RAAS og arteriell stivhet i SCI
18. februar 2025 oppdatert av: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
Ortostatisk blodtrykk og arteriell stivhet hos personer med SCI: Effekten av RAAS-systemet
Studien undersøker forskjeller i sentral arteriell stivhet, ortostatiske endringer i blodtrykk, noradrenalin og plasmarenin hos individer med ryggmargsskade sammenlignet med alderstilpassede uskadde kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien undersøker forskjeller i sentral arteriell stivhet, ortostatiske endringer i blodtrykk, noradrenalin og plasmarenin hos individer med ryggmargsskade sammenlignet med alderstilpassede uskadde kontroller.
Arteriell stivhet og blodtrykk vil bli samlet i liggende stilling.
En blodprøve av noradrenalin og plasmarenin vil også bli tatt.
Deltakeren vil vippe til 30, 45 og 60 grader i 10 minutter ved hver engel.
Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli overvåket i hver vinkel.
En annen blodprøve av renin og noradrenalin vil bli tatt etter 10 minutter ved 60 grader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10468
- James J Peters VAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske personer med SCI, flyers i byen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SCI-deltakere:
- skadet mellom C1-T1 og T6-T12
- rullestolavhengig
- AIS-klassifisering A, B eller C
- Skadet skjedde for mer enn 1 år siden
Ekskluderingskriterier:
- for tiden har en sykdom eller infeksjon
- nåværende røyker på minst 1 år
- kontrollert eller ukontrollert hypertensjon eller diabetes mellitus
- Nevrologisk tilstand annen enn SCI (Alzheimers sykdom, demens, hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom)
- kardiovaskulær sykdom (koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, perifer arteriesykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cervical SCI
Alder mellom 21-70 år Skadet mellom C1-T1 Rullestolavhengig AIS-klassifisering av A, B eller C Skade skjedde for mer enn 1 år siden
|
Ryggmargs-skade
|
|
Thorax SCI
Alder mellom 21-70 Skadet mellom T6-T12 Rullestolavhengig AIS-klassifisering av A, B eller C Skade skjedde for mer enn 1 år siden
|
Ryggmargs-skade
|
|
Aktiv kontroll
Alder mellom 21-70
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsbølgehastighet (m/s)
Tidsramme: 2 år
|
Bestem gjennomsnittlig pulsbølgehastighet blant de tre gruppene.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 2 år
|
Bestem forskjeller i blodtrykk mellom grupper
|
2 år
|
|
Noradrenalin (pg/ml)
Tidsramme: 2 år
|
Bestem forskjeller i plasma noradrenalin blant gruppene.
|
2 år
|
|
Plasma Renin (PG/ML)
Tidsramme: 2 år
|
Bestem forskjeller i plasma -renin blant gruppene
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WEC-18-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .