Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РААС и артериальная жесткость при ТСМ

18 февраля 2025 г. обновлено: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Ортостатическое артериальное давление и артериальная жесткость у лиц с ТСМ: влияние системы РААС

В исследовании изучаются различия в жесткости центральной артерии, ортостатических изменениях артериального давления, норэпинефрина и ренина плазмы у лиц с травмой спинного мозга по сравнению с контрольной группой того же возраста без травм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании изучаются различия в жесткости центральной артерии, ортостатических изменениях артериального давления, норэпинефрина и ренина плазмы у лиц с травмой спинного мозга по сравнению с контрольной группой того же возраста без травм. Артериальная жесткость и артериальное давление будут измеряться в положении лежа. Также будет взят образец крови на норадреналин и ренин плазмы. Участник будет наклоняться на 30, 45 и 60 градусов по 10 минут на каждого ангела. Артериальное давление и частота сердечных сокращений будут контролироваться под каждым углом. Еще один образец крови на ренин и норадреналин будет взят через 10 минут при температуре 60 градусов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные пациенты с ТСМ, листовки в городе

Описание

Критерии включения:

  • Участники СКИ:
  • травма между C1-T1 и T6-T12
  • зависимый от инвалидной коляски
  • Классификация AIS A, B или C
  • Травма произошла более 1 года назад

Критерий исключения:

  • в настоящее время есть болезнь или инфекция
  • действующий курильщик не менее 1 года
  • контролируемая или неконтролируемая артериальная гипертензия или сахарный диабет
  • Неврологическое состояние, отличное от ТСМ (болезнь Альцгеймера, деменция, инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
  • сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Шейный ТСМ
Возраст от 21 до 70 лет. Травмы от C1 до T1. Зависимость от инвалидной коляски по классификации AIS A, B или C. Травма произошла более 1 года назад.
Другой: Повреждение спинного мозга
Повреждение спинного мозга
Торакальная ТСМ
Возраст от 21 до 70 лет. Травмы между T6-T12. Зависимость от инвалидной коляски. Классификация AIS A, B или C. Травма произошла более 1 года назад.
Другой: Повреждение спинного мозга
Повреждение спинного мозга
Трудоспособный контроль
Возраст от 21 до 70 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсной волны (м/с)
Временное ограничение: 2 года
Определить среднюю скорость пульсной волны между тремя группами.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 2 года
Определить разницу артериального давления между группами
2 года
Норадреналин (пг/мл)
Временное ограничение: 2 года
Определите различия в уровне норадреналина в плазме между группами.
2 года
Плазменная ренин (PG/мл)
Временное ограничение: 2 года
Определить различия в ренине в плазме среди групп
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

Kessler Foundation
Seton Hall University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WEC-18-025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться