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RAAS y Rigidez Arterial en LME

18 de febrero de 2025 actualizado por: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Presión arterial ortostática y rigidez arterial en personas con LME: el efecto del sistema RAAS

El estudio está examinando las diferencias en la rigidez arterial central, los cambios ortostáticos en la presión arterial, la norepinefrina y la renina plasmática en personas con lesión de la médula espinal en comparación con controles no lesionados de la misma edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio está examinando las diferencias en la rigidez arterial central, los cambios ortostáticos en la presión arterial, la norepinefrina y la renina plasmática en personas con lesión de la médula espinal en comparación con controles no lesionados de la misma edad. La rigidez arterial y la presión arterial se recogerán en la posición acostada. También se recolectará una muestra de sangre de noradrenalina y renina plasmática. El participante se inclinará a 30, 45 y 60 grados durante 10 minutos en cada ángel. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se controlarán en cada ángulo. Se recolectará otra muestra de sangre de renina y norepinefrina al cabo de 10 minutos a 60 grados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J Peters VAMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos ambulatorios con SCI, volantes en la ciudad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de LME:
  • lesionado entre C1-T1 y T6-T12
  • dependiente de silla de ruedas
  • Clasificación AIS A, B o C
  • Se lesionó hace más de 1 año

Criterio de exclusión:

  • actualmente tiene una enfermedad o infección
  • fumador actual de al menos 1 año
  • hipertensión o diabetes mellitus controlada o no controlada
  • Condición neurológica distinta de SCI (enfermedad de Alzheimer, demencia, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
  • enfermedad cardiovascular (enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial periférica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LME de cuello uterino
Edades entre 21-70 años Lesionado entre C1-T1 Dependiente de silla de ruedas Clasificación AIS de A, B o C La lesión ocurrió hace más de 1 año
Otro: Lesión de la médula espinal
Lesión de la médula espinal
LME torácica
Edades entre 21-70 Lesionado entre T6-T12 Dependiente de silla de ruedas Clasificación AIS de A, B o C La lesión ocurrió hace más de 1 año
Otro: Lesión de la médula espinal
Lesión de la médula espinal
Control sin discapacidad
Edades entre 21-70

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la onda de pulso (M/S)
Periodo de tiempo: 2 años
Determine la velocidad promedio de la onda de pulso entre los tres grupos.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica (mmHg)
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar las diferencias en la presión arterial entre los grupos.
2 años
Noradrenalina (pg/ml)
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar las diferencias en la noradrenalina plasmática entre los grupos.
2 años
Renina de plasma (PG/ml)
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar diferencias en la renina en plasma entre los grupos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

Kessler Foundation
Seton Hall University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WEC-18-025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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