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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04512157
Soutenir la compétence sociale et émotionnelle chez les enfants d'âge préscolaire (PsPATHS_STK)
13 août 2020 mis à jour par: Lilianne Eninger, Stockholm University
Soutenir la compétence sociale et émotionnelle chez les enfants d'âge préscolaire : une étude de l'adaptation culturelle et de l'efficacité des stratégies de promotion de la pensée alternative préscolaire (PsPATHS)
La compétence socio-émotionnelle est essentielle à la santé et au développement des enfants.
L'édition préscolaire de l'intervention Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS®) a été testée dans cette étude.
PATHS® est un enseignant universel mis en œuvre et une intervention en milieu scolaire.
Dans les premières années de cette étude, PATHS®, initialement développé aux États-Unis, a été adapté au contexte préscolaire suédois selon un modèle théorique d'adaptation culturelle d'intervention intitulé le protocole Planned Intervention Adaptation (PIA).
Après le processus d'adaptation culturelle, un essai contrôlé randomisé pré-post-test en deux vagues de PsPATHS a été mené auprès d'enfants suédois d'âge préscolaire.
Les données de mise en œuvre ont été recueillies et les résultats de l'évaluation des résultats sont en cours de finalisation au moment où ce protocole est soumis en août 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compétence socio-émotionnelle est essentielle à la santé et au développement des enfants.
L'édition préscolaire de l'intervention Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS®) a été testée dans cette étude.
PATHS® est une intervention universelle mise en œuvre par les enseignants et en milieu scolaire qui vise à donner aux enfants d'âge préscolaire un coup de pouce stratégique dans la compétence émotionnelle sociale.
Plus précisément, PATHS® encourage l'utilisation de techniques interactives pour renforcer la capacité des enfants à s'autoréguler, accroître leur capacité à résoudre des problèmes cognitifs sociaux, ainsi qu'à mieux comprendre leurs émotions et les émotions des autres.
Dans les premières années de cette étude, PATHS®, initialement développé aux États-Unis, a été adapté au contexte préscolaire suédois selon un modèle théorique d'adaptation culturelle d'intervention intitulé le protocole Planned Intervention Adaptation (PIA).
Le PIA demande des études de recherche spécifiques à petite échelle qui guident l'adaptation culturelle d'une intervention importée.
Après le processus d'adaptation culturelle, un essai contrôlé randomisé pré-post-test en deux vagues de PsPATHS a été mené auprès d'enfants suédois d'âge préscolaire.
L'étude principale, documentée par ce protocole, était un essai contrôlé randomisé en grappes en deux vagues, pré-post-test, avec évaluation multi-méthodes et informateurs (N = 285 enfants suédois de quatre et cinq ans ; 145 contrôles sur liste d'attente et 140 interventions ).
Les données de mise en œuvre ont été recueillies et les résultats de l'évaluation des résultats sont en cours de finalisation au moment où ce protocole est soumis en août 2020.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
285
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Niveau préscolaire : écoles maternelles publiques ou privées avec au moins une classe d'enfants de 4 à 5 ans, situées dans l'une des trois municipalités sélectionnées de la région de Stockholm.
- Niveau individuel de l'enfant : Les enfants ont été inclus s'ils fréquentaient les écoles maternelles participantes, avaient 4 ou 5 ans et avaient le consentement écrit de leurs tuteurs, et s'ils avaient une compréhension suffisante du suédois pour effectuer des tâches.
Critère d'exclusion:
- Niveau préscolaire : Les types d'écoles maternelles exclues de la participation à l'étude étaient les écoles maternelles ouvertes, les écoles maternelles gérées par des coopératives de parents et les garderies familiales.
- Niveau individuel de l'enfant : les enfants ont été exclus s'ils ne comprenaient pas suffisamment le suédois pour effectuer des tâches.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PATHS, Prématernelles d'intervention
Ces écoles maternelles mettent en œuvre PATHS pendant une année scolaire
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PATHS® est une intervention universelle mise en œuvre par les enseignants et en milieu scolaire qui vise à donner aux enfants d'âge préscolaire un coup de pouce stratégique dans la compétence émotionnelle sociale.
Plus précisément, PATHS® encourage l'utilisation de techniques interactives pour renforcer la capacité des enfants à s'autoréguler, accroître leur capacité à résoudre des problèmes cognitifs sociaux, ainsi qu'à mieux comprendre leurs émotions et les émotions des autres.
Autres noms:
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Aucune intervention: Écoles maternelles de contrôle des listes d'attente
Préscolaire comme d'habitude, qui a un certain apprentissage socio-émotionnel mais pas spécifiquement PATHS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance émotionnelle
Délai: 1 an
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Tâche de l'enfant : les connaissances émotionnelles sont mesurées par le score de précision de l'évaluation des compétences émotionnelles des enfants (ACES ; Schultz et al., 2001).
Un point était accordé pour chaque bonne réponse.
Les 10 visages avec des expressions émotionnelles claires ont été utilisés pour ce score d'échelle.
Le score maximum était de 10, indiquant une excellente connaissance émotionnelle.
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1 an
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Conscience émotionnelle
Délai: 1 an
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Tâche de l'enfant : la conscience émotionnelle est mesurée par le score de la tâche des situations difficiles (Denham et al., 1994) appelé Réponses émotionnelles d'étiquette (score total sur quatre situations, avec un point attribué pour chaque réponse correcte).
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1 an
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Résolution de problèmes sociaux
Délai: 1 an
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Tâche de l'enfant : la résolution des problèmes sociaux est mesurée par les scores de la tâche des situations difficiles pour les réponses compétentes, agressives et incompétentes.
Pour chaque catégorie de réponse, un maximum de quatre était possible.
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1 an
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Contrôle inhibiteur 1
Délai: 1 an
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Tâche enfant : contrôle inhibiteur mesuré par le nombre de réponses correctes à la tâche Knock & Tap de NEPSY (Korkman et al., 1998).
La gamme possible de scores allait de 0 à 30, les scores élevés indiquant un bon contrôle inhibiteur.
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1 an
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Contrôle inhibiteur 2
Délai: 1 an
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Tâche enfant : score de précision sur une version adaptée de la tâche Jour-Nuit (Gerstadt et al., 1994).
La gamme possible de scores allait de 0 à 48, les scores élevés indiquant un bon contrôle inhibiteur.
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1 an
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Mémoire de travail
Délai: 1 an
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Tâche enfant : score de précision sur la tâche Word span en tant qu'indice de mémoire de travail (Tillman et al., 2008).
Le score a été calculé comme la somme des mots correctement mémorisés dans le bon ordre, maximum de 30 points, les scores élevés indiquant une bonne mémoire de travail.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétences prosociales/communicatives
Délai: 1 an
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Les enseignants ont évalué les compétences prosociales/de communication à l'aide de l'échelle de compétence sociale (SCS ; Sorensen et al., 2016).
Le score moyen a été calculé, avec des items notés de 0 à 4. Un score moyen élevé indiquait de bonnes compétences.
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1 an
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Autorégulation émotionnelle de l'enfant
Délai: 1 an
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Les enseignants ont évalué l'autorégulation émotionnelle de l'enfant à l'aide de l'échelle de compétence sociale (SCS ; Sorensen et al., 2016).
Le score moyen a été calculé, avec des items notés de 0 à 4. Un score moyen élevé indiquait de bonnes compétences.
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1 an
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Compétences académiques de l'enfant
Délai: 1 an
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Les enseignants ont évalué les compétences scolaires de l'enfant à l'aide de l'échelle de compétence sociale (SCS ; Sorensen et al., 2016).
Le score moyen a été calculé, avec des items notés de 0 à 4. Un score moyen élevé indiquait de bonnes compétences.
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1 an
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Compétences prosociales
Délai: 1 an
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Évaluations des observateurs : les observateurs ont évalué les compétences prosociales des enfants dans deux situations de jeu standardisées, les cotes étaient de sept éléments de la sous-échelle des compétences prosociales/communication du SCS.
Les sept éléments de cette échelle ont été notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (très bien).
Le score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant de bonnes compétences.
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1 an
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Orientation des tâches
Délai: 1 an
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Évaluations des observateurs : L'orientation des tâches des enfants a été évaluée sur une échelle d'orientation des tâches (adapté de Smith-Donald et al., 2007).
Les enquêteurs ont utilisé cette échelle pour évaluer la capacité de l'enfant à maintenir son attention sur les tâches exécutées par les enfants.
Les enquêteurs ont évalué neuf éléments sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (très vrai).
Le score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant de bonnes compétences.
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1 an
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Coopération sociale
Délai: 1 an
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Évaluations des enseignants : Les habiletés de coopération sociale des enfants ont été évaluées par les enseignants à l'aide de l'échelle de comportement préscolaire et maternelle (PKBS; Merrell, 1996).
Échelle de Likert allant de 0 à 3. Un score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant de bonnes compétences.
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1 an
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Interaction sociale
Délai: 1 an
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Évaluations des enseignants : Les habiletés d'interaction sociale des enfants ont été évaluées par les enseignants à l'aide de l'échelle de comportement préscolaire et maternelle (PKBS; Merrell, 1996).
Échelle de Likert allant de 0 à 3. Un score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant de bonnes compétences.
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1 an
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Indépendance sociale
Délai: 1 an
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Évaluations des enseignants : Les habiletés d'indépendance sociale des enfants ont été évaluées par les enseignants à l'aide de l'échelle de comportement préscolaire et maternelle (PKBS; Merrell, 1996).
Échelle de Likert allant de 0 à 3. Un score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant de bonnes compétences.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retrait social (comportement d'intériorisation)
Délai: 1 an
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Évaluations des enseignants : retrait social à l'aide des échelles de comportement préscolaire et maternelle (PKBS ; Merrell, 1996).
Échelle de Likert allant de 0 à 3. Un score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant un niveau élevé de retrait social.
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1 an
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Anxiété/problèmes somatiques (comportement d'intériorisation)
Délai: 1 an
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Évaluations des enseignants : Anxiété/problèmes somatiques à l'aide des échelles de comportement préscolaire et maternelle (PKBS ; Merrell, 1996).
Échelle de Likert allant de 0 à 3. Un score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant un niveau élevé d'anxiété/de problèmes somatiques.
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1 an
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Agressivité (comportement d'extériorisation)
Délai: 1 an
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Évaluations des enseignants : Agressivité à l'aide des échelles de comportement préscolaire et maternelle (PKBS ; Merrell, 1996).
Échelle de Likert allant de 0 à 3. Un score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant un niveau élevé d'agressivité.
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1 an
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Inattention
Délai: 1 an
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Évaluations des enseignants : Inattention à l'aide de l'échelle d'évaluation du TDAH - IV (DuPaul, Power, Anastopoulos et Reid, 1998).
Échelle de Likert allant de 0 à 3. Un score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant un niveau élevé de problèmes d'inattention.
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1 an
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Hyperactivité/Impulsivité
Délai: 1 an
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Évaluations des enseignants : hyperactivité/impulsivité à l'aide de l'échelle d'évaluation du TDAH - IV (DuPaul, Power, Anastopoulos et Reid, 1998).
Échelle de Likert allant de 0 à 3. Un score moyen a été calculé, un score moyen élevé indiquant un niveau élevé de problèmes d'hyperactivité/impulsivité.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lilianne Eninger, PhD, Stockholm University
- Chaise d'étude: Håkan Fischer, Department Head, PhD, Stockholm University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (Réel)
13 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 259-2012-71
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'examen éthique de cette étude ne permet pas que les données individuelles des participants soient dans un référentiel public.
Dans certaines circonstances, les chercheurs peuvent être en mesure d'accéder à des données non identifiées, voir Critères d'accès au partage IPD (ci-dessous)
Délai de partage IPD
Août 2020-Août 2023
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes de données individuelles pour anonymisation (DPI) seront examinées pour les chercheurs qualifiés (par exemple, Ph.D.) qui obtiennent une autorisation éthique en vertu des réglementations/lois éthiques suédoises pour l'analyse de données secondaires à des fins telles que la méta-analyse ou la confirmation d'une étude publiée résultats.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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