RAAS és artériás merevség az SCI-ben
2025. február 18. frissítette: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Ortosztatikus vérnyomás és artériás merevség SCI-ben szenvedő betegeknél: A RAAS rendszer hatása
A tanulmány a központi artériás merevségben, a vérnyomás ortosztatikus változásaiban, a noradrenalinban és a plazma reninben mutatkozó különbségeket vizsgálja gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az életkoruknak megfelelő, nem sérült kontrollokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a központi artériás merevségben, a vérnyomás ortosztatikus változásaiban, a noradrenalinban és a plazma reninben mutatkozó különbségeket vizsgálja gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az életkoruknak megfelelő, nem sérült kontrollokkal.
Az artériás merevség és a vérnyomás mérése fektetett helyzetben történik.
Vérmintát is vesznek a noradrenalinból és a plazma reninből.
A résztvevő minden angyalnál 10 percig 30, 45 és 60 fokos szögben dönt.
A vérnyomást és a pulzusszámot minden szögben ellenőrizni fogják.
Újabb renin és noradrenalin vérmintát vesznek 10 perc elteltével 60 fokon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
- James J Peters VAMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Járóbeteg egyének SCI-vel, szórólapok a városban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SCI résztvevők:
- sérült C1-T1 és T6-T12 között
- kerekesszék függő
- AIS A, B vagy C besorolás
- A sérülés több mint 1 éve történt
Kizárási kritériumok:
- jelenleg betegsége vagy fertőzése van
- jelenleg legalább 1 éves dohányos
- kontrollált vagy nem kontrollált magas vérnyomás vagy diabetes mellitus
- Az SCI-től eltérő neurológiai állapot (Alzheimer-kór, demencia, stroke, sclerosis multiplex, Parkinson-kór)
- szív- és érrendszeri betegségek (koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, perifériás artériás betegség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyaki SCI
21 és 70 év közötti korosztály Sérültek C1-T1 között Kerekesszéktől függő A, B vagy C AIS besorolású Sérülés több mint 1 éve történt
|
Gerincvelő sérülés
|
|
Mellkasi SCI
21-70 év közötti kor között sérültek T6-T12 között Kerekesszéktől függő AIS besorolás: A, B vagy C Sérülés több mint 1 éve történt
|
Gerincvelő sérülés
|
|
Munkaképes kontroll
21-70 év közötti korosztály
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzus hullámsebesség (m/s)
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg az átlagos impulzushullám -sebességet a három csoport között.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg a csoportok vérnyomásbeli különbségeit!
|
2 év
|
|
Norepinefrin (pg/ml)
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg a plazma noradrenalin különbségeit a csoportok között!
|
2 év
|
|
Plazma renin (PG/ML)
Időkeret: 2 év
|
Határozza meg a csoportok közötti plazma renin különbségeit
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Ortosztatikus intolerancia
- Hipotenzió
- Gerincvelő sérülések
- Hipotenzió, ortosztatikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WEC-18-025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .