Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van sociale en emotionele competentie bij kleuters (PsPATHS_STK)

13 augustus 2020 bijgewerkt door: Lilianne Eninger, Stockholm University

Ondersteuning van sociale en emotionele competentie bij kleuters: een onderzoek naar de culturele aanpassing en effectiviteit van kleuterscholen ter bevordering van alternatieve denkstrategieën (PsPATHS)

Sociaal-emotionele competentie is essentieel voor de gezondheid en ontwikkeling van kinderen. De voorschoolse editie van de interventie Alternatieve denkstrategieën promoten (PATHS®) werd in dit onderzoek getest. PATHS® is een universele, door leraren geïmplementeerde en op school gebaseerde interventie. In de eerste jaren van deze studie werd PATHS®, oorspronkelijk ontwikkeld in de Verenigde Staten, aangepast voor een Zweedse voorschoolse context volgens een theoretisch model voor interventie culturele aanpassing genaamd het Planned Intervention Adaptation (PIA) protocol. Na het culturele aanpassingsproces werd een twee-golf pre-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie van PsPATHS uitgevoerd met Zweedse kinderen in de voorschoolse leeftijd. Op het moment dat dit protocol in augustus 2020 wordt ingediend, zijn er implementatiegegevens verzameld en worden de resultaten van de uitkomstevaluatie afgerond.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sociaal-emotionele competentie is essentieel voor de gezondheid en ontwikkeling van kinderen. De voorschoolse editie van de interventie Alternatieve denkstrategieën promoten (PATHS®) werd in dit onderzoek getest. PATHS® is een universele door leerkrachten geïmplementeerde en op school gebaseerde interventie die tot doel heeft kleuters een strategisch getimede boost te geven in sociaal-emotionele competentie. PATHS® moedigt met name het gebruik van interactieve technieken aan om het zelfregulatievermogen van kinderen te versterken, hun vaardigheid in het oplossen van sociaal-cognitieve problemen te vergroten en inzicht te krijgen in hun emoties en emoties van anderen. In de eerste jaren van deze studie werd PATHS®, oorspronkelijk ontwikkeld in de Verenigde Staten, aangepast voor een Zweedse voorschoolse context volgens een theoretisch model voor interventie culturele aanpassing genaamd het Planned Intervention Adaptation (PIA) protocol. PIA roept op tot specifiek kleinschalig onderzoek dat richting geeft aan de culturele aanpassing van een geïmporteerde interventie. Na het culturele aanpassingsproces werd een twee-golf pre-posttest gerandomiseerde gecontroleerde studie van PsPATHS uitgevoerd met Zweedse kinderen in de voorschoolse leeftijd. De hoofdstudie, die in dit protocol wordt gedocumenteerd, was een tweeledige pre- tot posttest, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie met multi-methode en informantbeoordeling (N = 285 vier- en vijfjarige Zweedse kinderen; 145 wachtlijstcontrole en 140 interventie ). Op het moment dat dit protocol in augustus 2020 wordt ingediend, zijn er implementatiegegevens verzameld en worden de resultaten van de uitkomstevaluatie afgerond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

285

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kleuterschoolniveau: openbare of particuliere kleuterscholen met ten minste één klaslokaal voor kinderen van 4 tot 5 jaar oud, gelegen in een van de drie geselecteerde gemeenten in de omgeving van Stockholm.
  • Niveau individueel kind: kinderen werden opgenomen als ze naar deelnemende kleuterscholen gingen, 4 of 5 jaar oud waren en de schriftelijke toestemming hadden van hun voogden, en als ze voldoende kennis van het Zweeds hadden om taken uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kleuterschoolniveau: Soorten kleuterscholen die uitgesloten waren van deelname aan het onderzoek waren open kleuterscholen, door coöperaties beheerde kleuterscholen en gezinsdagverblijven.
  • Niveau individueel kind: Kinderen werden uitgesloten als ze het Zweeds niet voldoende machtig waren om taken uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PATHS, Interventie kleuterscholen
Deze kleuterscholen implementeren PATHS voor één schooljaar
PATHS® is een universele door leerkrachten geïmplementeerde en op school gebaseerde interventie die tot doel heeft kleuters een strategisch getimede boost te geven in sociaal-emotionele competentie. PATHS® moedigt met name het gebruik van interactieve technieken aan om het zelfregulatievermogen van kinderen te versterken, hun vaardigheid in het oplossen van sociaal-cognitieve problemen te vergroten en inzicht te krijgen in hun emoties en emoties van anderen.
Andere namen:
  • PADEN
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle peuterspeelzalen
Kleuterschool zoals gewoonlijk, die wel wat sociaal-emotioneel leren heeft, maar niet specifiek PATHS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele kennis
Tijdsspanne: 1 jaar
Kindtaak: Emotionele kennis wordt gemeten door de nauwkeurigheidsscore van de Assessment of Children's Emotions Skills (ACES; Schultz, et al., 2001). Voor elk juist antwoord werd een punt gegeven. De 10 gezichten met duidelijke emotionele uitdrukkingen werden gebruikt voor deze schaalscore. De maximale score was 10, wat wijst op uitstekende emotionele kennis.
1 jaar
Emotioneel bewustzijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Kindtaak: Emotioneel bewustzijn wordt gemeten aan de hand van de Challenging Situations Task (Denham et al., 1994) score genaamd Label Emotionele reacties (somscore over vier situaties, met één punt voor elk correct antwoord).
1 jaar
Oplossen van sociale problemen
Tijdsspanne: 1 jaar
Kindtaak: het oplossen van sociale problemen wordt gemeten aan de hand van de taakscores voor uitdagende situaties voor competente, agressieve en onhandige reacties. Per categorie antwoord waren er maximaal vier mogelijk.
1 jaar
Inhiberende controle 1
Tijdsspanne: 1 jaar
Kindtaak: remmende controle gemeten aan de hand van het aantal juiste reacties op de Knock & Tap-taak van NEPSY (Korkman et al., 1998). Het mogelijke bereik van scores was 0 tot 30, waarbij hoge scores duiden op een goede remmende controle.
1 jaar
Inhiberende controle 2
Tijdsspanne: 1 jaar
Kindtaak: nauwkeurigheidsscore op een aangepaste versie van de dag-nachttaak (Gerstadt et al., 1994). Het mogelijke bereik van scores was 0 tot 48, waarbij hoge scores duiden op een goede remmende controle.
1 jaar
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 1 jaar
Kindtaak: nauwkeurigheidsscore op de Word span-taak als index van het werkgeheugen (Tillman et al., 2008). De score werd berekend als de som van correct onthouden woorden in de juiste volgorde, maximaal 30 punten, waarbij hoge scores duiden op een goed werkgeheugen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prosociale/communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: 1 jaar
Leraren beoordeelden prosociale/communicatieve vaardigheden met behulp van de Social Competence Scale (SCS; Sorensen et al., 2016). De gemiddelde score werd berekend, met items van 0 tot 4. Een hoge gemiddelde score duidde op goede vaardigheden.
1 jaar
Emotionele zelfregulatie van het kind
Tijdsspanne: 1 jaar
Leraren beoordeelden de emotionele zelfregulatie van het kind met behulp van de Social Competence Scale (SCS; Sorensen et al., 2016). De gemiddelde score werd berekend, met items van 0 tot 4. Een hoge gemiddelde score duidde op goede vaardigheden.
1 jaar
Academische vaardigheden van het kind
Tijdsspanne: 1 jaar
Leraren beoordeelden de academische vaardigheden van het kind met behulp van de Social Competence Scale (SCS; Sorensen et al., 2016). De gemiddelde score werd berekend, met items van 0 tot 4. Een hoge gemiddelde score duidde op goede vaardigheden.
1 jaar
Prosociale vaardigheden
Tijdsspanne: 1 jaar
Waarnemersbeoordelingen: Waarnemers beoordeelden prosociale vaardigheden van kinderen in twee gestandaardiseerde spelsituaties, beoordelingen waren zeven items van de subschaal Prosociale/communicatieve vaardigheden van de SCS. De zeven items op deze schaal werden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer goed). De gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score duidt op goede vaardigheden.
1 jaar
Taakoriëntatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Waarnemersbeoordelingen: Taakoriëntatie van kinderen werd beoordeeld op een taakoriëntatieschaal (naar Smith-Donald et al., 2007). Interviewers gebruikten deze schaal om het vermogen van het kind om de aandacht vast te houden bij de uitgevoerde taken van kinderen te beoordelen. Interviewers beoordeelden negen items op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar). De gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score duidt op goede vaardigheden.
1 jaar
Sociale samenwerking
Tijdsspanne: 1 jaar
Lerarenbeoordelingen: De sociale samenwerkingsvaardigheden van kinderen werden beoordeeld door leraren met behulp van de Preschool and Kindergarten Behavior Scale (PKBS; Merrell, 1996). Likertschaal variërend van 0 tot 3. Gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score duidt op goede vaardigheden.
1 jaar
Sociale interactie
Tijdsspanne: 1 jaar
Leraarbeoordelingen: De sociale interactievaardigheden van kinderen werden beoordeeld door leraren met behulp van de Preschool and Kindergarten Behavior Scale (PKBS; Merrell, 1996). Likertschaal variërend van 0 tot 3. Gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score duidt op goede vaardigheden.
1 jaar
Sociale onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Leraarbeoordelingen: De sociale onafhankelijkheidsvaardigheden van kinderen werden beoordeeld door leraren met behulp van de Preschool and Kindergarten Behavior Scale (PKBS; Merrell, 1996). Likertschaal variërend van 0 tot 3. Gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score duidt op goede vaardigheden.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale terugtrekking (internaliserend gedrag)
Tijdsspanne: 1 jaar
Leraarbeoordelingen: sociale terugtrekking met behulp van de Preschool and Kindergarten Behavior Scales (PKBS; Merrell, 1996). Likertschaal variërend van 0 tot 3. De gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score een hoge mate van sociale terugtrekking aangeeft.
1 jaar
Angst/somatische problemen (internaliserend gedrag)
Tijdsspanne: 1 jaar
Leraarbeoordelingen: Angst/somatische problemen met behulp van de Preschool and Kindergarten Behavior Scales (PKBS; Merrell, 1996). Likertschaal variërend van 0 tot 3. De gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score een hoge mate van angst/somatische problemen aangaf.
1 jaar
Agressie (externaliserend gedrag)
Tijdsspanne: 1 jaar
Leraarbeoordelingen: agressie met behulp van de Preschool and Kindergarten Behavior Scales (PKBS; Merrell, 1996). Likertschaal variërend van 0 tot 3. De gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score een hoge mate van agressie aangaf.
1 jaar
Onoplettendheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Docentbeoordelingen: onoplettendheid met behulp van de ADHD-beoordelingsschaal - IV (DuPaul, Power, Anastopoulos & Reid, 1998). Likertschaal variërend van 0 tot 3. De gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score duidt op een hoog niveau van onoplettendheidsproblemen.
1 jaar
Hyperactiviteit/impulsiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Docentbeoordelingen: hyperactiviteit/impulsiviteit met behulp van de ADHD-beoordelingsschaal - IV (DuPaul, Power, Anastopoulos & Reid, 1998). Likertschaal variërend van 0 tot 3. De gemiddelde score werd berekend, waarbij een hoge gemiddelde score een hoge mate van hyperactiviteit/impulsiviteitsproblemen aangaf.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lilianne Eninger, PhD, Stockholm University
  • Studie stoel: Håkan Fischer, Department Head, PhD, Stockholm University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 259-2012-71

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De ethische toetsing van dit onderzoek staat niet toe dat gegevens van individuele deelnemers in een openbare opslagplaats worden opgeslagen.

Onder bepaalde omstandigheden kunnen onderzoekers toegang krijgen tot de geïdentificeerde gegevens, zie IPD Sharing Access Criteria (hieronder)

IPD-tijdsbestek voor delen

Augustus 2020-augustus 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Individuele gegevensverzoeken voor geanonimiseerd (IPD) zullen worden beoordeeld voor gekwalificeerde onderzoekers (bijv. Ph.D.) die volgens de Zweedse ethische voorschriften/wetten ethische toestemming verkrijgen voor secundaire gegevensanalyse voor doeleinden zoals meta-analyse of bevestiging van gepubliceerd onderzoek resultaten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren