Études d'efficacité comparative intégrées au DSE - WWC (EHR-WWC)
27 mai 2025 mis à jour par: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Randomiser tout le monde : créer des variables instrumentales valides pour l'apprentissage des systèmes de soins de santé
Randomize Everyone est un projet de recherche visant à développer de nouveaux systèmes informatiques et méthodes statistiques pour soutenir les processus de randomisation dans les systèmes de DSE afin de faire des recherches comparatives sur l'efficacité.
Deux projets de démonstration sont menés au Dartmouth Hitchcock Medical Center, conçus pour évaluer différentes interventions de perte de poids et pratiques courantes dans le traitement de la lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC aura lieu dans les cliniques de poids et de bien-être du Dartmouth-Hitchcock Medical Center.
Cette étude consiste à répartir aléatoirement les participants soit dans la séquence de rendez-vous diététiste/coach santé, soit dans la séquence de rendez-vous coach santé/diététiste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Patients de la clinique de poids et de bien-être qui sont admissibles au programme de vie saine ou au programme de médecine de l'obésité
La description
Critères d'inclusion : Adultes (>18) capables de consentir, avec une maîtrise suffisante de l'anglais ; Capable d'être traité de manière appropriée avec le programme de modes de vie sains ou le programme de médecine de l'obésité, tel que déterminé par un fournisseur de WWC -
Critères d'exclusion : femmes enceintes ; Les prisonniers; Enfants (<18)
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Diététicien / coach de santé
Les patients ayant un traitement à l'obésité verraient d'abord une diététicienne, puis voient un coach de santé.
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L'ordre de visite des deux types de prestataires est d'abord diététicien puis coach de santé.
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Comparateur actif: Coach de santé / diététicien
Les patients ayant un traitement à l'obésité verraient d'abord un coach de santé, puis verraient une diététicienne.
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L'ordre de visite des deux types de prestataires est le premier coach de santé puis diététicien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de conformité
Délai: Base de base à environ 2 mois
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Pourcentage de ceux de chaque bras qui terminent les deux visites dans le bon ordre attribué.
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Base de base à environ 2 mois
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Pourcentage de patients éligibles participant
Délai: Un jour, pendant la période de recrutement du 23 octobre 2020 au 3 février 2021.
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Pourcentage des personnes identifiées comme étant éligibles qui ont été inscrites à l'étude.
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Un jour, pendant la période de recrutement du 23 octobre 2020 au 3 février 2021.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) à 30 jours
Délai: 30 jours depuis la base
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Les tendances linéaires (ou les «pentes») pendant 30 jours sont calculées dans chaque groupe.
Les pentes ont été calculées à partir des mesures répétées de l'IMC dans chaque groupe de traitement et exprimées en termes de changement de l'IMC prévu à 30 jours après la randomisation.
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30 jours depuis la base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Première publication (Réel)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D19107a
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .