Studio Osservazionale Retrospettivo Uneventful Vatslobectomy: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Datakilde Den italienske VATS Group Database er et valideret, risikojusteret, prospektivt, resultatbaseret program med 50 deltagende hospitaler i Italien. VATS Group Database indsamler data om forskellige variabler på en standardiseret dataform: patientdemografiske oplysninger, kirurgiske indgreb, sygehistorie, kræftstadie og udfald. Patienternes resultater gennemgås, og journalerne opdateres første gang 30 dage efter operationen og derefter 180 dage. Næste opdatering registreres 6 måneder efter operationen og hver 6. måned i de første 2 års opfølgning og derefter årligt. VATS Group Database implementerer strenge kvalitetssikrings- og sikkerhedsprocedurer for at opretholde et højt niveau af nøjagtighed og sikkerhed for data.

Undersøgelsen er godkendt af hospitalets etiske udvalg. Den aktuelle analyse blev gennemgået og godkendt for videnskabelig fortjeneste og gennemførlighed af VATS Groups videnskabelige komité og præsenteret på det årlige VATS-gruppemøde.

Patientpopulation og undersøgelsesdesign Studiepopulationen bestod af patienter, der modtog tilsigtet VATS-lobektomi som den primære procedure for NSCLC på VATS Groups deltagende centre og inkluderet i VATS Group-databasen mellem januar 2014 og januar 2020. Vi udelukkede alle patienter med ufuldstændige kliniske, intraoperative og postoperative data. Data indtastet fra centre sporadisk (mindre end 10 tilfælde pr. år) blev også udelukket.

For at analysere faktorerne relateret til varigheden af ​​opholdet, giver undersøgelsesdesignet en sammenligning mellem to grupper af patienter: den første gruppe, identificeret som "LOS ≤ 4" inklusive alle patienter, der er udskrevet inden for 4 dage efter operationen, mens den anden gruppe, kaldet "LOS > 4" inklusive alle tilfælde udskrevet efter den fjerde postoperative dag.

Kovariater Vi sammenlignede udvalgte kliniske variabler for at analysere tilstedeværelsen af ​​en mulig sammenhæng med opholdets længde: data blev opdelt i præoperativ, intraoperativ og postoperativ.

Endvidere blev der lavet tre grupper i henhold til antallet af sager, som de forskellige centre indtastede og betragtet som en mulig indflydelsesrig variabel: gruppe A (mindre end 50 tilfælde), gruppe B (antal sager mellem 51 og 100) og gruppe C (ovenfor 100 patienter).

Statistisk analyse Patientbaseline demografiske og komorbiditetsvariabler blev analyseret ved hjælp af frekvenser og proportioner for kategoriske variabler og gennemsnit, standardafvigelser (SD'er), medianer og interkvartilintervaller (IQR) for kontinuerte variable.

Sammenligningerne mellem grupper (LOS ≤ 4 vs LOS > 4) kategorier blev foretaget ved følgende test: Student t-test for kontinuerte variable med tilnærmelsesvis normal fordeling, ikke-parametrisk Wilcoxon Mann Whitney test for andre numeriske variable og for kategoriske variabler Pearson's chi -square test eller Fishers eksakte test i tilfælde af lavvolumenkategorier blev vedtaget.

For at undersøge faktorerne uafhængigt forbundet med hospitalsopholdsresultatet brugte vi simple logistiske regressionsmodeller med variablerne af interesse og en simplificeret multipelmodel med en trinvis baglæns procedure for at opnå en mere sparsommelig model, der kun indeholdt de signifikante faktorer. Kovariater af interesse var patienternes demografi, komorbiditeter, hospitalslobektomivolumen, operationelle træk, smertelindringsteknikker, type kirurgisk tilgang. Et signifikansniveau på 0,2 var påkrævet for at komme ind i modellen og et niveau på 0,05 for at forblive i modellen. Justerede odds ratioer (OR'er) og 95% konfidensintervaller (95% CI'er) blev præsenteret. Alle P-værdier er tosidede med statistisk signifikans vurderet på 0,05 α-niveauet. Alle test blev udført med Stata 13.0 statistisk software (Stata Corp, College Station, TX).