Studio Osservazionale Retrospettivo Vatslobectomy sem intercorrências: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Fonte de dados O banco de dados italiano VATS Group é um programa validado, ajustado ao risco, prospectivo e baseado em resultados com 50 hospitais participantes na Itália. O VATS Group Database coleta dados sobre diferentes variáveis ​​em um formulário de dados padronizado: informações demográficas do paciente, intervenções cirúrgicas, histórico médico, estadiamento e desfecho do câncer. Os resultados dos pacientes são revisados ​​e os registros são atualizados pela primeira vez aos 30 dias após a cirurgia e depois aos 180 dias. A próxima atualização é registrada 6 meses após a cirurgia e a cada 6 meses durante os primeiros 2 anos de acompanhamento e anualmente a partir de então. A base de dados do Grupo VATS implementa procedimentos rigorosos de garantia de qualidade e segurança para manter um alto nível de precisão e segurança dos dados.

O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do hospital. A análise atual foi revisada e aprovada por mérito científico e viabilidade pelo Comitê Científico do Grupo VATS e apresentada na reunião anual do Grupo VATS.

População de pacientes e desenho do estudo A população do estudo consistiu em pacientes que receberam lobectomia por VATS pretendida como procedimento primário para NSCLC nos centros participantes do VATS Group e incluídos no banco de dados do VATS Group entre janeiro de 2014 e janeiro de 2020. Excluímos todos os pacientes com dados clínicos, intraoperatórios e pós-operatórios incompletos. Dados inseridos de centros esporadicamente (menos de 10 casos por ano) também foram excluídos.

Para analisar os fatores relacionados ao tempo de internação, o delineamento do estudo prevê a comparação entre dois grupos de pacientes: o primeiro grupo, identificado como "LOS ≤ 4", incluindo todos os pacientes que tiveram alta em até 4 dias após a cirurgia, enquanto o segundo grupo, chamado de "LOS > 4" incluindo todos os casos de alta após o quarto dia de pós-operatório.

Covariáveis ​​Comparamos as variáveis ​​clínicas selecionadas para analisar a presença de uma possível associação com o tempo de internação: os dados foram divididos em pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório.

Além disso, três grupos foram feitos de acordo com o número de casos inseridos pelos diferentes centros e considerados como uma possível variável influente: grupo A (menos de 50 casos), grupo B (número de casos entre 51 e 100) e grupo C (acima de 50 casos). 100 pacientes).

Análise estatística As variáveis ​​basais demográficas e de comorbidade do paciente foram analisadas usando frequências e proporções para variáveis ​​categóricas e médias, desvios padrão (DPs), medianas e intervalos interquartis (IQR) para variáveis ​​contínuas.

As comparações entre as categorias dos grupos (LOS ≤ 4 vs LOS > 4) foram feitas pelos seguintes testes: teste t de Student para variáveis ​​contínuas com distribuição aproximadamente normal, teste não paramétrico de Wilcoxon Mann Whitney para outras variáveis ​​numéricas e para variáveis ​​categóricas qui de Pearson -teste do quadrado ou teste exato de Fisher no caso de categorias de baixo volume.

Para investigar os fatores independentemente associados ao desfecho internação, utilizamos modelos de regressão logística simples com as variáveis ​​de interesse e um modelo múltiplo simplificado com procedimento stepwise reverse para obter um modelo mais parcimonioso que continha apenas os fatores significativos. As covariáveis ​​de interesse foram dados demográficos dos pacientes, comorbidades, volume de lobectomia hospitalar, características operatórias, técnicas de alívio da dor, tipo de abordagem cirúrgica. Foi exigido um nível de significância de 0,2 para entrar no modelo e um nível de 0,05 para permanecer no modelo. Razões de chances ajustadas (ORs) e intervalos de confiança de 95% (ICs de 95%) foram apresentados. Todos os valores P são bilaterais com significância estatística avaliada no nível 0,05 α. Todos os testes foram realizados com o software estatístico Stata 13.0 (Stata Corp, College Station, TX).