EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies--WWC (EHR-WWC)
27 maj 2025 uppdaterad av: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Randomisera alla: Skapa giltiga instrumentella variabler för att lära sig hälso- och sjukvårdssystem
Randomize Everyone är ett forskningsprojekt för att utveckla nya informatiksystem och statistiska metoder för att stödja randomiseringsprocesser i EPJ-system för att göra jämförande effektivitetsforskning.
Två demonstrationsprojekt genomförs i Dartmouth Hitchcock Medical Center, utformade för att utvärdera olika viktminskningsinsatser och vanliga metoder för behandling av kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC kommer att hållas i vikt- och friskvårdsklinikerna vid Dartmouth-Hitchcock Medical Center.
Denna studie består av att randomisera deltagarna till antingen mötessekvensen för dietist/hälsocoach eller mötessekvensen för hälsocoach/dietist.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Studera befolkning
Patienter i vikt- och friskvårdskliniken som är berättigade till antingen Healthy Living Program eller Obesity Medicine Program
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna (>18) kan samtycka, med tillräcklig flytande engelska; Kan behandlas på lämpligt sätt med antingen Healthy Lifestyles Program eller Obesity Medicine Program som bestäms av en WWC-leverantör -
Uteslutningskriterier: Gravida kvinnor; fångar; Barn (<18)
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dietist / hälsotränare
Patienter som har fetma -behandling skulle först träffa en dietist och sedan träffa en hälsocoach.
|
Besöksordningen för de två typerna av leverantörer är första dietisten sedan hälsocoach.
|
|
Aktiv komparator: Hälsotränare / dietist
Patienter som har fetma -behandling skulle först se en hälsotränare och sedan träffa en dietist.
|
Besöksordningen för de två typerna av leverantörer är första hälsotränare, sedan dietist.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnadsgrad
Tidsram: Baslinjen genom cirka 2 månader
|
Procentandel av de i varje arm som slutför de två besöken i rätt ordning.
|
Baslinjen genom cirka 2 månader
|
|
Procentandel av berättigade patienter som deltar
Tidsram: En dag, under rekryteringsperioden den 23 oktober 2020 till 3 februari 2021.
|
Procentandel av de som identifierats vara berättigade som var inskrivna i studien.
|
En dag, under rekryteringsperioden den 23 oktober 2020 till 3 februari 2021.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar sedan baslinjen
|
Linjära trender (eller "sluttningar") i 30 dagar beräknas i varje grupp.
Lutningarna beräknades från upprepade BMI -mätningar i varje behandlingsgrupp och uttrycktes i termer av förändringen i BMI som förutspåddes vid 30 dagar efter randomisering.
|
30 dagar sedan baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- D19107a
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .