Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RAAS en arteriële stijfheid bij dwarslaesie

18 februari 2025 bijgewerkt door: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Orthostatische bloeddruk en arteriële stijfheid bij personen met dwarslaesie: het effect van het RAAS-systeem

De studie onderzoekt verschillen in centrale arteriële stijfheid, orthostatische veranderingen in bloeddruk, noradrenaline en plasmarenine bij personen met een dwarslaesie in vergelijking met leeftijdsgebonden niet-gewonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie onderzoekt verschillen in centrale arteriële stijfheid, orthostatische veranderingen in bloeddruk, noradrenaline en plasmarenine bij personen met een dwarslaesie in vergelijking met leeftijdsgebonden niet-gewonde controles. Arteriële stijfheid en bloeddruk worden verzameld in de liggende positie. Er zal ook een bloedmonster van noradrenaline en plasmarenine worden verzameld. De deelnemer kantelt bij elke engel gedurende 10 minuten naar 30, 45 en 60 graden. Bloeddruk en hartslag worden onder elke hoek gecontroleerd. Een ander bloedmonster van renine en noradrenaline wordt na 10 minuten bij 60 graden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • James J Peters VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten met dwarslaesie, folders in de stad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCI-deelnemers:
  • geblesseerd tussen C1-T1 en T6-T12
  • rolstoel afhankelijk
  • AIS classificatie A, B of C
  • Het letsel is meer dan 1 jaar geleden ontstaan

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel een ziekte of infectie heeft
  • huidige roker van minstens 1 jaar
  • gecontroleerde of ongecontroleerde hypertensie of diabetes mellitus
  • Neurologische aandoening anders dan dwarslaesie (ziekte van Alzheimer, dementie, beroerte, multiple sclerose, ziekte van Parkinson)
  • hart- en vaatziekten (coronaire hartziekte, congestief hartfalen, perifere arterieziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cervicale dwarslaesie
Leeftijd tussen 21-70 jaar Gewond tussen C1-T1 Rolstoelafhankelijk AIS-classificatie van A, B of C Letsel meer dan 1 jaar geleden opgetreden
Ander: Ruggengraat letsel
Ruggengraat letsel
Thoracale SCI
Leeftijd tussen 21-70 Gewond tussen T6-T12 Rolstoelafhankelijk AIS-classificatie van A, B of C Letsel meer dan 1 jaar geleden opgetreden
Ander: Ruggengraat letsel
Ruggengraat letsel
Machtelijke controle
Leeftijden tussen 21-70

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsgolfsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: 2 jaar
Bepaal de gemiddelde pulsgolfsnelheid tussen de drie groepen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 2 jaar
Bepaal verschillen in bloeddruk tussen groepen
2 jaar
Noradrenaline (pg/ml)
Tijdsspanne: 2 jaar
Bepaal verschillen in plasma noradrenaline tussen de groepen.
2 jaar
Plasma Renin (pg/ml)
Tijdsspanne: 2 jaar
Bepaal verschillen in plasma -renine tussen de groepen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Medewerkers

Kessler Foundation
Seton Hall University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WEC-18-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren