Studio Osservazionale Retrospettivo Unauffällige Vatslobektomie: Caratteristiche Cliniche All'Interno Del Registro Vats Group (VATS)

Datenquelle Die italienische VATS-Gruppendatenbank ist ein validiertes, risikoadjustiertes, prospektives, ergebnisbasiertes Programm mit 50 teilnehmenden Krankenhäusern in Italien. Die VATS-Gruppendatenbank sammelt Daten zu verschiedenen Variablen in einem standardisierten Datenformular: demografische Patientendaten, chirurgische Eingriffe, Krankengeschichte, Krebsstadium und -ergebnis. Die Ergebnisse der Patienten werden überprüft und die Aufzeichnungen werden das erste Mal 30 Tage nach der Operation und dann 180 Tage aktualisiert. Die nächste Aktualisierung wird 6 Monate nach der Operation und alle 6 Monate für die ersten 2 Jahre der Nachsorge und danach jährlich aufgezeichnet. Die VATS Group Database implementiert strenge Qualitätssicherungs- und Sicherheitsverfahren, um ein hohes Maß an Genauigkeit und Sicherheit der Daten zu gewährleisten.

Die Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt. Die aktuelle Analyse wurde vom wissenschaftlichen Ausschuss der VATS-Gruppe auf wissenschaftlichen Wert und Machbarkeit überprüft und genehmigt und auf der jährlichen Sitzung der VATS-Gruppe vorgestellt.

Patientenpopulation und Studiendesign Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die zwischen Januar 2014 und Januar 2020 eine beabsichtigte VATS-Lobektomie als primäres Verfahren für NSCLC in teilnehmenden Zentren der VATS-Gruppe erhielten und in die Datenbank der VATS-Gruppe aufgenommen wurden. Wir schlossen alle Patienten mit unvollständigen klinischen, intraoperativen und postoperativen Daten aus. Daten, die von Zentren sporadisch (weniger als 10 Fälle pro Jahr) eingegeben wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Um die Faktoren im Zusammenhang mit der Aufenthaltsdauer zu analysieren, sieht das Studiendesign einen Vergleich zwischen zwei Patientengruppen vor: die erste Gruppe, identifiziert als „LOS ≤ 4“, einschließlich aller Patienten, die innerhalb von 4 Tagen nach der Operation entlassen wurden, während die zweite Gruppe, „LOS > 4“ genannt, einschließlich aller Fälle, die nach dem vierten postoperativen Tag entlassen wurden.

Kovariaten Wir verglichen ausgewählte klinische Variablen, um das Vorhandensein eines möglichen Zusammenhangs mit der Aufenthaltsdauer zu analysieren: Die Daten wurden in präoperativ, intraoperativ und postoperativ unterteilt.

Darüber hinaus wurden drei Gruppen nach der Anzahl der von den verschiedenen Zentren eingegebenen Fälle gebildet und als mögliche Einflussvariable betrachtet: Gruppe A (weniger als 50 Fälle), Gruppe B (Anzahl der Fälle zwischen 51 und 100) und Gruppe C (oben 100 Patienten).

Statistische Analyse Die demografischen Ausgangswerte und Komorbiditätsvariablen der Patienten wurden unter Verwendung von Häufigkeiten und Anteilen für kategoriale Variablen und Mittelwerte, Standardabweichungen (SDs), Mediane und Interquartilbereiche (IQR) für kontinuierliche Variablen analysiert.

Die Vergleiche zwischen den Gruppenkategorien (LOS ≤ 4 vs. LOS > 4) wurden mit den folgenden Tests durchgeführt: Student t-Test für kontinuierliche Variablen mit ungefähr normaler Verteilung, nichtparametrischer Wilcoxon-Mann-Whitney-Test für andere numerische Variablen und für kategoriale Variablen Pearson's Chi -Quadrat-Test oder exakter Fisher-Test im Fall von Kategorien mit geringem Volumen übernommen.

Um die Faktoren zu untersuchen, die unabhängig mit dem Ergebnis des Krankenhausaufenthalts assoziiert sind, verwendeten wir einfache logistische Regressionsmodelle mit den interessierenden Variablen und ein vereinfachtes multiples Modell mit einem schrittweisen Rückwärtsverfahren, um ein sparsameres Modell zu erhalten, das nur die signifikanten Faktoren enthielt. Interessante Kovariaten waren Patientendemographie, Komorbiditäten, Umfang der Lobektomie im Krankenhaus, operative Merkmale, Schmerzlinderungstechniken, Art des chirurgischen Zugangs. Ein Signifikanzniveau von 0,2 war erforderlich, um in das Modell aufgenommen zu werden, und ein Niveau von 0,05 war erforderlich, um im Modell zu bleiben. Angepasste Odds Ratios (ORs) und 95 % Konfidenzintervalle (95 % CIs) wurden präsentiert. Alle P-Werte sind zweiseitig mit statistischer Signifikanz, bewertet auf dem 0,05-α-Niveau. Alle Tests wurden mit der statistischen Software Stata 13.0 (Stata Corp, College Station, TX) durchgeführt.