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Studi di efficacia comparativa incorporati nell'EHR - WWC (EHR-WWC)

27 maggio 2025 aggiornato da: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomizza tutti: creazione di variabili strumentali valide per l'apprendimento dei sistemi sanitari

Randomize Everyone è un progetto di ricerca per sviluppare nuovi sistemi informatici e metodi statistici per supportare i processi di randomizzazione nei sistemi EHR per fare ricerche sull'efficacia comparativa. Presso il Dartmouth Hitchcock Medical Center sono in corso due progetti dimostrativi, progettati per valutare diversi interventi di perdita di peso e pratiche comuni nel trattamento della lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC si terrà nelle cliniche del peso e del benessere presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Questo studio consiste nel randomizzare gli iscritti alla sequenza di appuntamenti dietista/istruttore sanitario o alla sequenza di appuntamenti allenatore sanitario/dietista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Pazienti nella Weight & Wellness Clinic che sono idonei per il programma di vita sana o il programma di medicina dell'obesità

Descrizione

Criteri di inclusione: Adulti (>18) in grado di acconsentire, con sufficiente fluidità in inglese; In grado di essere trattato in modo appropriato con il programma di stili di vita sani o il programma di medicina dell'obesità come determinato da un fornitore WWC -

Criteri di esclusione: donne in gravidanza; Prigionieri; Bambini (<18)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dietista / allenatore della salute
I pazienti che hanno un trattamento con obesità vedrebbero prima un dietista e poi vedrebbero un allenatore della salute.
Comportamentale: Dietista / allenatore della salute
L'ordine di visita per i due tipi di fornitori è il primo dietista e l'allenatore della salute.
Comparatore attivo: Coach di salute / dietista
I pazienti che hanno un trattamento obesità vedrebbero prima un allenatore della salute e poi vedrebbero un dietista.
Comportamentale: Coach di salute / dietista
L'ordine di visita per i due tipi di provider è il primo allenatore di salute e poi il dietista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di conformità
Lasso di tempo: Basale per circa 2 mesi
Percentuale di quelli in ciascun braccio che completano le due visite nell'ordine corretto assegnato.
Basale per circa 2 mesi
Percentuale di pazienti ammissibili partecipanti
Lasso di tempo: Un giorno, durante il periodo di reclutamento del 23 ottobre 2020 al 3 febbraio 2021.
Percentuale di quelli identificati come ammissibili che sono stati iscritti allo studio.
Un giorno, durante il periodo di reclutamento del 23 ottobre 2020 al 3 febbraio 2021.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI) a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dal basale
Le tendenze lineari (o "pendici") per 30 giorni sono calcolate in ciascun gruppo. Le pendenze sono state calcolate da ripetute misurazioni dell'IMC in ciascun gruppo di trattamento ed espresse in termini di variazione dell'IMC previsto a 30 giorni dopo la randomizzazione.
30 giorni dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D19107a

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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