinsuffizienz, periphere arterielle Verschlusskrankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Halswirbelsäule
Alter zwischen 21 und 70 Jahren Verletzte zwischen C1-T1 Rollstuhlabhängige AIS-Klassifizierung A, B oder C Die Verletzung ist vor mehr als einem Jahr aufgetreten
Sonstiges: Rückenmarksverletzung
Rückenmarksverletzung
Thorax SCI
Alter zwischen 21-70 Verletzte zwischen T6-T12 Rollstuhlabhängige AIS-Klassifizierung A, B oder C Die Verletzung ist vor mehr als einem Jahr aufgetreten
Sonstiges: Rückenmarksverletzung
Rückenmarksverletzung
Gesunde Kontrolle
Alter zwischen 21-70

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impulswellengeschwindigkeit (M/s)
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmen Sie die durchschnittliche Pulswellengeschwindigkeit zwischen den drei Gruppen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmen Sie Unterschiede im Blutdruck zwischen den Gruppen
2 Jahre
Noradrenalin (pg/ml)
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmen Sie die Unterschiede im Plasma-Norepinephrin zwischen den Gruppen.
2 Jahre
Plasma -Renin (PG/ml)
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmen Unterschiede in der Plasma -Renin zwischen den Gruppen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Mitarbeiter

Kessler Foundation
Seton Hall University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WEC-18-025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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