Studio Osservazionale Retrospettivo Uneventful Vatslobectomia: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Fonte dei dati Il database del gruppo VATS italiano è un programma convalidato, aggiustato per il rischio, prospettico e basato sui risultati con 50 ospedali partecipanti in Italia. Il database del gruppo VATS raccoglie dati su diverse variabili su un modulo di dati standardizzato: informazioni anagrafiche del paziente, interventi chirurgici, anamnesi, stadiazione e esito del cancro. I risultati dei pazienti vengono rivisti e le registrazioni vengono aggiornate la prima volta a 30 giorni dopo l'intervento, quindi a 180 giorni. Il successivo aggiornamento viene registrato a 6 mesi dall'intervento e ogni 6 mesi per i primi 2 anni di follow-up, e successivamente annualmente. Il Database del Gruppo VATS implementa rigorose procedure di garanzia della qualità e sicurezza per mantenere un elevato livello di accuratezza e sicurezza dei dati.

Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale. L'attuale analisi è stata esaminata e approvata per meriti scientifici e fattibilità dal Comitato Scientifico del Gruppo VATS e presentata alla riunione annuale del Gruppo VATS.

Popolazione dei pazienti e disegno dello studio La popolazione dello studio era composta da pazienti che avevano ricevuto la lobectomia VATS prevista come procedura primaria per NSCLC presso i centri partecipanti al VATS Group e inclusi nel database del VATS Group tra gennaio 2014 e gennaio 2020. Abbiamo escluso tutti i pazienti con dati clinici, intraoperatori e postoperatori incompleti. Sono stati esclusi anche i dati inseriti sporadicamente dai centri (meno di 10 casi all'anno).

Al fine di analizzare i fattori legati alla durata della degenza, il disegno dello studio prevede un confronto tra due gruppi di pazienti: il primo gruppo, identificato come "LOS ≤ 4" comprendente tutti i pazienti dimessi entro 4 giorni dall'intervento, mentre il secondo gruppo, denominata "LOS > 4" comprendente tutti i casi dimessi dopo la quarta giornata postoperatoria.

Covariate Abbiamo confrontato variabili cliniche selezionate per analizzare la presenza di una possibile associazione con la durata della degenza: i dati sono stati divisi in preoperatori, intraoperatori e postoperatori.

Inoltre, sono stati realizzati tre gruppi in base al numero di casi inseriti dai diversi centri e considerati come possibile variabile influente: gruppo A (meno di 50 casi), gruppo B (numero di casi compreso tra 51 e 100) e gruppo C (sopra 100 pazienti).

Analisi statistica Le variabili demografiche e di comorbidità al basale del paziente sono state analizzate utilizzando frequenze e proporzioni per variabili e medie categoriche, deviazioni standard (DS), mediane e intervalli interquartili (IQR) per variabili continue.

I confronti tra categorie di gruppi (LOS ≤ 4 vs LOS > 4) sono stati effettuati mediante i seguenti test: test t di Student per variabili continue con distribuzione approssimativamente normale, test Wilcoxon Mann Whitney non parametrico per altre variabili numeriche e per variabili categoriche Chi di Pearson -quadrato o il test esatto di Fisher nel caso di categorie a basso volume.

Per indagare i fattori associati in modo indipendente all'esito della degenza ospedaliera abbiamo utilizzato semplici modelli di regressione logistica con le variabili di interesse e un modello multiplo semplificato con una procedura stepwise all'indietro per ottenere un modello più parsimonioso che contenesse solo i fattori significativi. Le covariate di interesse erano i dati demografici dei pazienti, le comorbilità, il volume della lobectomia ospedaliera, le caratteristiche operatorie, le tecniche di sollievo dal dolore, il tipo di approccio surciale. Era richiesto un livello di significatività di 0,2 per entrare nel modello e un livello di 0,05 per rimanere nel modello. Sono stati presentati odds ratio aggiustati (OR) e intervalli di confidenza al 95% (IC 95%). Tutti i valori P sono bilaterali con significatività statistica valutata al livello di 0,05 α. Tutti i test sono stati eseguiti con il software statistico Stata 13.0 (Stata Corp, College Station, TX).