EHR ingebedde vergelijkende effectiviteitsstudies - WWC (EHR-WWC)
27 mei 2025 bijgewerkt door: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Randomiseer iedereen: het creëren van geldige instrumentele variabelen voor het leren van gezondheidszorgsystemen
Randomize Everyone is een onderzoeksproject om nieuwe informaticasystemen en statistische methoden te ontwikkelen voor het ondersteunen van randomisatieprocessen in EPD-systemen om vergelijkend effectiviteitsonderzoek te doen.
Er worden twee demonstratieprojecten uitgevoerd in het Dartmouth Hitchcock Medical Center, ontworpen om verschillende interventies voor gewichtsverlies en gangbare praktijken bij de behandeling van chronische lage-rugpijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC zal worden gehouden in de Weight and Wellness Clinics in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center.
Deze studie bestaat uit het randomiseren van ingeschreven personen in ofwel de volgorde van de diëtist/gezondheidscoach-afspraken of de volgorde van de gezondheidscoach/diëtist-afspraken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Patiënten in de Weight & Wellness Clinic die in aanmerking komen voor het Healthy Living Program of het Obesity Medicine Program
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassenen (>18) die in staat zijn om toestemming te geven, met voldoende vloeiend Engels; In staat zijn om op de juiste manier te worden behandeld met het programma Gezonde levensstijl of Obesitasgeneeskunde, zoals bepaald door een WWC-aanbieder -
Uitsluitingscriteria: zwangere vrouwen; gevangenen; Kinderen (<18)
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Diëtist / gezondheidscoach
Patiënten met obesitasbehandeling zouden eerst een diëtist zien en dan een gezondheidscoach zien.
|
De volgorde van bezoek voor de twee soorten providers is de eerste diëtist dan gezondheidscoach.
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidscoach / diëtist
Patiënten met obesitasbehandeling zouden eerst een gezondheidscoach zien en dan een diëtist zien.
|
De volgorde van bezoek voor de twee soorten providers is de eerste gezondheidscoach dan diëtist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 2 maanden
|
Percentage van degenen in elke arm die de twee bezoeken voltooid in de juiste volgorde toegewezen.
|
Basislijn tot ongeveer 2 maanden
|
|
Percentage in aanmerking komende patiënten die deelnemen
Tijdsspanne: Op een dag, tijdens de wervingsperiode van 23 oktober 2020 tot 3 februari 2021.
|
Percentage van degenen die als in aanmerking komen dat in aanmerking komt die waren ingeschreven voor het onderzoek.
|
Op een dag, tijdens de wervingsperiode van 23 oktober 2020 tot 3 februari 2021.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in body mass index (BMI) na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen sinds basislijn
|
Lineaire trends (of "hellingen") voor per 30 dagen worden in elke groep berekend.
De hellingen werden berekend uit herhaalde BMI -metingen in elke behandelingsgroep en uitgedrukt in termen van de verandering in BMI voorspeld na 30 dagen na randomisatie.
|
30 dagen sinds basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D19107a
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .