Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte sosial og emosjonell kompetanse hos førskolebarn (PsPATHS_STK)

13. august 2020 oppdatert av: Lilianne Eninger, Stockholm University

Støtte sosial og emosjonell kompetanse hos førskolebarn: En studie av den kulturelle tilpasningen og effektiviteten til førskoler fremme alternative tenkestrategier (PsPATHS)

Sosial emosjonell kompetanse er medvirkende til barns helse og utvikling. Førskoleutgaven av Promoting Alternative THinking Strategies (PATHS®) intervensjon ble testet i denne studien. PATHS® er en universell lærerimplementert og skolebasert intervensjon. I de første årene av denne studien ble PATHS® som opprinnelig ble utviklet i USA tilpasset en svensk førskolekontekst i henhold til en teoretisk modell for intervensjon kulturell tilpasning kalt Planned Intervention Adaptation (PIA) protokollen. Etter den kulturelle tilpasningsprosessen ble det utført en randomisert kontrollert studie med to bølger før posttest med PsPATHS med barn i svensk førskolealder. Implementeringsdata ble samlet inn, og resultatene av utfallsevaluering ferdigstilles på det tidspunktet denne protokollen sendes inn i august 2020.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sosial emosjonell kompetanse er medvirkende til barns helse og utvikling. Førskoleutgaven av Promoting Alternative THinking Strategies (PATHS®) intervensjon ble testet i denne studien. PATHS® er en universell lærerimplementert og skolebasert intervensjon som har som mål å gi førskolebarn et strategisk tidsbestemt løft i sosial emosjonell kompetanse. Spesifikt oppfordrer PATHS® til bruk av interaktive teknikker for å styrke barns evne til selvregulering, øke deres evne til sosial kognitiv problemløsning, samt å få innsikt i deres følelser og andres følelser. I de første årene av denne studien ble PATHS® som opprinnelig ble utviklet i USA tilpasset en svensk førskolekontekst i henhold til en teoretisk modell for intervensjon kulturell tilpasning kalt Planned Intervention Adaptation (PIA) protokollen. PIA etterlyser spesifikke småskala forskningsstudier som veileder den kulturelle tilpasningen av en importert intervensjon. Etter den kulturelle tilpasningsprosessen ble det utført en randomisert kontrollert studie med to bølger før posttest med PsPATHS med barn i svensk førskolealder. Hovedstudien, som denne protokollen dokumenterer, var en randomisert klyngekontrollert studie med to bølger før til posttest med multimetode- og informantvurdering (N = 285 fire og fem år gamle svenske barn; 145 ventelistekontroller og 140 intervensjoner ). Implementeringsdata ble samlet inn, og resultatene av utfallsevaluering ferdigstilles på det tidspunktet denne protokollen sendes inn i august 2020.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førskolenivå: Offentlige eller privat administrerte førskoler med minst ett klasserom med 4- til 5 år gamle barn, lokalisert i en av tre utvalgte kommuner i Stockholm-området.
  • Individuelt barnenivå: Barn ble inkludert hvis de gikk på deltakende førskoler, var 4 eller 5 år gamle og hadde skriftlig samtykke fra sine foresatte, og hvis de hadde tilstrekkelig forståelse av svensk til å utføre oppgaver.

Ekskluderingskriterier:

  • Førskolenivå: Typer førskoler som ble ekskludert fra studiedeltakelse var åpne barnehager, foreldresamarbeidsdrevne barnehager og familiedaghjem.
  • Individuelt barnenivå: Barn ble ekskludert hvis de ikke hadde tilstrekkelig forståelse av svensk til å utføre oppgaver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STIER, Intervensjonsbarnehager
Disse barnehagene implementerer PATHS for ett skoleår
PATHS® er en universell lærerimplementert og skolebasert intervensjon som har som mål å gi førskolebarn et strategisk tidsbestemt løft i sosial emosjonell kompetanse. Spesifikt oppfordrer PATHS® til bruk av interaktive teknikker for å styrke barns evne til selvregulering, øke deres evne til sosial kognitiv problemløsning, samt å få innsikt i deres følelser og andres følelser.
Andre navn:
  • STIER
Ingen inngripen: Ventelistekontroll førskoler
Førskole som vanlig, som har noe sosial emosjonell læring, men ikke PATHS spesifikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell kunnskap
Tidsramme: 1 år
Barneoppgave: Emosjonell kunnskap måles ved Assessment of Children's Emotions Skills (ACES; Schultz, et al., 2001) nøyaktighetspoeng. Det ble gitt ett poeng for hvert riktig svar. De 10 ansiktene med klare emosjonelle uttrykk ble brukt til denne skalaen. Maksimal poengsum var 10, noe som indikerer utmerket følelsesmessig kunnskap.
1 år
Emosjonell bevissthet
Tidsramme: 1 år
Barneoppgave: Emosjonell bevissthet måles ved Challenging Situations Task (Denham et al., 1994) poengsum kalt Label Emotional responses (sumpoeng på tvers av fire situasjoner, med ett poeng gitt for hver riktig respons).
1 år
Sosial problemløsning
Tidsramme: 1 år
Barneoppgave: Sosial problemløsning måles ved oppgavescore for utfordrende situasjoner for kompetente, aggressive og udugelige svar. For hver svarkategori var maksimalt fire mulig.
1 år
Hemmende kontroll 1
Tidsramme: 1 år
Barneoppgave: hemmende kontroll målt ved antall korrekte svar på Knock & Tap-oppgaven fra NEPSY (Korkman et al., 1998). Mulig utvalg av skårer var 0 til 30, med høye skårer som indikerer god hemmende kontroll.
1 år
Hemmende kontroll 2
Tidsramme: 1 år
Barneoppgave: nøyaktighetsscore på en tilpasset versjon av Dag-Natt-oppgaven (Gerstadt et al., 1994). Mulig utvalg av skårer var 0 til 48, med høye skårer som indikerer god hemmende kontroll.
1 år
Arbeidsminne
Tidsramme: 1 år
Barneoppgave: nøyaktighetsscore på Word span-oppgaven som en indeks for arbeidsminne (Tillman et al., 2008). Poengsummen ble beregnet som summen av riktig huskede ord i riktig rekkefølge, maksimalt 30 poeng, med høye poengsummer som indikerer godt arbeidsminne.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prososiale/kommunikasjonsevner
Tidsramme: 1 år
Lærere vurderte prososiale/kommunikasjonsferdigheter ved å bruke Social Competence Scale (SCS; Sorensen et al., 2016). Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med elementer rangert fra 0 til 4. Høy gjennomsnittsscore indikerte gode ferdigheter.
1 år
Barns emosjonelle selvregulering
Tidsramme: 1 år
Lærere vurderte barnets emosjonelle selvregulering ved å bruke Social Competence Scale (SCS; Sorensen et al., 2016). Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med elementer rangert fra 0 til 4. Høy gjennomsnittsscore indikerte gode ferdigheter.
1 år
Barns akademiske ferdigheter
Tidsramme: 1 år
Lærere vurderte barnets akademiske ferdigheter ved å bruke Social Competence Scale (SCS; Sorensen et al., 2016). Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med elementer rangert fra 0 til 4. Høy gjennomsnittsscore indikerte gode ferdigheter.
1 år
Prososiale ferdigheter
Tidsramme: 1 år
Observatørvurderinger: Observatører vurderte prososiale ferdigheter til barn på tvers av to standardiserte lekesituasjoner, vurderinger var syv elementer fra underskalaen Prososiale/kommunikasjonsferdigheter i SCS. De syv elementene på denne skalaen ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Veldig bra). Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med høy gjennomsnittsscore som indikerer gode ferdigheter.
1 år
Oppgaveorientering
Tidsramme: 1 år
Observatørvurderinger: Oppgaveorientering av barn ble vurdert på en Task Orientation-skala (tilpasset fra Smith-Donald et al., 2007). Intervjuer brukte denne skalaen for å vurdere barnets evne til å opprettholde oppmerksomhet på tvers av de utførte oppgavene barna. Intervjuere vurderte ni elementer på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke sant i det hele tatt) til 4 (Veldig sant). Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med høy gjennomsnittsscore som indikerer gode ferdigheter.
1 år
Sosialt samarbeid
Tidsramme: 1 år
Lærervurderinger: Barns sosiale samarbeidsevner ble vurdert av lærere ved å bruke Preschool and Kindergarten Behavior Scale (PKBS; Merrell, 1996). Likert-skalaen spenner fra 0 til 3. Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med høy gjennomsnittsscore som indikerer gode ferdigheter.
1 år
Sosial interaksjon
Tidsramme: 1 år
Lærervurderinger: Barns sosiale interaksjonsferdigheter ble vurdert av lærere ved å bruke Preschool and Kindergarten Behavior Scale (PKBS; Merrell, 1996). Likert-skalaen spenner fra 0 til 3. Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med høy gjennomsnittsscore som indikerer gode ferdigheter.
1 år
Sosial uavhengighet
Tidsramme: 1 år
Lærervurderinger: Barns sosiale uavhengighetsferdigheter ble vurdert av lærere ved å bruke Preschool and Kindergarten Behavior Scale (PKBS; Merrell, 1996). Likert-skalaen spenner fra 0 til 3. Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med høy gjennomsnittsscore som indikerer gode ferdigheter.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial tilbaketrekning (internaliserende atferd)
Tidsramme: 1 år
Lærervurderinger: Sosial tilbaketrekning ved bruk av førskole- og barnehageatferdsskalaen (PKBS; Merrell, 1996). Likert-skalaen spenner fra 0 til 3. Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med en høy gjennomsnittsskåre som indikerer et høyt nivå av sosial tilbaketrekning.
1 år
Angst/somatiske problemer (internaliserende atferd)
Tidsramme: 1 år
Lærervurderinger: Angst/somatiske problemer ved bruk av atferdsskalaen førskole og barnehage (PKBS; Merrell, 1996). Likert-skalaen fra 0 til 3. Gjennomsnittlig skåre ble beregnet, med en høy gjennomsnittsskåre som indikerer et høyt nivå av angst/somatiske problemer.
1 år
Aggresjon (eksternaliserende atferd)
Tidsramme: 1 år
Lærervurderinger: Aggresjon ved bruk av førskole- og barnehageatferdsskalaen (PKBS; Merrell, 1996). Likert-skalaen fra 0 til 3. Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med en høy gjennomsnittsskåre som indikerer et høyt aggresjonsnivå.
1 år
Uoppmerksomhet
Tidsramme: 1 år
Lærervurderinger: Uoppmerksomhet ved bruk av ADHD-vurderingsskala - IV (DuPaul, Power, Anastopoulos & Reid, 1998). Likert-skalaen fra 0 til 3. Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med høy gjennomsnittsskåre som indikerer et høyt nivå av uoppmerksomhetsproblemer.
1 år
Hyperaktivitet/impulsivitet
Tidsramme: 1 år
Lærervurderinger: Hyperaktivitet/impulsivitet ved bruk av ADHD-vurderingsskala - IV (DuPaul, Power, Anastopoulos & Reid, 1998). Likert-skalaen fra 0 til 3. Gjennomsnittlig poengsum ble beregnet, med høy gjennomsnittsscore som indikerer et høyt nivå av hyperaktivitet/impulsivitetsproblemer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilianne Eninger, PhD, Stockholm University
  • Studiestol: Håkan Fischer, Department Head, PhD, Stockholm University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 259-2012-71

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studiens etiske gjennomgang tillater ikke individuelle deltakerdata å være i et offentlig depot.

Under visse omstendigheter kan forskere ha tilgang til identifiserte data, se IPD-delingstilgangskriterier (nedenfor)

IPD-delingstidsramme

August 2020–august 2023

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle dataforespørsler for avidentifisert (IPD) vil bli vurdert for kvalifiserte forskere (f.eks. Ph.D.) som får etisk tillatelse i henhold til svenske etiske forskrifter/lover for sekundær dataanalyse for formål som metaanalyse eller bekreftelse av publisert studie resultater.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere