Studio Osservazionale Retrospettivo Uneventful Vatslobectomy: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Gegevensbron De Italiaanse VATS Group Database is een gevalideerd, risicogecorrigeerd, prospectief, resultaatgericht programma met 50 deelnemende ziekenhuizen in Italië. De VATS Group Database verzamelt gegevens over verschillende variabelen op een gestandaardiseerd gegevensformulier: demografische gegevens van de patiënt, chirurgische ingrepen, medische geschiedenis, stadiëring en uitkomst van kanker. De resultaten van de patiënt worden beoordeeld en de dossiers worden de eerste keer 30 dagen na de operatie bijgewerkt, daarna 180 dagen. De volgende update wordt 6 maanden na de operatie geregistreerd en elke 6 maanden gedurende de eerste 2 jaar van de follow-up, en daarna jaarlijks. De VATS Group Database implementeert strikte procedures voor kwaliteitsborging en veiligheid om een ​​hoog niveau van nauwkeurigheid en beveiliging van gegevens te behouden.

De studie is goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis. De huidige analyse werd beoordeeld en goedgekeurd op wetenschappelijke waarde en haalbaarheid door het Wetenschappelijk Comité van de VATS Group en gepresenteerd op de jaarlijkse VATS Group-bijeenkomst.

Patiëntenpopulatie en onderzoeksopzet De studiepopulatie bestond uit patiënten die de geplande VATS-lobectomie ondergingen als primaire procedure voor NSCLC in deelnemende centra van VATS Group en die tussen januari 2014 en januari 2020 waren opgenomen in de VATS Group-database. We hebben alle patiënten uitgesloten met onvolledige klinische, intraoperatieve en postoperatieve gegevens. Gegevens die sporadisch vanuit centra werden ingevoerd (minder dan 10 gevallen per jaar) werden ook uitgesloten.

Om de factoren die verband houden met de verblijfsduur te analyseren, biedt de onderzoeksopzet een vergelijking tussen twee groepen patiënten: de eerste groep, geïdentificeerd als "LOS ≤ 4" inclusief alle patiënten die binnen 4 dagen na de operatie zijn ontslagen, terwijl de tweede groep, genaamd "LOS> 4", inclusief alle gevallen die na de vierde postoperatieve dag werden ontslagen.

Covariaten We vergeleken geselecteerde klinische variabelen om de aanwezigheid van een mogelijk verband met ligduur te analyseren: gegevens werden verdeeld in preoperatief, intraoperatief en postoperatief.

Bovendien werden er drie groepen gemaakt op basis van het aantal gevallen dat door de verschillende centra werd ingevoerd en dat als een mogelijk invloedrijke variabele werd beschouwd: groep A (minder dan 50 gevallen), groep B (aantal gevallen tussen 51 en 100) en groep C (boven 100 patiënten).

Statistische analyse Demografische variabelen en comorbiditeitsvariabelen van de patiënt werden geanalyseerd met behulp van frequenties en verhoudingen voor categorische variabelen en gemiddelden, standaarddeviaties (SD's), medianen en interkwartielbereiken (IQR) voor continue variabelen.

De vergelijkingen tussen groepen (LOS ≤ 4 versus LOS > 4) werden gemaakt door de volgende tests: Student t-test voor continue variabelen met ongeveer normale verdeling, niet-parametrische Wilcoxon Mann Whitney-test voor andere numerieke variabelen en voor categorische variabelen Pearson's chi -kwadraattest of Fisher's exact-test in het geval van categorieën met een laag volume werden toegepast.

Om de factoren te onderzoeken die onafhankelijk geassocieerd zijn met het resultaat van de ziekenhuisopname, gebruikten we eenvoudige logistische regressiemodellen met de variabelen van belang, en een vereenvoudigd meervoudig model met een stapsgewijze achterwaartse procedure om een ​​spaarzamer model te verkrijgen dat alleen de significante factoren bevatte. Covariaten die van belang waren, waren de demografie van de patiënt, comorbiditeit, lobectomievolume in het ziekenhuis, operatieve kenmerken, technieken voor pijnverlichting, type chirurgische benadering. Een significantieniveau van 0,2 was vereist om in het model te komen en een niveau van 0,05 was vereist om in het model te blijven. Aangepaste odds ratio's (OR's) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI's) werden gepresenteerd. Alle P-waarden zijn tweezijdig met statistische significantie geëvalueerd op het 0,05 α-niveau. Alle tests werden uitgevoerd met Stata 13.0 statistische software (Stata Corp, College Station, TX).