Studio Osservazionale Retrospettivo Uneventful Vatslobectomy: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Fuente de datos La base de datos italiana del grupo VATS es un programa validado, ajustado al riesgo, prospectivo y basado en resultados con 50 hospitales participantes en Italia. La base de datos del grupo VATS recopila datos sobre diferentes variables en un formulario de datos estandarizado: información demográfica del paciente, intervenciones quirúrgicas, historial médico, estadificación del cáncer y resultado. Los resultados de los pacientes se revisan y los registros se actualizan la primera vez a los 30 días después de la cirugía y luego a los 180 días. La próxima actualización se registra a los 6 meses de la cirugía y cada 6 meses durante los primeros 2 años de seguimiento, y luego anualmente. La base de datos del grupo VATS implementa rigurosos procedimientos de garantía de calidad y seguridad para mantener un alto nivel de precisión y seguridad de los datos.

El estudio ha sido aprobado por el comité de ética del hospital. El análisis actual fue revisado y aprobado por mérito científico y viabilidad por el Comité Científico del Grupo VATS y presentado en la reunión anual del Grupo VATS.

Población de pacientes y diseño del estudio La población del estudio consistió en pacientes que se sometieron a una lobectomía VATS prevista como procedimiento principal para el NSCLC en los centros participantes del Grupo VATS e incluidos en la base de datos del Grupo VATS entre enero de 2014 y enero de 2020. Se excluyeron todos los pacientes con datos clínicos, intraoperatorios y postoperatorios incompletos. También se excluyeron los datos introducidos desde centros de forma esporádica (menos de 10 casos al año).

Para analizar los factores relacionados con la duración de la estancia, el diseño del estudio proporciona una comparación entre dos grupos de pacientes: el primer grupo, identificado como "LOS ≤ 4" que incluye a todos los pacientes dados de alta dentro de los 4 días posteriores a la cirugía, mientras que el segundo grupo, denominado "LOS > 4" incluyendo todos los casos dados de alta después del cuarto día postoperatorio.

Covariables Comparamos variables clínicas seleccionadas para analizar la presencia de una posible asociación con la estancia hospitalaria: los datos se dividieron en preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios.

Además, se realizaron tres grupos según el número de casos ingresados ​​por los diferentes centros y considerados como posible variable influyente: grupo A (menos de 50 casos), grupo B (número de casos entre 51 y 100) y grupo C (por encima de 50 casos). 100 pacientes).

Análisis estadístico Las variables demográficas y de comorbilidad basales de los pacientes se analizaron utilizando frecuencias y proporciones para las variables categóricas y medias, desviaciones estándar (DE), medianas y rangos intercuartílicos (RIC) para las variables continuas.

Las comparaciones entre categorías de grupos (LOS ≤ 4 vs LOS > 4) se realizaron mediante las siguientes pruebas: prueba t de Student para variables continuas con distribución aproximadamente normal, prueba no paramétrica de Wilcoxon Mann Whitney para otras variables numéricas y para variables categóricas Chi de Pearson Se adoptó la prueba del cuadrado o la prueba exacta de Fisher en el caso de categorías de bajo volumen.

Para investigar los factores asociados de forma independiente con el resultado de la estancia hospitalaria, utilizamos modelos de regresión logística simple con las variables de interés y un modelo múltiple simplificado con un procedimiento paso a paso hacia atrás para obtener un modelo más parsimonioso que contenía solo los factores significativos. Las covariables de interés fueron la demografía de los pacientes, las comorbilidades, el volumen de lobectomía hospitalaria, las características quirúrgicas, las técnicas de alivio del dolor, el tipo de abordaje quirúrgico. Se requería un nivel de significación de 0,2 para ingresar al modelo y un nivel de 0,05 para permanecer en el modelo. Se presentaron los odds-ratios ajustados (OR) y los intervalos de confianza del 95% (IC del 95%). Todos los valores P son bilaterales con significación estadística evaluada al nivel de 0,05 α. Todas las pruebas se realizaron con el software estadístico Stata 13.0 (Stata Corp, College Station, TX).