Studio Osservazionale Retrospettivo Eseménytelen vatslobectomia: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Adatforrás Az olasz VATS Group Database egy validált, kockázathoz igazított, prospektív, eredményeken alapuló program 50 részt vevő olaszországi kórházzal. A VATS Group Database különböző változókra vonatkozó adatokat gyűjt egy szabványosított adatlapon: a betegek demográfiai adatait, sebészeti beavatkozásokat, kórtörténetet, rák stádiumát és kimenetelét. A betegek eredményeit felülvizsgálják, és a nyilvántartásokat először a műtét után 30 nappal, majd 180 nappal frissítik. A következő frissítést a műtétet követő 6 hónap elteltével rögzítjük, a követés első 2 évében pedig 6 havonta, majd ezt követően évente. A VATS Group Database szigorú minőségbiztosítási és biztonsági eljárásokat hajt végre az adatok magas szintű pontosságának és biztonságának fenntartása érdekében.

A tanulmányt a kórházi etikai bizottság jóváhagyta. A jelenlegi elemzést tudományos érdemei és megvalósíthatósága szempontjából a VATS csoport tudományos bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta, és bemutatta a VATS csoport éves ülésén.

Betegpopuláció és a vizsgálat felépítése A vizsgálati populáció olyan betegekből állt, akik a VATS csoportban részt vevő központokban az NSCLC elsődleges eljárásaként VATS lobectomiát kaptak, és 2014 januárja és 2020 januárja között szerepeltek a VATS Group adatbázisában. Kizártunk minden olyan beteget, akinek klinikai, intraoperatív és posztoperatív adatai hiányosak. A központokból szórványosan (évente kevesebb mint 10 eset) bevitt adatokat szintén kizártuk.

A tartózkodás hosszával kapcsolatos tényezők elemzése érdekében a vizsgálati terv két betegcsoport összehasonlítását teszi lehetővé: az első csoport, amelyet "LOS ≤ 4"-ként azonosítottak, beleértve a műtét után 4 napon belül elbocsátott összes beteget, míg a második csoport "LOS > 4"-nek nevezik, beleértve az összes esetet, amelyet a negyedik posztoperatív nap után bocsátottak el.

Kovariánsok A kiválasztott klinikai változókat összehasonlítottuk a tartózkodás hosszával való lehetséges összefüggés meglétének elemzésére: preoperatív, intraoperatív és posztoperatív adatokat osztottunk fel.

Továbbá három csoportot állítottunk össze a különböző központok által bevitt esetek száma szerint, és ezeket lehetséges befolyásoló változónak tekintettük: A csoport (kevesebb mint 50 eset), B csoport (51 és 100 közötti esetek száma) és C csoport (fent). 100 beteg).

Statisztikai elemzés A betegek kiindulási demográfiai és komorbiditási változóit a kategorikus változók és átlagok gyakorisága és aránya, a szórás (SD-k), a mediánok és az interkvartilis tartományok (IQR) segítségével elemeztük a folytonos változók esetében.

A csoportok (LOS ≤ 4 vs LOS > 4) kategóriák közötti összehasonlítást a következő tesztekkel végeztük: Student t-próba közelítőleg normális eloszlású folytonos változókra, nem paraméteres Wilcoxon Mann Whitney teszt egyéb numerikus változókra és kategorikus változókra Pearson chi. -négyzet tesztet vagy Fisher-féle egzakt tesztet alkalmaztak kis volumenű kategóriák esetén.

A kórházi tartózkodás kimenetelével összefüggő tényezők független vizsgálatához egyszerű logisztikus regressziós modelleket használtunk az érdeklődésre számot tartó változókkal, és egy egyszerűsített többszörös modellt, lépésenkénti visszafelé eljárással, hogy egy olyan takarékosabb modellt kapjunk, amely csak a szignifikáns tényezőket tartalmazza. Az érdeklődésre számot tartó kovariánsok a betegek demográfiai adatai, társbetegségei, kórházi lobectomia térfogata, műtéti jellemzők, fájdalomcsillapítási technikák, sebészeti megközelítés típusa voltak. A modellbe való belépéshez 0,2-es szignifikanciaszintre, a modellben maradáshoz pedig 0,05-ös szignifikanciaszintre volt szükség. Bemutatták a korrigált esélyhányadosokat (OR) és a 95%-os konfidenciaintervallumokat (95% CI). Minden P-érték kétoldali statisztikai szignifikancia, 0,05 α szinten értékelve. Minden tesztet Stata 13.0 statisztikai szoftverrel (Stata Corp, College Station, TX) végeztünk.