- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04510974
RAAS i sztywność tętnic w SCI
18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Ortostatyczne ciśnienie krwi i sztywność tętnic u osób z SCI: wpływ systemu RAAS
Badanie dotyczy różnic w sztywności tętnicy centralnej, ortostatycznych zmianach ciśnienia krwi, norepinefryny i reniny osocza u osób z urazem rdzenia kręgowego w porównaniu z dobranymi pod względem wieku osobami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie dotyczy różnic w sztywności tętnicy centralnej, ortostatycznych zmianach ciśnienia krwi, norepinefryny i reniny osocza u osób z urazem rdzenia kręgowego w porównaniu z dobranymi pod względem wieku osobami z grupy kontrolnej.
Sztywność tętnic i ciśnienie krwi będą mierzone w pozycji leżącej.
Zostanie również pobrana próbka krwi noradrenaliny i reniny w osoczu.
Uczestnik będzie przechylał się do 30, 45 i 60 stopni przez 10 minut przy każdym aniołku.
Ciśnienie krwi i tętno będą monitorowane pod każdym kątem.
Kolejna próbka krwi reniny i noradrenaliny zostanie pobrana pod koniec 10 minut w temperaturze 60 stopni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- James J Peters VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni z SCI, ulotki w mieście
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy SCI:
- kontuzjowany między C1-T1 i T6-T12
- zależne od wózka inwalidzkiego
- Klasyfikacja AIS A, B lub C
- Do urazu doszło ponad rok temu
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie choruje lub ma infekcję
- aktualny palacz od co najmniej 1 roku
- kontrolowane lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca
- Stan neurologiczny inny niż SCI (choroba Alzheimera, otępienie, udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
- choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca, choroba tętnic obwodowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SCI szyjki macicy
Wiek od 21 do 70 lat Ranny w przedziale C1-T1 Uzależniony od wózka inwalidzkiego Klasyfikacja AIS A, B lub C Uraz wystąpił ponad rok temu
|
Uraz rdzenia kręgowego
|
|
SCI klatki piersiowej
Wiek między 21 a 70 Ranni między T6 a T12 Uzależniony od wózka inwalidzkiego Klasyfikacja AIS A, B lub C Uraz wystąpił ponad rok temu
|
Uraz rdzenia kręgowego
|
|
Sprawna kontrola
Wiek od 21 do 70 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość fali impulsowej (M/S)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ średnią prędkość fali impulsowej wśród trzech grup.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ różnice w ciśnieniu krwi między grupami
|
2 lata
|
|
Norepinefryna (pg/ml)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ różnice w osoczu noradrenaliny między grupami.
|
2 lata
|
|
Renina w osoczu (PG/ML)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ różnice w reninie w osoczu między grupami
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Rany i urazy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Nietolerancja ortostatyczna
- Niedociśnienie
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Niedociśnienie, ortostatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- WEC-18-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutującyUżytkownik protezy | CyfryzacjaIndyk
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Ruijin Hospital; Wuhan Union... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHaploidentyczne przeszczepianie hematopoetycznych komórek macierzystych | Krwi pępowinowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek TChiny
-
Tissue Tech Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Amber Implants B.V.Avania B.V.Aktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy