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RAAS e rigidità arteriosa nella SCI

18 febbraio 2025 aggiornato da: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Pressione sanguigna ortostatica e rigidità arteriosa nelle persone con SCI: l'effetto del sistema RAAS

Lo studio sta esaminando le differenze nella rigidità arteriosa centrale, nei cambiamenti ortostatici della pressione sanguigna, della norepinefrina e della renina plasmatica in individui con lesioni del midollo spinale rispetto ai controlli illesi della stessa età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sta esaminando le differenze nella rigidità arteriosa centrale, nei cambiamenti ortostatici della pressione sanguigna, della norepinefrina e della renina plasmatica in individui con lesioni del midollo spinale rispetto ai controlli illesi della stessa età. La rigidità arteriosa e la pressione sanguigna saranno raccolte in posizione sdraiata. Verrà raccolto anche un campione di sangue di noradrenalina e renina plasmatica. Il partecipante si inclinerà a 30, 45 e 60 gradi per 10 minuti su ciascun angelo. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca saranno monitorate ad ogni angolo. Un altro campione di sangue di renina e norepinefrina sarà raccolto alla fine di 10 minuti a 60 gradi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • James J Peters VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone ambulatoriali con LM, volantini in città

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti SCI:
  • infortunato tra C1-T1 e T6-T12
  • dipendente dalla sedia a rotelle
  • Classificazione AIS A, B o C
  • Ferito si è verificato più di 1 anno fa

Criteri di esclusione:

  • attualmente ha una malattia o un'infezione
  • fumatore attuale da almeno 1 anno
  • ipertensione controllata o non controllata o diabete mellito
  • Condizione neurologica diversa dalla LM (morbo di Alzheimer, demenza, ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson)
  • malattie cardiovascolari (malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, malattia delle arterie periferiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SCI cervicale
Età compresa tra 21 e 70 anni Infortunio tra C1 e T1 Dipendente dalla sedia a rotelle Classificazione AIS A, B o C Infortunio avvenuto più di 1 anno fa
Altro: Lesioni del midollo spinale
Lesioni del midollo spinale
SCI toracica
Età compresa tra 21 e 70 anni Infortunio tra T6 e T12 Dipendente dalla sedia a rotelle Classificazione AIS A, B o C Infortunio verificatosi più di 1 anno fa
Altro: Lesioni del midollo spinale
Lesioni del midollo spinale
Controllo abile
Età compresa tra 21 e 70 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'onda a impulso (M/S)
Lasso di tempo: 2 anni
Determina la velocità media dell'onda di impulso tra i tre gruppi.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare le differenze di pressione sanguigna tra i gruppi
2 anni
Noradrenalina (pg/ml)
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare le differenze di norepinefrina plasmatica tra i gruppi.
2 anni
Renina al plasma (PG/ML)
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare le differenze nella renina plasmatica tra i gruppi
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

Kessler Foundation
Seton Hall University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WEC-18-025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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