Studio Osservazionale Retrospettivo Nepříjemná Vatslobectomie: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Zdroj dat Italská databáze VATS Group je ověřený, rizikově upravený, prospektivní program založený na výsledcích s 50 zúčastněnými nemocnicemi v Itálii. Databáze VATS Group shromažďuje data o různých proměnných ve standardizovaném datovém formuláři: demografické informace o pacientech, chirurgické zákroky, anamnézu, stádium rakoviny a výsledek. Výsledky pacientů jsou přezkoumávány a záznamy jsou aktualizovány poprvé 30 dnů po operaci a poté 180 dnů. Další aktualizace se zaznamenává 6 měsíců po operaci a každých 6 měsíců po dobu prvních 2 let sledování a poté každoročně. Databáze VATS Group zavádí přísné postupy zajištění kvality a bezpečnosti, aby byla zachována vysoká úroveň přesnosti a zabezpečení dat.

Studie byla schválena etickou komisí nemocnice. Současná analýza byla přezkoumána a schválena z hlediska vědeckého přínosu a proveditelnosti vědeckým výborem skupiny VATS a předložena na výročním zasedání skupiny VATS.

Populace pacientů a design studie Populace studie sestávala z pacientů, kteří podstoupili zamýšlenou VATS lobektomii jako primární výkon pro NSCLC v účastnících se centrech VATS Group a byli zahrnuti do databáze VATS Group mezi lednem 2014 a lednem 2020. Vyloučili jsme všechny pacienty s neúplnými klinickými, peroperačními a pooperačními údaji. Údaje zadávané z center sporadicky (méně než 10 případů ročně) byly rovněž vyloučeny.

Aby bylo možné analyzovat faktory související s délkou pobytu, design studie poskytuje srovnání mezi dvěma skupinami pacientů: první skupina, označená jako „LOS ≤ 4“ zahrnující všechny pacienty, kteří byli vyhozeni do 4 dnů po operaci, zatímco druhá skupina, nazývané „LOS > 4“ včetně všech případů propuštěných po čtvrtém pooperačním dni.

Proměnné Porovnali jsme vybrané klinické proměnné, abychom analyzovali přítomnost možné souvislosti s délkou pobytu: data byla rozdělena na předoperační, peroperační a pooperační.

Dále byly vytvořeny tři skupiny podle počtu případů zadaných různými centry a považovány za možnou vlivnou proměnnou: skupina A (méně než 50 případů), skupina B (počet případů mezi 51 a 100) a skupina C (výše). 100 pacientů).

Statistická analýza Základní demografické a komorbidní proměnné pacienta byly analyzovány pomocí frekvencí a podílů pro kategorické proměnné a průměry, standardní odchylky (SD), mediány a interkvartilní rozsahy (IQR) pro spojité proměnné.

Srovnání mezi kategoriemi skupin (LOS ≤ 4 vs LOS > 4) bylo provedeno pomocí následujících testů: Studentský t-test pro spojité proměnné s přibližně normálním rozdělením, neparametrický Wilcoxon Mann Whitney test pro ostatní numerické proměnné a pro kategorické proměnné Pearsonův chi - byl přijat čtvercový test nebo Fisherův exaktní test v případě maloobjemových kategorií.

Ke zkoumání faktorů nezávisle spojených s výsledkem pobytu v nemocnici jsme použili jednoduché logistické regresní modely se zájmovými proměnnými a zjednodušený vícenásobný model s postupným zpětným postupem, abychom získali šetrnější model, který obsahoval pouze významné faktory. Zájmovými proměnnými byly demografie pacientů, komorbidity, objem lobektomie v nemocnici, operační rysy, techniky tišení bolesti, typ chirurgického přístupu. Pro vstup do modelu byla požadována hladina významnosti 0,2 a pro setrvání v modelu hladina 0,05. Byly prezentovány upravené poměry šancí (OR) a 95% intervaly spolehlivosti (95% CI). Všechny P-hodnoty jsou oboustranné se statistickou významností vyhodnocenou na hladině 0,05 α. Všechny testy byly provedeny se statistickým softwarem Stata 13.0 (Stata Corp, College Station, TX).