- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04510974
RAAS ja valtimoiden jäykkyys SCI:ssä
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Ortostaattinen verenpaine ja valtimoiden jäykkyys henkilöillä, joilla on SCI: RAAS-järjestelmän vaikutus
Tutkimuksessa tutkitaan eroja keskusvaltimon jäykkyydessä, ortostaattisissa verenpaineen, norepinefriinin ja plasman reniinin muutoksissa selkäydinvaurioita sairastavilla henkilöillä verrattuna samanikäisiin vammautumattomiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan eroja keskusvaltimon jäykkyydessä, ortostaattisissa verenpaineen, norepinefriinin ja plasman reniinin muutoksissa selkäydinvaurioita sairastavilla henkilöillä verrattuna samanikäisiin vammautumattomiin kontrolleihin.
Valtimon jäykkyys ja verenpaine kerätään makuuasennossa.
Myös norepinefriinistä ja plasmareniinistä otetaan verinäyte.
Osallistuja kallistuu 30, 45 ja 60 asteeseen 10 minuutin ajan jokaisen enkelin kohdalla.
Verenpainetta ja sykettä seurataan joka kulmassa.
Toinen verinäyte reniinistä ja norepinefriinistä otetaan 10 minuutin kuluttua 60 asteessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- James J Peters VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, joilla on SCI, lentolehtisiä kaupungissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCI:n osallistujat:
- loukkaantui välillä C1-T1 ja T6-T12
- pyörätuolista riippuvainen
- AIS-luokitus A, B tai C
- Loukkaantumiset tapahtuivat yli vuosi sitten
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tällä hetkellä sairaus tai infektio
- nykyinen vähintään 1 vuoden tupakoitsija
- hallinnassa oleva tai hallitsematon verenpainetauti tai diabetes mellitus
- Muu neurologinen sairaus kuin SCI (Alzheimerin tauti, dementia, aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti)
- sydän- ja verisuonisairaudet (sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunkaulan SCI
21-70-vuotiaat loukkaantuneet välillä C1-T1 Pyörätuoliriippuvainen AIS-luokitus A, B tai C Loukkaantunut yli vuosi sitten
|
Selkäydinvamma
|
|
Rintakehän SCI
Ikä 21-70 Loukkaantunut välillä T6-T12 Pyörätuoliriippuvainen AIS-luokitus A, B tai C Loukkaantunut yli vuosi sitten
|
Selkäydinvamma
|
|
Työkykyinen hallinta
Ikäraja 21-70
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallonopeus (m/s)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritä keskimääräinen pulssi -aallonopeus kolmen ryhmän välillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvitä verenpaineerot ryhmien välillä
|
2 vuotta
|
|
Norepinefriini (pg/ml)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritä plasman norepinefriinin erot ryhmien välillä.
|
2 vuotta
|
|
Plasma reniini (s./Ml)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritä plasman reniinien erot ryhmien välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WEC-18-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypotensio
-
Bradley MarinoEi vielä rekrytointiaHypotensio leikkauksen aikana | Menettelyn jälkeinen hypotensioYhdysvallat
-
Aretaieion University HospitalEi vielä rekrytointiaHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikana
-
University Medical Centre LjubljanaEi vielä rekrytointiaOrtostaattinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioSlovenia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikanaNepal
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Saluda Medical Americas, Inc.ValmisKipu | Selkäkipu | Krooninen kipuYhdysvallat
-
SGX Procura LLCValmisKipu | YläraajaYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmisKipu | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
The Cleveland ClinicValmis
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen alaselän kipu | Krooninen jalkakipuAustralia
-
Saluda Medical Pty LtdValmisKipu | Selkäkipu | Krooninen kipuYhdysvallat
-
Ospedale Regionale di LuganoPaolo Maino MD PhD, Sponsor InvestigatorRekrytointi