Studio Osservazionale Retrospettivo Tapahtumaton Vatslobectomy: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Tietolähde Italian VATS Group -tietokanta on validoitu, riskisovitettu, tulevaisuuden tuloksiin perustuva ohjelma, johon osallistuu 50 Italian sairaalaa. VATS Group -tietokanta kerää tietoja eri muuttujista standardoidulla tietolomakkeella: potilasdemografiset tiedot, kirurgiset toimenpiteet, sairaushistoria, syövän vaiheet ja tulokset. Potilaiden tulokset tarkistetaan ja tiedot päivitetään ensimmäisen kerran 30 päivän kuluttua leikkauksesta ja sitten 180 päivän kuluttua. Seuraava päivitys tallennetaan kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta ja 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen seurantavuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain. VATS Group -tietokanta toteuttaa tiukat laadunvarmistus- ja turvallisuusmenettelyt tietojen korkean tarkkuuden ja turvallisuuden ylläpitämiseksi.

Tutkimuksen on hyväksynyt sairaalan eettinen toimikunta. VATS-ryhmän tiedekomitea tarkasteli ja hyväksyi tämänhetkisen analyysin tieteellisten ansioiden ja toteutettavuuden osalta ja esiteltiin VATS-ryhmän vuosikokouksessa.

Potilaspopulaatio ja tutkimuksen suunnittelu Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joille oli tarkoitettu VATS-loektomia ensisijaiseksi toimenpiteeksi NSCLC:hen VATS Groupiin osallistuvissa keskuksissa ja jotka sisältyivät VATS Groupin tietokantaan tammikuun 2014 ja tammikuun 2020 välisenä aikana. Jätimme pois kaikki potilaat, joilla oli puutteelliset kliiniset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot. Keskuksista satunnaisesti syötetyt tiedot (alle 10 tapausta vuodessa) jätettiin myös pois.

Oleskelun pituuteen liittyvien tekijöiden analysoimiseksi tutkimussuunnitelma tarjoaa vertailun kahden potilasryhmän välillä: ensimmäinen ryhmä, jonka tunniste on "LOS ≤ 4", mukaan lukien kaikki potilaat, jotka on kotiutettu 4 päivän sisällä leikkauksesta, kun taas toinen ryhmä, nimeltä "LOS > 4", mukaan lukien kaikki tapaukset, jotka on kotiutunut neljännen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.

Kovariaatit Vertailimme valittuja kliinisiä muuttujia analysoidaksemme mahdollisen yhteyden olemassaolon oleskelun pituuteen: tiedot jaettiin preoperatiivisiin, intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin.

Lisäksi muodostettiin kolme ryhmää eri keskusten ilmoittamien tapausten lukumäärän mukaan ja pidettiin mahdollisena vaikuttavana muuttujana: ryhmä A (alle 50 tapausta), ryhmä B (tapausten määrä välillä 51-100) ja ryhmä C (yllä). 100 potilasta).

Tilastollinen analyysi Potilaiden perustason demografiset ja komorbiditeettimuuttujat analysoitiin käyttämällä kategoristen muuttujien ja keskiarvojen taajuuksia ja suhteita, jatkuvien muuttujien keskihajontoja (SD), mediaaneja ja interkvartiilialueita (IQR).

Ryhmien (LOS ≤ 4 vs LOS > 4) luokkien väliset vertailut tehtiin seuraavilla testeillä: Studentin t-testi jatkuville muuttujille suunnilleen normaalijakaumalla, ei-parametrinen Wilcoxon Mann Whitney -testi muille numeerisille muuttujille ja kategorisille muuttujille Pearsonin chi -neliötesti tai Fisherin tarkka testi pienivolyymien luokkien tapauksessa otettiin käyttöön.

Sairaalahoidon lopputulokseen riippumattomien tekijöiden tutkimiseksi käytimme yksinkertaisia ​​logistisia regressiomalleja kiinnostavilla muuttujilla ja yksinkertaistettua moninkertaista mallia vaiheittaisella taaksepäin proseduurilla saadaksemme säästeliäämmän mallin, joka sisälsi vain merkittävät tekijät. Kiinnostavia yhteismuuttujia olivat potilaiden demografiset tiedot, rinnakkaissairaudet, sairaalan lobektomian tilavuus, operatiiviset ominaisuudet, kivunlievitystekniikat, kirurgisen lähestymistavan tyyppi. Merkitystaso 0,2 vaadittiin päästäkseen malliin ja taso 0,05 pysyäkseen mallissa. Mukautetut kerroinsuhteet (OR) ja 95 %:n luottamusvälit (95 % CI:t) esitettiin. Kaikki P-arvot ovat kaksipuolisia tilastollisen merkitsevyyden kanssa, joka on arvioitu 0,05 α:n tasolla. Kaikki testit suoritettiin Stata 13.0 -tilastoohjelmistolla (Stata Corp, College Station, TX).