Studio Osservazionale Retrospettivo Uneventful Vatslobectomy: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Datakilde Den italienske VATS Group Database er et validert, risikojustert, prospektivt, resultatbasert program med 50 deltakende sykehus i Italia. VATS Group Database samler inn data om forskjellige variabler på et standardisert dataskjema: pasientdemografisk informasjon, kirurgiske inngrep, medisinsk historie, kreftstadie og utfall. Pasientenes utfall gjennomgås og journaler oppdateres første gang 30 dager etter operasjonen, deretter 180 dager. Neste oppdatering registreres 6 måneder etter operasjonen og hver 6. måned de første 2 årene med oppfølging, og deretter årlig. VATS Group Database implementerer strenge kvalitetssikrings- og sikkerhetsprosedyrer for å opprettholde et høyt nivå av nøyaktighet og sikkerhet for data.

Studien er godkjent av sykehusets etiske komité. Den nåværende analysen ble gjennomgått og godkjent for vitenskapelig fortjeneste og gjennomførbarhet av VATS Group Scientific Committee og presentert på det årlige VATS Group-møtet.

Pasientpopulasjon og studiedesign Studiepopulasjonen besto av pasienter som mottok tiltenkt VATS-lobektomi som den primære prosedyren for NSCLC ved VATS Groups deltakende sentre og inkludert i VATS Group-databasen mellom januar 2014 og januar 2020. Vi ekskluderte alle pasienter med ufullstendige kliniske, intraoperative og postoperative data. Data som ble lagt inn sporadisk fra sentrene (mindre enn 10 tilfeller per år) ble også ekskludert.

For å analysere faktorene knyttet til lengden på oppholdet, gir studiedesignet en sammenligning mellom to grupper pasienter: den første gruppen, identifisert som "LOS ≤ 4" inkludert alle pasienter som ble skrevet ut innen 4 dager etter operasjonen, mens den andre gruppen, kalt "LOS > 4" inkludert alle tilfeller utskrevet etter fjerde postoperative dag.

Kovariater Vi sammenlignet utvalgte kliniske variabler for å analysere tilstedeværelsen av en mulig sammenheng med liggetid: data ble delt inn i preoperativ, intraoperativ og postoperativ.

Videre ble det laget tre grupper i henhold til antall saker registrert av de forskjellige sentrene og vurdert som en mulig innflytelsesrik variabel: gruppe A (mindre enn 50 tilfeller), gruppe B (antall tilfeller mellom 51 og 100) og gruppe C (over 100 pasienter).

Statistisk analyse Pasientens baseline demografiske og komorbiditetsvariabler ble analysert ved å bruke frekvenser og proporsjoner for kategoriske variabler og gjennomsnitt, standardavvik (SD), medianer og interkvartile områder (IQR) for kontinuerlige variabler.

Sammenligningene mellom grupper (LOS ≤ 4 vs LOS > 4) kategorier ble gjort ved følgende tester: Student t-test for kontinuerlige variabler med tilnærmet normalfordeling, ikke-parametrisk Wilcoxon Mann Whitney test for andre numeriske variabler og for kategoriske variabler Pearson's chi -kvadrattest eller Fishers eksakte test i tilfelle av kategorier med lavt volum ble tatt i bruk.

For å undersøke faktorene uavhengig assosiert med sykehusoppholdsresultatet brukte vi enkle logistiske regresjonsmodeller med variablene av interesse, og en forenklet multippelmodell med en trinnvis bakoverprosedyre for å oppnå en mer sparsom modell som bare inneholdt de signifikante faktorene. Kovariater av interesse var pasientenes demografi, komorbiditeter, sykehuslobektomivolum, operative egenskaper, smertelindringsteknikker, type kirurgisk tilnærming. Et signifikansnivå på 0,2 var nødvendig for å komme inn i modellen og et nivå på 0,05 for å forbli i modellen. Justerte oddsforhold (OR) og 95 % konfidensintervaller (95 % CI) ble presentert. Alle P-verdier er tosidige med statistisk signifikans evaluert på 0,05 α-nivå. Alle testene ble utført med Stata 13.0 statistisk programvare (Stata Corp, College Station, TX).