Studio Osservaziionale Retrospettivo Vatslobectomie sans incident : Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Source des données La base de données italienne du groupe VATS est un programme validé, ajusté au risque, prospectif et basé sur les résultats avec 50 hôpitaux participants en Italie. La base de données du groupe VATS collecte des données sur différentes variables sur un formulaire de données standardisé : informations démographiques sur les patients, interventions chirurgicales, antécédents médicaux, stade et résultat du cancer. Les résultats des patients sont examinés et les dossiers sont mis à jour la première fois à 30 jours après la chirurgie, puis à 180 jours. La prochaine mise à jour est enregistrée à 6 mois après la chirurgie et tous les 6 mois pendant les 2 premières années de suivi, puis annuellement par la suite. La base de données du groupe VATS met en œuvre des procédures rigoureuses d'assurance qualité et de sécurité pour maintenir un haut niveau d'exactitude et de sécurité des données.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital. L'analyse actuelle a été examinée et approuvée pour sa valeur scientifique et sa faisabilité par le comité scientifique du groupe VATS et présentée lors de la réunion annuelle du groupe VATS.

Population de patients et conception de l'étude La population de l'étude était composée de patients ayant subi une lobectomie VATS prévue comme procédure principale pour le NSCLC dans les centres participant au groupe VATS et inclus dans la base de données du groupe VATS entre janvier 2014 et janvier 2020. Nous avons exclu tous les patients dont les données cliniques, peropératoires et postopératoires étaient incomplètes. Les données saisies sporadiquement par les centres (moins de 10 cas par an) ont également été exclues.

Afin d'analyser les facteurs liés à la durée de séjour, le design de l'étude propose une comparaison entre deux groupes de patients : le premier groupe, identifié comme « LOS ≤ 4 » incluant tous les patients sortis de l'hôpital dans les 4 jours après la chirurgie, tandis que le second groupe, appelé "LOS > 4" incluant tous les cas sortis après le quatrième jour postopératoire.

Covariables Nous avons comparé des variables cliniques sélectionnées pour analyser la présence d'une association possible avec la durée du séjour : les données ont été divisées en données préopératoires, peropératoires et postopératoires.

Par ailleurs, trois groupes ont été constitués en fonction du nombre de cas saisis par les différents centres et considérés comme une possible variable influente : groupe A (moins de 50 cas), groupe B (nombre de cas compris entre 51 et 100) et groupe C (plus de 100 patients).

Analyse statistique Les variables démographiques et de comorbidité initiales des patients ont été analysées à l'aide des fréquences et des proportions pour les variables catégorielles et des moyennes, des écarts types (ET), des médianes et des intervalles interquartiles (IQR) pour les variables continues.

Les comparaisons entre les groupes (LOS ≤ 4 vs LOS > 4) catégories ont été faites par les tests suivants : test t de Student pour les variables continues avec une distribution approximativement normale, test non paramétrique de Wilcoxon Mann Whitney pour les autres variables numériques et pour les variables catégorielles Chi de Pearson -carré ou test exact de Fisher dans le cas des catégories à faible volume ont été adoptés.

Pour étudier les facteurs indépendamment associés au résultat du séjour à l'hôpital, nous avons utilisé des modèles de régression logistique simples avec les variables d'intérêt et un modèle multiple simplifié avec une procédure rétrograde progressive pour obtenir un modèle plus parcimonieux qui ne contenait que les facteurs significatifs. Les covariables d'intérêt étaient les données démographiques des patients, les comorbidités, le volume de lobectomie hospitalière, les caractéristiques opératoires, les techniques de soulagement de la douleur, le type d'approche chirurgicale. Un niveau de signification de 0,2 était requis pour entrer dans le modèle et un niveau de 0,05 était requis pour rester dans le modèle. Les rapports de cotes (OR) ajustés et les intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) ont été présentés. Toutes les valeurs P sont bilatérales avec une signification statistique évaluée au niveau 0,05 α. Tous les tests ont été effectués avec le logiciel statistique Stata 13.0 (Stata Corp, College Station, TX).